...年限制性股票激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报告
征集投票情况:根据公司于2024年5月29日披露的《宁波天益医疗器械股份有限公司独立董事公开征集委托投票权报告书》,公司独立董事刘起贵先生接受其他独立董事的委托作为征集人,自2024年6月5日至2024年6月7日(上午09:00-11:30,下午14:00-17:00)期间就公司本次股东大会审议的股权激励相关议案向公司全体股东征集投票...
@医疗器械经营企业 今年提交自查报告又有新方式了!
中国质量新闻网讯为实现医疗器械监管“零距离”,广西药品智慧政务服务平台启用“企业自查报告”模块,柳州市各医疗器械经营企业须在广西药品智慧政务服务平台上提交2023年度自查报告。其中,从事第三类医疗器械的经营企业在2月20日前通过平台完成自查报告,其他医疗器械经营企业通过平台在2月28日前完成自查报告。系统登录方...
拱墅积极推进医疗器械质量管理体系年度自查报告工作
为贯彻落实医疗器械监管法规规章要求,推动医疗器械企业进一步增强质量安全主体责任意识,拱墅区市场监管局从三方面着手,积极推进医疗器械质量管理体系年度自查报告。目前辖区已有769家企业提交医疗器械质量管理体系年度自查报告。一是及时指导督促。2024年第一周,拱墅区局即向辖区医疗器械企业发出质量管理体系年度自查工作提醒和...
谁执法谁普法 | @奉贤企业 医疗器械自查报告上报开始啦!
1上报主体本市医疗器械注册人、备案人、受托生产企业(含自行生产、委托生产和受托生产三种情形),进口医疗器械注册人、备案人指定的境内代理人(港澳台参照执行),医疗器械经营企业应根据法规要求,按照信息系统提示,填报本企业医疗器械质量管理体系自查情况。2上报路径登录“上海市医疗器械追溯申报系统”(https...
今年上半年,山东检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次
此外,不断加强监测能力建设,推动全省16个地级市、156个县区建立监测机构,省、市、县三级监测评价专职人员达到298人,上半年共收集上报不良事件4.1万余份,不良事件报告数量和质量持续提升。加强制度建设,出台《山东省医疗器械经营条件若干细化规定》,进一步规范医疗器械经营活动。同时,组织开展经营企业自查报告模板...
全省率先!我市出台《冷链管理医疗器械批发企业质量安全主体责任正...
督促辖区内冷链管理医疗器械批发企业对照“两个清单”进一步落实企业主体责任,常规性开展自查自纠,并将有关情况纳入企业年度自查报告,持续加强冷链管理医疗器械批发企业质量管理(www.e993.com)2024年10月18日。声明:此文版权归原作者所有,若有来源错误或者侵犯您的合法权益,您可通过邮箱与我们取得联系,我们将及时进行处理。邮箱地址:jpbl@jp.jiu...
快交作业了!3月底前需提交质量体系年度自查报告【附攻略】
1、境内医疗器械注册人、备案人填报内容仅涉及在中国大陆地区注册(备案)上市医疗器械产品。2、仅受托生产医疗器械、无医疗器械注册(备案)证的生产企业,根据其受托生产的监管级别最高的医疗器械确定提交自查报告的药品监督管理部门。3、进口医疗器械注册人、备案人(包括我国香港、澳门、台湾地区)由其指定的境内代理人...
市市场监管局积极探索数字赋能提升医疗器械监管质效
市市场监管局积极探索数字赋能提升医疗器械监管质效为夯实医疗器械经营企业主体责任和属地监管责任,保障我市人民群众用械安全,蚌埠市市场监管局充分利用安徽省药品智慧监管系统,实现医疗器械经营企业自查报告线上提交,监管部门线上审核。一是认真研究,提前谋划。为确保企业顺利上传自查报告,蚌埠市市场监管局主动作为制作《...
南京浦口区市场监管局开展医疗器械经营企业年度自查工作
扬子晚报网1月25日讯(记者姜婧仪通讯员马浩)为推进新修订的《医疗器械经营质量管理规范》实施,提升医疗器械经营企业质量管理水平,落实企业主体安全责任,及时消除经营环节各类风险隐患,保障群众用械安全,南京浦口区市场监管局开展了医疗器械经营企业年度自查工作。
分级监管打造医疗器械行业诚信体系
记者在采访中了解到,龙胜县市场监管局还建立了医疗器械经营企业诚信经营库,并根据检查情况,不断更新辖区内医疗器械经营企业的信用档案。信用档案包括医疗器械经营企业许可备案、监督检查结果、违法行为查处、质量抽查检验、自查报告、不良行为记录和投诉举报等信息。对存在不良监管信用记录的经营企业,加大检查频次和力度,依法...