2024年第一季度创新药“licence in”汇总
所涉及的小分子化合物是一种创新的针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的口服药物,其通过抑制脯氨酰内肽酶(PREP)活性,有效阻止了COPD炎症介质的产生。健康元始创于1992年,在创新和高壁垒技术平台的的双轮驱动下,现已成为一家创新科研型的综合医药集团。集团始终坚持以科技创新为战略基点,以打造创新药和高壁垒复杂制剂技术平...
【创新药行业深度推荐】创新药研究框架之行业篇:创新药蓬勃发展...
目前国内市场上针对中重度特应性皮炎已有进口的IL-4R单抗度普利尤单抗,JAK抑制剂乌帕替尼、阿布昔替尼等获批上市,此外国产产品中恒瑞医药JAK1抑制剂艾玛昔替尼片也已在3期临床阶段,康诺亚的IL-4R单抗已在3期临床阶段有望于2023年底前递交上市申请。除上述产品外,根据CDE临床试验登记与公示平台信息,目前国内还有多...
腾盛博药与VBI Vaccines签署全球许可协议,加强乙肝治疗合作
根据协议条款,VBI将获得1500万美元的首付款,其中包括用于制造和供应的500万美元,以及腾盛博药的300万美元股权投资,具体取决于近期里程碑的实现情况。VBI还有资格获得基于实现注册和商业化里程碑的额外付款,以及特许权使用费。完成以上交易需满足若干交割条件,包括VBI顺利完成融资。目前,腾盛博药正在中国开展BRII-179(V...
石药集团、科伦博泰、腾盛博药等公司达成新药授权合作丨7月盘点
根据协议,Novaremed公司将授予神领锐对NRD.E1在大中华地区和新加坡进行临床开发、商业化和生产的独家许可,Novaremed公司将获得总数超过1.3亿美元的首付款、开发、注册和商业化的里程碑付款。神领锐由南丰生命科技和鼎丰生科资本两家生命科学投资平台孵化而成,专注于开发和商业化创新神经科学疗法。NRD.E1是Novaremed公司开...
腾盛博药:首个国产新冠特效药对奥密克戎保持中和活性
腾盛博药称,公司正在成熟及新兴市场积极推进安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法的注册申请工作,首先确保在开展过临床试验的国家以及在获得高效治疗方面存在巨大差距的国家推进市场准入。另外,公司拟在中国开展进一步研究,旨在评估安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法在免疫抑制人群中的预防免疫增强作用。美国食品及药物管理局...
腾盛博药在2021年美国感染性疾病周公布其SARS-CoV-2单克隆中和...
基于这些结果和越来越多的证据支持使用BRII-196/BRII-198联合疗法,腾盛博药计划在年底前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交紧急使用授权(EUA)申请,并继续在全球成熟和新兴市场推进更多注册申请(www.e993.com)2024年9月18日。ACTIV-2试验3期在全球临床试验中心进行,包括美国、巴西、南非、墨西哥、阿根廷和菲律宾。患者入组时间为2021年1月至7...
钟南山牵头国内二期临床 腾盛博药新冠中和抗体预计年底申请上市
9月上旬,专注于公共卫生疾病领域的腾盛博药(02137.HK)宣布追加1亿美元投入,以推进其新冠中和抗体联合疗法BRII-196/198在全球的注册申请和商业化进程。这款联合疗法在中国已经完成一期临床试验,目前正在进行的二期临床试验由中国工程院院士钟南山牵头。针对前不久由“德尔塔”(Delta)变异株引起的新冠病例,这款联合...
多地新冠药销量锐减 停产或是腾盛博药们的“终局”
除腾盛博药外,新冠口服药阿兹夫定的首个原料药生产商拓新药业,近日亦在投资者互动平台上表示,阿兹夫定原料药储备有安全合理的库存,公司子公司根据客户需求安排生产,阿兹夫定原料药暂时处于停产状态,若客户需求增加,将及时安排生产。对于目前阿兹夫定的销售情况,复星医药年报显示,截至3月27日,阿兹夫定片已在全国31...
腾盛博药:公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物有三家经销商
腾盛博药:公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物有三家经销商主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>7月8日,腾盛博药总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆表示,新冠病毒中和抗体药物安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法有三家经销商,分别为华润、国药、上药,通过他们再分发到全国各地。
国内唯一新冠抗体药已停产:商业化8个月后腾盛博药主动叫停
原腾盛博药大中华区总裁兼总经理罗永庆是带领完成这款联合疗法的快速注册获批、GMP核查通过及成功商业化上市的功臣,在去腾盛博药之前,他是前吉利德中国区总经理。罗永庆曾在2022年表示:“根据全球3期临床试验数据,使用该新冠中和抗体药物患者的死亡风险降低了80%。全球多个独立实验室开展的活病毒及嵌合病毒试验显示...