《山东省中药配方颗粒标准》(第一册)印刷出版
中国食品药品网讯近日,由山东省药品监督管理局组织,山东省食品药品检验研究院及有关单位共同参与起草制定的《山东省中药配方颗粒标准》(第一册)(以下简称《标准》)正式印刷出版,共收纳158个省级标准。图为《山东省中药配方颗粒标准》(第一册)。《标准》内容丰富、编辑严谨,原料饮片、标准汤剂、制备工艺等过程的量...
一省开展中药配方颗粒标准制定工作!不提交将不能上市!
单味中药配方颗粒是单味中药饮片的水提物,为使中药配方颗粒能够承载中药饮片的安全性、有效性,需要以标准汤剂为桥接,该标准汤剂为衡量单味中药配方颗粒是否与其相对应的单味中药饮片临床汤剂基本一致的物质基准。标准汤剂中的“标准”主要涵盖了投料中药饮片的道地性、提取工艺的统一性及质量控制的严谨性。研究表征标...
广东:发布“中药配方颗粒质量控制与标准制定要求”及“标准增补...
其中,同时收载在广东省中药材标准与其他省份中药材标准中,具有相同基原的品种,应优先执行广东省中药材标准。(二)中药饮片1.供中药配方颗粒生产用饮片应符合现行版《中国药典》、其他国家标准或《广东省中药饮片炮制规范》等省级中药饮片炮制规范中饮片相关要求及炮制通则的规定,其中广东省中药饮片炮制规范和其他省份...
安徽、辽宁两省:明确中药配方颗粒标准制订要求
其中,同时收载在安徽省中药材标准与其他省份中药材标准中,具有相同基原的品种,应优先执行安徽省中药材标准。(二)中药饮片1.供中药配方颗粒生产用饮片应符合现行版《中国药典》、其他国家标准或《安徽省中药饮片炮制规范》等省级中药饮片炮制规范中饮片相关要求及炮制通则的规定,其中安徽省中药饮片炮制规范和其他省份中...
十年来,西藏药品监管事业行稳致远
近年来,为进一步夯实藏药标准建设基础,全区药品监管部门依托国家藏药标准协调委员会,以“正本清源”为原则,持续推进《95部颁藏药标准》修订。深入推进藏药标准建设三年行动计划,完成147个品种质量标准研究。建立《中国藏药资源库》,完成1514种药材和511种方剂信息录入,出台《西藏自治区藏药材标准》(第一、二册)《...
福建省药监局药品抽检55批次不符合标准规定
现根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定,对药品抽检发现的不符合标准规定的55批次药品予以公告(详见附件)(www.e993.com)2024年10月20日。对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门已依法组织开展查处。特此公告。附件:福建省药品监督抽检不符合标准规定的药品名单(2021年第1期,总第82期)...
湖北省食药监局:107批次药品不符合标准规定
中国质量新闻网讯11月5日,湖北省食药监局官网发布药品质量公告称,根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2018年第三季度药品质量抽检中发现的107批次不符合标准规定药品予以公告。
关于印发《湖南省医疗机构制剂质量标准制定技术指导原则》的通知
质量标准正文应按技术指导原则的要求编写,质量标准起草说明应对标准中所收项目的内容分别进行说明。各论化药制剂《中国药典》或部颁、局颁标准收载的品种(含不同规格),其质量标准执行国家药品标准。《中国医院制剂规范》、湖南省《医院制剂规范》(1985年版)收载或执行审批确认标准的制剂品种,应按本原则制定质量...
这款药酒含5种毒中药,老丈人让我买来孝敬他,买还是不买?
鸿茅药酒中的5种药材明确有毒性,分别为何首乌、附子、槟榔、半夏、苦杏仁。|图片来自:鸿茅药酒官方商城|A.何首乌——口服何首乌及其成方制剂有引起肝损伤的风险。B.附子——附子中含有乌头碱,对神经系统和心脏损害明显,严重时可危及生命。C.槟榔——槟榔是1类致癌物,其中的毒性成分为槟榔碱,其毒性涉及损...
第三届丝博会项目册
10、标准化有机肥厂建设项目Constructionofstandardizedorganicfertilizerplant.11、有机蔬菜生产基地建设项目Organicvegetablecultivationbase.12、万亩辣椒生产基地建设项目Pepperplantingbase.13、核桃多肽系列产品精深加工建设项目Deepprocessingofwalnutpolypeptideproducts....