坪山区妇幼保健院2023年医疗设备购置项目第二批02包采购公告

8.投标供应商若为生产企业:所投产品为第二、三类医疗器械的,提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)扫描件,原件备查。投标供应商若为经营企业:所投产品为第二类医疗器械的,提供监督管理部门签发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)扫描件,原件备查;所投...

坪山区中心医院第一期医疗设备购置项目第六批07包采购公告

投标供应商若为经营企业:所投产品为第二类医疗器械的,提供监督管理部门签发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)扫描件,原件备查;所投产品为第三类医疗器械的,提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)扫描件,原件备查。????????注:(1)“信用中国”...

江门市市场监督管理局药品、医疗器械、化妆品科普宣传活动服务...

(一)项目概况为配合国家药品监管局有关科普宣传的工作部署,结合省药监局相关通知要求,开展2024年“全国安全用药月”、“全国医疗器械宣传周”、“化妆品安全科普宣传周”活动,更好推进本次科普宣传活动,采购人拟委托第三方协助开展全市“两品一械”科普宣传活动。本次科普宣传主要是引导企业落实质量安全主体责任,引领...

上技发布 | 上海健康医学院“靶向Frizzled-7抗体及其双功能蛋白的...

2.尚昆,讲师,研究领域及方向:医疗器械设计与开发、临床工程技术应用;主要成果:高精度静脉穿刺机器人、空气波治疗仪等医疗器械;合作项目:与国内知名医疗器械公司合作研发的空气波治疗仪已取得注册证,该设备已在多家医院广泛使用。项目五:自动扶正智能拐杖所属类别及细分领域先进制造与自动化智能设备(残障辅助设备和...

【江苏】淮安市民生领域“铁拳”行动典型案例(2024年第一批)

淮安某健身管理有限公司利用合同不公平格式条款侵害消费者权益案案情简介2023年5月,根据举报投诉线索,涟水县市场监管局执法人员对淮安某健身管理有限公司进行检查,现场检查时发现当事人与所有学员签订的合同均为预先拟定并重复使用的合同模板,且签订过程中未与学员进行协商。经查,当事人与学员签订的培训合同为当事人...

@医疗器械企业 济南推出“零基础”示范模板 为企业“套公式”申报

根据医疗器械经营的特殊性，该处不仅制定了标准化的统一模板，还按照企业的特殊经营需要，提供了“量身定制”的配套服务(www.e993.com)2024年11月12日。一是对经营特殊种类（如体外诊断试剂、植入介入器材等）的企业，在模板中单独标明特殊的人员、场地说明和要求；二是对本市核发的营业执照、医疗器械许可证或备案凭证，在企业提交申报材料时，予以...

天津市药品监督管理局发布对天津利康医疗器械科技有限公司行政...

当事人与河北瑞普假肢矫形器辅具有限公司签订《手动轮椅车销售协议》并生产第二类医疗器械手动轮椅车,标签及包装箱按照河北瑞普假肢矫形器辅具有限公司资质进行模板设计及印制,未在标签、包装箱上印制当事人《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》等资质信息。当事人的上述行为满足生产标签与经注册的相关内容不一致...

睿昂基因:融合基因检测试剂盒获医疗器械注册证 完善白血病领域...

中证智能财讯睿昂基因(688217)6月5日晚间公告,公司全资子公司苏州云泰生物医药科技有限公司的产品BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)于近日获得由国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。慢性髓性白血病(CML)是一种以髓系增生为主的造血干细胞恶性疾病。全球年发病率为1.6-2/10万,占成人...

迈迪顶峰:一个“非常规”医疗器械的创新样本

从这个角度来说,迈迪顶峰在过往十几年的发展历程,几乎算是独创的,缺少“模板公司”,既无法模仿管线规划方式,也无法参考资源配置方式。第二个难点是如何定义“创新产品”。孟坚经常会碰到投资人提出关于这点的质疑,在他看来,医疗器械的创新可以分为三个维度。第一个维度是产品创新,由医生和工程师共同研发出一款产品...

医疗器械出海风云!

作为中国第一家医疗器械合资公司,安科成立第2年就吸引了各路才俊,包括36岁刚从法国留学回来的李西廷、25岁刚从清华毕业的徐航、28岁从上海交大毕业的成明和,三人1991年联手创立了日后的“器械一哥”:迈瑞但随着90年代GE、飞利浦、西门子入华,面对技术代际的差距,迈瑞可谓“刚打球就碰上乔丹”,医院宁愿高价买二手进口...