首款国产IL-4R抗体药获批,多家药企布局特应性皮炎药物研发
近年来,特应性皮炎的药物研发取得了显著进展,生物制剂(度普利尤单抗)和小分子靶向药物(乌帕替尼、阿布昔替尼)先后获批用于中重度特应性皮炎的治疗,在临床上广泛应用,取得了比传统治疗更好的疗效。在周平看来,“由于特应性皮炎较高的发病率和目前仍然存在的较多未被满足的临床需求,国内企业进行针对特应性皮...
世界特应性皮炎日:2025年中重度患者超2000万,国产药加速卡位能否...
此外,JAK1抑制剂是中重度特应性皮炎领域的新星,全球共两款JAK1抑制剂获批AD适应症,分别是艾伯维的乌帕替尼和辉瑞的阿布昔替尼,其中乌帕替尼2023年销售额达39.69亿美元,同比增速超50%。OX40/OX40L抑制剂在AD的发展方兴未艾,安进的Rocatinlimab和赛诺菲的Amlitelimab有望实现4周给药一次,大大提升患者的用药便利...
1天缓解,90%皮损修复,仅0.9%复发,特应性皮炎重磅新药上市改变千亿...
2024年9月12日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药康悦达??(司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药监局批准上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。这是特应性皮炎治疗领域首个“中国新药”,其III期临床研究是迄今为止中国受试者样本量最大的随机对照研究。研究中,司普奇拜单抗显示...
头对头度普利尤单抗!艾伯维乌帕替尼特应性皮炎研究成功
近日,艾伯维宣布,在一项开放标签的头对头IIIb/IIII期LEVELUP研究中,第16周时,乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎(AD)患者的表现优于度普利尤单抗,达到了严重程度指数评分较基线至少改善90%(EASI90)和最严重瘙痒数字评定量表(WP-NRS)评分0/1(完全或几乎完全瘙痒消退)的主要终点。据新闻稿介绍,LEVELUP研究...
【速递】小分子打赢大分子,乌帕替尼在特应性皮炎上优于度匹鲁单抗
这两款药物获批了众多自身免疫疾病适应症,但特应性皮炎这个适应症应当占据了它们销售额中的绝大部分。Upadacitinib的2023年全球销售额为39.69亿美元,同比增长57.4%,dupilumab的2023年全球销售额为115.88亿美元,同比增长33%,两者都是重磅药物。这一次Upadacitinib更是直接与dupilumab头对头试验,将同时达到两个关键指标...
艾伯维乌帕替尼拟纳入突破性疗法,治疗青少年和成人白癜风
5月16日,CDE官网显示,艾伯维JAK1抑制剂乌帕替尼(Upadacitinib)拟纳入突破性疗法,用于12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者(www.e993.com)2024年10月11日。相关研究报告下载:恒瑞JAK1抑制剂AS适应症申报上市,国产JAK抑制剂进入上市兑现期乌帕替尼是一种选择性JAK抑制剂,目前正在多种免疫介导性疾病中对其进行研究。酶和细胞实验结果显示...
艾伯维起诉山德士侵权!乌帕替尼专利战打响……
2022年2月,乌帕替尼在中国获批首个适应证,用于治疗成人以及12岁以上的青少年中重度、难治性特应性皮炎,该产品成为国内首个获批特应性皮炎的JAK口服抑制剂,标志着中国特应性皮炎开启了口服靶向治疗新时代。截至目前,乌帕替尼已在国内获批5项适应证。但值得注意的是,不久前,由于缺乏创造性,乌帕替尼中国化合...
借助进博溢出效应“乌帕替尼缓释片”在中国获批2项新适应症,在沪...
基于酶和细胞实验,该产品对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。在中国,乌帕替尼缓释片此前已被批准用于治疗多种适应症,覆盖特应性皮炎、类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病。艾伯维表示,未来将继续立足上海、深耕中国,借助进博会平台及溢出效应,把更多的创新产品和...
在沪开出首张处方!“乌帕替尼缓释片”在中国获批2项新适应症
据了解,乌帕替尼缓释片是一种选择性JAK抑制剂,研究人员正在数种免疫介导性疾病中对其进行研究。基于酶和细胞实验,该产品对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。在中国,乌帕替尼缓释片此前已被批准用于治疗多种适应症,覆盖特应性皮炎、类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩...
迪哲医药JAK1抑制剂戈利昔替尼获批 公司称今年商业化的核心目标是...
记者注意到,同为JAK1抑制剂,艾伯维的乌帕替尼、吉利德的非戈替尼、辉瑞的阿布昔替尼等药物均瞄准的是以特应性皮炎、类风湿性关节炎为代表的自身免疫性疾病。而适应症为血液肿瘤的JAK1抑制剂目前只有戈利昔替尼。对此,迪哲医药创始人、董事长兼CEO张小林告诉记者,在开发策略上,戈利昔替尼选择PTCL主要是出于...