...大学附属天佑医院武汉科技大学附属天佑医院购置综合科医疗设备...
第三类医疗器械生产的,应取得《医疗器械生产许可证》(进口产品除外);投标人为产品代理商或经销商的,从事第三类医疗器械经营的,应取得《医疗器械经营许可证》,从事第二类医疗器械经营的,应取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》,国家另有规定的从其规定。
济宁市第一人民医院冲击波治疗仪(二)采购项目
投标产品属于医疗设备的:生产商应具备:医疗器械注册证(第一类医疗器械需提供医疗器械备案信息表)、医疗器械生产许可证(第一类医疗器械需提供医疗器械生产备案凭证)。代理商应具备:医疗器械注册证(第一类医疗器械需提供医疗器械备案信息表)、医疗器械经营许可证(第一类医疗器械无需提供、第二类医疗器械需提供医疗器械经...
北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览
产品注册证书或备案证明:提供所经营医疗器械的产品注册证书或备案证明。其他相关证明材料:根据具体情况,可能需要提供其他相关证明材料。二、办理流程咨询与准备:首先,您需要咨询北京地区相关部门了解医疗器械二类经营备案的具体要求,准备好所需材料。提交申请:将准备好的材料提交给北京地区相关部门,如北京市药品监督...
...医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告
2024年1月16日,我局发布了《关于拟注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等企业〈医疗器械经营许可证〉或〈第二类医疗器械经营备案凭证〉的公告》。依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》,现决定注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等25家医疗器械经营企...
1280万!华中科技大学同济医学院附属同济医院脑部专用正电子发射型...
《第一类医疗器械生产备案凭证》;从事第二类、第三类医疗器械生产的,应取得《医疗器械生产许可证》(进口产品除外);投标人为产品代理商或经销商的,从事第三类医疗器械经营的,应取得《医疗器械经营许可证》,从事第二类医疗器械经营的,应取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》,国家另有规定的从其...
济宁市第一人民医院肝功能储备分析系统仪采购项目
代理商应具备:医疗器械注册证(第一类医疗器械需提供医疗器械备案信息表)、医疗器械经营许可证(第一类医疗器械无需提供、第二类医疗器械需提供医疗器械经营备案凭证)(www.e993.com)2024年10月20日。3.3一个供应商只能提交一个响应文件。如果供应商之间存在下列互为关联关系(国有控股公司除外)的情形之一的,不得同时参加本项目报价;...
国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息
四、苏州涛冬康贸易有限公司提交第二类医疗器械经营备案虚假资料案2023年7月31日,江苏省苏州市相城区市场监督管理局对苏州涛冬康贸易有限公司提交的第二类医疗器械经营备案资料进行核查。经查,当事人备案时提交法定代表人和质量负责人的个人资料为虚假资料。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第...
国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例
当事人经营无合格证明文件第二类医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。2022年6月27日,石家庄市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人处以罚款675000元的行政处罚。七、重庆世代美医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册第三类...
北京二类医疗器械备案代办流程梳理
我这几天对北京二类医疗器械经营备案流程进行梳理更正首先:申请所需要的资料①《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;②营业执照复印件(交验原件);③法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件;(交验原件)④组织机构与部门设置说明;...
...天天传奇生物技术有限公司等12家《第二类医疗器械经营 备案...
北京天天传奇生物技术有限公司等12家医疗器械经营企业主动申请取消《第二类医疗器械经营备案凭证》,依据《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则》相关规定,现将北京天天传奇生物技术有限公司等12家医疗器械经营企业的《第二类医疗器械经营备案凭证》予以标注失效。被标注《第二类医疗器械经营备案凭证》失效的企业,自标...