瑞普替尼正式获批_zlab.us(ZLAB)_股吧_新浪财经股票社区_手机新浪网
4月7日药审中心瑞普替尼的灯全灭了,截图:5月11日,国家药监局正式获批,商品名为奥凯乐,获批历时11个月多,进度算很快。瑞普替尼去年11月在美国获批,才过去半年就在国内上市,再鼎起到很好的桥梁作用,为国内ROS1、NTRK患者提供新的治疗方法。2020年7月,再鼎医药以2500万美元首付款从TurningPoint获得瑞普替尼在...
2024年新版非小细胞肺癌指南更新要点总览!|替尼|卡铂|吉西|细胞癌...
后续治疗:将“阿来替尼(首选)、色瑞替尼、克唑替尼”修改为“阿来替尼(首选)、布加替尼(首选)、劳拉替尼(首选)、色瑞替尼、克唑替尼”。3.原癌基因1(ROS1)重排一线治疗:在ROS1重排的一线治疗中,新增“瑞普替尼”为其他推荐治疗方案。后续治疗:新增“瑞普替尼(如果之前未使用)”。4.BRAFV600E...
2024ESMO丨肺癌,靶向免疫治疗最新进展汇总|卡铂|实体瘤|放化疗|...
其中未使用过瑞普替尼(n=53),ORR为51%[若伴G2032R突变,ORR高达72%],DOR未达到、71%超过12个月。既往使用过瑞普替尼并伴G2032R突变(n=8例),ORR为38%。临床疗效中位缓解时间2)脑转移:8例脑转移患者可供评估颅内病灶疗效,颅内总体客观缓解率(IC-ORR)为50%(4/8),其中7例患者既往接受过≥2种...
Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗
对于ALK融合基因阳性的Ⅳ期NSCLC患者,推荐ALK-TKIs治疗,包括克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼、伊鲁阿克或伊奉阿克(1类推荐),优先推荐新一代ALK-TKIs。对于ROS1融合基因阳性的Ⅳ期NSCLC患者,推荐克唑替尼、恩曲替尼、瑞普替尼、安奈克替尼治疗(2A类推荐)。对于BRAF基因V600突...
NSCLC靶免治疗方案捷报频传,重磅摘要速览|2024 ESMO
在已知ROS1G2032R突变的患者中,瑞普替尼初治患者的ORR为65%(11/17),mDoR为15.8m(6,NE),而瑞普替尼经治患者的ORR为38%(3/8)。在具有可测量颅内转移史和≥2次既往ROS1TKI(既往使用劳拉替尼和/或瑞普替尼)的患者中,颅内客观缓解率(ICORR)为57%(4/7),颅内持续缓解事件(ICDoR)范围为1.9+-...
不同驱动基因突变 IV 期 NSCLC 如何治疗?最新版 ASCO 指南推荐...
与上一版ASCO指南相比,新版指南新增了对瑞普替尼的推荐,这主要是基于单臂TRIDENT-1研究的结果(www.e993.com)2024年10月20日。该研究结果显示,在未经治的ROS1阳性晚期NSCLC患者(n=71)中,瑞普替尼一线治疗的缓解率(RR)为79%,中位缓解持续时间(DoR)为34.1个月,中位PFS为35.7个月;在既往接受过ROS1-TKI但未接受过化...
BMS“退货”卫材FRαADC药物背后:大手笔BD机遇与挑战并存
肿瘤领域,2022年,BMS以41亿美元收购TurningPointTherapeutics,以获得其重磅产品瑞普替尼,缔造了当年全球生物医药领域第二大并购案;2023年,BMS与Tubulis达成一项高达10亿美元的战略许可协议,以获得P5偶联ADC技术平台共同开发新一代抗肿瘤ADC药物;同年底,BMS再次出手,以84亿美元将百利天恒ADC药物收入囊中……...
国内首个!皮下注射艾加莫德获批gMG 再鼎医药:输注剂型今年有望...
可以发现,再鼎医药正在加快推进新产品的上市进程,并在2024年一季报披露之后,陆续取得多个重要里程碑进展。包括,瑞普替尼获NMPA批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、舒巴坦钠-度洛巴坦钠获批,用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸不动杆菌複合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎、...
今年上半年30个1类创新药获批上市,抗肿瘤和免疫调节仍为热门
另有罗氏制药、卫材、诺和诺德、诺华、百事美施贵宝、EntasisTherapeutics的6款1类新药获批进口,包括了卫材用于早期阿尔茨海默病的仑卡奈单抗注射液、百事美施贵宝的瑞普替尼等。此外,上海上药信谊的SPH3127片(原发性高血压)、成都施贝康生物的sbk002P片(预防动脉粥样硬化血栓)、正大天晴的TQ-B3525片(复发或难...
2024年医保目录调整初审名单来了:22款1类新药上半年刚获批,CAR-T...
包括正大天晴的富马酸安奈克替尼胶囊(非小细胞肺癌)、枸橼酸依奉阿克胶囊(非小细胞肺癌)和贝莫苏拜单抗(小细胞肺癌),倍而达药业的甲磺酸瑞齐替尼胶囊(非小细胞肺癌),康方生物旗下康方赛诺的依沃西单抗(非小细胞肺癌),圣和药业的甲磺酸瑞厄替尼片(非小细胞肺癌),再鼎医药/百时美施贵宝的瑞普替尼胶囊(非小...