JAK抑制剂治疗自免的新机遇

JAK2介导促红细胞生成素受体下游的信号通路,在使用第一代JAK抑制剂、或小剂量乌帕替尼、或JAK2抑制剂卓菲替尼治疗后,血红蛋白水平可能会降低,然而只有不到1%的RA患者在使用托法替尼时显示出有意义的变化。正如预期的那样,保留JAK2信号通路的JAK抑制剂(非戈替尼、阿布西替尼和利特昔替尼)与血红蛋白下降无关。③血...

恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获受理

目前全球范围内已有针对斑秃的口服同类靶点药物获批上市,包括辉瑞的利特昔替尼胶囊、礼来的巴瑞替尼片和SunPharmaceuticalIndustries的Deuruxolitinib片等,但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。2024年6月,SHR0302片Ⅲ期临床试验达到了方案预设的主要研究终点。该研究是一项在成人斑秃患者中评价SHR0302片的有效性...

治“鬼剃头”的又一新药,被印度人拿下了|焦点分析

而辉瑞官方信息则显示，临床研究中，在第24周，接受利特昔替尼治疗的患者中有23%头皮毛发覆盖率达到80%及以上，在第48周，这一比例增加到43%。与另外两种药物相比，利特昔替尼的优势主要在于其适用范围：它适用于12岁及以上人群，是唯一获批用于治疗青少年重度斑秃的JAK抑制剂。不过，具体到临床中，秀发重回所需的...

角逐400亿斑秃市场!恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼的新适应症上市申请...

2022年以来多款新型JAK抑制剂产品(乌帕替尼、阿布昔替尼、氘可来昔替尼、利特昔替尼)密集获批上市,市场有望迎来加速增长,弗罗斯特沙利文预计中国JAK1抑制剂市场有望在2030年增长至481亿元。关于斑秃斑秃(AA)是一种典型的自身免疫性疾病,通常认为是由于单核细胞介导的炎症环境中,Tc细胞(细胞毒性T细胞)分...

中国斑秃患者400万:两款进口药已获批,国内药企谁能抢先?

2023年10月，辉瑞的JAK3/TEC双通道抑制剂甲苯磺酸利特昔替尼获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃。这是全球首款且唯一获批同时用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者的创新药。同年3月，礼来中国也宣布，其JAK抑制剂巴瑞替尼在国内获批，用于成人重度斑秃的系统性治疗。

药师说药丨甲苯磺酸利特昔替尼:斑秃患者的新希望

什么是甲苯磺酸利特昔替尼[1]利特昔替尼是由辉瑞公司研发的一种口服特异性Janus激酶3(JAK3)/肝细胞癌(TEC)抑制剂,对表达于JAK3和TEC激酶家族中的酪氨酸激酶具有高选择性,可阻断导致斑秃的信号分子和免疫细胞活性,抑制免疫系统杀伤毛囊细胞,从而减缓或停止脱发,并促进头发再生(www.e993.com)2024年11月22日。适应证[2]主要用于12岁及...

药品审评报告出炉,40个创新药获批上市

如2023年10月19日,辉瑞公司申报的1类创新药利特昔替尼胶囊获批上市,适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者,成为国内首款获批用于治疗青少年重度斑秃患者的药物。在2023年,降血脂等领域也有多款“网红”药物获批上市,如小干扰RNA英克司兰、PCSK9单克隆抗体托莱西单抗等。而小干扰RNA降胆固醇药物也成为近两年中外...

治疗脱发的泡沫剂型药物,国内批了

2023年3月和10月,国内有两款用于斑秃治疗的创新药物获批,即礼来的JAK抑制剂巴瑞替尼用于成人重度斑秃,辉瑞1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃,再次引起业内对脱发创新药研发的关注。与此同时,国内还有多个创新药物就围绕斑秃和雄脱相关适应症展开研究,恒瑞医药子公司瑞石生物的JAK1...

【回望2023奋进路】药审改革驱动创新 新药好药惠及患者

2023年12月1日,甲苯磺酸利特昔替尼胶囊在中山大学附属第一医院开出首张处方。这款实现境内外同步研发、同步上市的适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃治疗药物,于2023年10月通过优先审评审批程序在我国获批上市。全程参与甲苯磺酸利特昔替尼注册上市工作的辉瑞中国注册科学和法规事务部负责人王海辉表示,受益于突破性...

审评改革喜结丰硕成果 医药创新增进人民福祉——2023年获批上市的...

28.甲苯磺酸利特昔替尼胶囊持有人:PfizerInc.该药通过优先审评程序获批上市,适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。甲苯磺酸利特昔替尼是一种激酶抑制剂,能够不可逆地抑制JAK3和酪氨酸激酶家族。29.氘可来昔替尼片持有人:Bristol-MyersSquibbPharmaEEIG...