迪哲医药公布舒沃哲全球注册临床研究最新亚组数据
新京报讯9月18日,迪哲医药发布公告,近期在2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会公布了舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)国际多中心注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)最新全球亚组数据,其中非亚裔患者占比超过40%。研究结果显示,舒沃哲针对经治EGFR20号外显子插入突变(Exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC),无论患者的突变亚...
EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌怎么治?最新中国共识来了!
国内尚无一线治疗局部晚期或转移性EGFRex20insNSCLC的靶向药物获批,建议参考无驱动基因晚期NSCLC的一线治疗。Amivantamab联合化疗已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于一线治疗局部晚期或转移性EGFRex20insNSCLC,国内尚未获批。对于无法耐受或拒绝化疗或体力状况(PS)评分较差等患者,一线可选择舒沃替尼。
舒沃替尼注册研究登上柳叶刀子刊,EGFR exon20ins突变NSCLC靶向药...
资料显示,“悟空6”(WU-KONG6)研究是一项针对含铂化疗进展或不耐受的EGFRexon20ins突变型晚期NSCLC患者的单臂、多中心II期注册研究,研究结果表现了舒沃哲??治疗EGFRexon20ins突变型晚期NSCLC高效低毒的特性。“这一研究成果被国际顶刊接收,是对‘悟空6’(WU-KONG6)研究结果以及中国原研新药舒沃替尼的认可”...
...KONG6研究在国内通过优先审评获批上市,靶向治疗EGFR exon20ins...
公司回答表示,尊敬的投资者您好,舒沃哲(通用名:舒沃替尼)已基于WU-KONG6研究在国内通过优先审评获批上市,靶向治疗EGFRexon20ins突变型NSCLC的小分子药物。舒沃哲两项分别针对经治和一线治疗EGFRexon20ins突变NSCLC的国际多中心注册研究:悟空1B部分(WU-KONG1PARTB)和悟空28(WU-KONG28)正在顺利进行中。
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【例证肺凡】化疗转靶向·舒沃替尼一线治疗EGFR ex20ins突变晚期...
舒沃替尼作为一款新型口服、强效、不可逆抑制的高选择性EGFR-TKI,可靶向包括EGFRex20ins突变在内的多种EGFR突变亚型[8](www.e993.com)2024年10月13日。基于其中国注册临床研究“悟空6(WU-KONG6)”的优异结果,舒沃替尼获批用于治疗既往经含铂化疗出现疾病进展或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在EGFRex20ins突变的局部晚期或转移NSCLC成人患者...
【例证肺凡】难治靶点长生存!EGFR exon20ins突变NSCLC二线治疗PFS...
去年,舒沃替尼获批用于EGFRexon20ins突变型晚期NSCLC的治疗,中国注册研究“悟空6”的研究结果显示舒沃替尼针对经治EGFRexon20ins突变患者的ORR高达61%。今年,舒沃替尼针对经治EGFRexon20insNSCLC的首个国际多中心注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)最新数据显示,最佳ORR达53.3%,且疗效持久,9个月持续缓解...
...哲医药最新生物标志物探索性分析,为舒沃哲治疗EGFR exon20ins...
此次入选ASCO年会的这项生物标志物研究成果,有助于我们进一步优化针对EGFRexon20ins突变NSCLC患者的治疗方案,同时证实了舒沃哲??可高效清除EGFRexon20ins突变。基于中国注册临床研究‘悟空6’(WU-KONG6)的积极成果,舒沃哲??已于去年在国内获批上市,成为全球唯一获批且可及的EGFRexon20ins突变NSCLC的小分子TKI。
影响因子达76.2!中国原研新药打破EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌...
目前,舒沃替尼一项全球注册临床试验“悟空1B部分”(WU-KONG1PARTB)已完成全部患者入组,最新积极研究成果将以口头报告形式在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次亮相。另一项全球多中心III期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)正在中国、欧美多个国家加速推进,研究结果将进一步验证舒沃替尼治疗EGFRexon20ins突变...