百济神州更新泽布替尼全球头对头研究数据
百济神州更新泽布替尼全球头对头研究数据本报记者张敏4月11日晚间,百济神州公布自主研发产品BTK抑制剂泽布替尼胶囊全球性3期临床试验ALPINE研究的最终缓解评估结果。公告显示,独立审查委员会确认泽布替尼胶囊在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者中展示了优于伊布替尼的总缓解率。百济神州介绍,A...
百济神州全球产品组合及项目管理负责人Beth Wensley:为高效的临床...
以百悦泽??(泽布替尼,BTK抑制剂)为核心产品,百济神州已建立并继续夯实在血液肿瘤领域的领军地位。从2019年首次在美国FDA获批开始,到2022年与伊布替尼头对头ALPINE研究的高光时刻,百悦泽??步履不停,捷报频传。2024年3月,百悦泽??获FDA授予加速批准,成为全球首个且目前唯一获批用于滤泡性淋巴瘤治疗的BTK抑制剂。
百济神州“泽布替尼”的对手究竟是谁?
可在更深层次,从伊布替尼抢夺市场份额的不仅只有泽布替尼一家,阿斯利康的阿卡替尼实则也在持续瓜分伊布替尼的市场,甚至瓜分的速度比百济更快。如果将伊布替尼看做是一个金矿,那么泽布替尼与阿卡替尼就像是两位淘金者,他们之间才是真正的竞争对手,谁瓜分的速度更快,谁就能获得更大的市场份额。横向对比,阿卡替尼...
百济神州泽布替尼2023全球收入首次突破十亿美元
此次泽布替尼突破十亿美元大关不仅印证了百济神州全球化路径的成功,更重要的是它打破了国内创新药没有“重磅炸弹”药物的纪录,具有重要意义。泽布替尼的迅速成功并非偶然,离不开前瞻性的全球研发和广泛的商业化布局。此前,在全球3期头对头ALPINE试验中,长期随访数据显示,泽布替尼对比伊布替尼持续显示出更优异的疗效...
百济神州泽布替尼ALPINE研究亮相2023 ASH 最新随访数据显示持续获益
在此次ASH会议上,百济神州公布泽布替尼三项重要数据展示,其中包括全球3期“头对头”ALPINE研究的3年随访期结果。数据显示,在治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者时,在中位随访39个月时,泽布替尼相对于伊布替尼显示出持续的无进展生存期(PFS)优势,3年PFS率分别为64.9%和54.8%(HR...
从伊布替尼、泽布替尼到吡妥布替尼,一窥BTK药物的研发策略
泽布替尼于2023年1月20日被FDA批准了治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的适应症,与伊布替尼主要适应症相重合,威胁到了伊布替尼,这也导致后来艾伯维旗下Pharmacyclics公司指控泽布替尼侵权了其US11672803专利,艾伯维起诉百济的事件(www.e993.com)2024年7月30日。泽布替尼曾在头对头试验中打败了伊布替尼,近期FDA...
百济一季度营收逼近恒瑞!泽布替尼冲击“20亿美元”,今年能否扭亏...
在美国市场,艾伯维2023年伊布替尼收入35.96亿美元,今年一季度收入为7.84亿美元,销售额持续下滑。凭借拳头产品的强劲增长和其他在研管线产品的潜力,今年百济神州能否实现扭亏为盈?泽布替尼冲击“20亿美元”百济神州2024年一季报业绩表现,的确引人注目。自研产品百悦泽(泽布替尼)和百泽安(替雷利珠单抗)以及安进授权...
国内首个!泽布替尼跻身“十亿美元分子”俱乐部,百济神州去年经营...
荣光的另一面是,身为业绩增长引擎的泽布替尼却在全球市场上陷入了专利诉讼纠纷。2023年6月,美国药企艾伯维(AbbVie)的子公司Pharmacyclics起诉百济神州及其关联实体,指控泽布替尼侵犯了艾伯维的Imbruvica(伊布替尼)的专利。Pharmacyclics在诉状中表示,泽布替尼的活性成分被伊布替尼的专利所覆盖。
千亿百济神州“王牌抗癌药”又摊上事了?
而伊布替尼,正是全球第一款与泽布替尼同类的抗癌药。泽布替尼在“头对头”临床PK试验中,显示出更优异的疗效和安全性。这才让其脱颖而出。3月7日,FDA刚刚批准了泽布替尼的第5项适应症,这让其成为了首个获批5项肿瘤适应症的BTK抑制剂。目前,泽布替尼已成为百济神州最大的营收来源,2023年销售额达13亿美元...
百济神州:目前“一项百悦泽 治疗对既往伊布替尼和/或阿可替尼治疗...
同花顺(300033)金融研究中心06月03日讯,有投资者向百济神州提问,百济神州在公告中提到,“一项百悦泽治疗对既往伊布替尼和/或阿可替尼治疗不耐受的经治B细胞淋巴瘤患者的2期、多中心、单臂试验。”请问这项对比试验进展如何?大概什么时候会出结果?谢谢董秘!