国产抗癌药,九折反攻全球“药王”
2023年6月,跨国药企艾伯维指控泽布替尼侵犯了伊布替尼(全球首款同类型药)的专利,目前该专利的有效性仍悬而未决。另外,仿制药巨头山德士和MSNPharmaceuticals在美国递交申请,希望销售泽布替尼的仿制药,百济神州在今年3月向两家药企提起了专利侵权诉讼。但PD-1在美国市场上要复杂得多。它针对的是实体瘤,对应的市场...
中国创新药这十年:源头创新从0到1,与跨国巨头贴身肉搏
2024年上半年,全球最畅销的药物为默沙东的PD-1药物帕博利珠单抗(商品名:Keytruda/可瑞达,俗称“K药”),销售额达到142亿美元(约合人民币近1000亿元),是百济神州泽布替尼的10余倍。作为泽布替尼的“老对手”,艾伯维/强生的BTK抑制剂伊布替尼(商品名:Imbruvica/亿珂)尽管销售同比有所下滑,但2024年上半年...
核心产品官司缠身 在研产品难当重任 百济神州逼近退市悬崖
2024年3月8日,因仿制药公司山德士、MSN公司向FDA(美国食品和药物管理局)申请销售百济神州产品的仿制药版本,百济神州子公司向其提起专利侵权诉讼。此外,在泽布替尼同时面临知识产权诉讼和潜在仿制药竞争之时,百济神州另一款核心产品的前景也并不明朗。2024年3月,百济神州替雷利珠单抗产品在FDA的新药上市申请获批,该...
...药龙头再遭“专利挑战”:艾伯维指控BTK降解剂侵权,百济神州...
第二代BTK抑制剂泽布替尼由百济神州研发于2014年开展临床,于2019年获得FDA批准。从目前百济神州旗下相关产品的市场表现来看,泽布替尼无疑是较为出色的一款产品。美股财报显示,2024年上半年,泽布替尼上半年全球销售额总计达11.26亿美元,半年度业绩再次突破十亿美元大关。公开信息显示,目前,泽布替尼已在全球超过70个市...
医保谈判将至,创新药价值判断有了新逻辑
经过几十年发展,中国创新药在这几年屡屡结得硕果,2021年7月以来,中国共8款原研创新药物实现出海,并争得一片天地,如百济神州的泽布替尼、和黄医药的呋喹替尼。今年两款药物成绩斐然,2024上半年分别实现59亿元和1.31亿美元的收入。据了解,赛沃替尼也已向FDA递交了上市申请。
百济神州将在2024年IWWM研讨会重点介绍华氏巨球蛋白血症创新实力
美国加州圣马特奥——百济神州有限公司(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,今日宣布将在第12届华氏巨球蛋白血症国际研讨会(IWWM)上分享评估百悦泽(泽布替尼)、布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)嵌合式降解激活化合物(CDAC)降解剂BGB-16673和B细胞淋巴瘤2(BCL2)抑制剂...
国产创新药颇具全球竞争力 出海为大方向
自主出海的典型代表是百济神州,其出海产品泽布替尼在2023年成为中国第一个十亿美金分子;NewCo模式为国内创新药企提供了一种新的国际化路径,如恒瑞医药用三个GLP-1产品组合换取了1亿首付和Hercules公司19.9%的股权等;license-out是目前中国药企出海探索中的最为主流的选择。近几年来中国license-out交易总金额逐年...
百济神州独家回应遭艾伯维再次起诉:否认指控,将开展坚决辩护
目前来看,艾伯维和百济神州的竞争日异激烈。在2023年6月,艾伯维就以百济神州泽布替尼侵犯了其伊布替尼(Imbruvica)专利为由,提起了专利侵权诉讼。伊布替尼是BTK领域的第一个产品,也是对于艾伯维而言意义非凡的产品。但在2022年,伊布替尼首次出现了销售额同比下降情况。当年,伊布替尼全球创收83.52亿美元,同比...
创新药出海要两条腿走路!百济神州吴晓滨最新交流:还有3万亿的空白...
(编者注:据百济神州公布2023年全年美股业绩报告,其核心自研药物之一的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)全球销售额首次突破10亿美元大关,全年销售额达13亿美元,成为国内首个“十亿美元分子”。)当然,我们现在也面对很多挑战,比如“内卷”,一个靶点大家都拥上去,4万(一年的治疗费)对老百姓非常友好,但是企业的研发费用受到...
泽布替尼成“顶流”后,百济神州开讲血液肿瘤新药新故事
在泽布替尼跻身“重磅炸弹”行列后,创新药企百济神州(180.460,20.71,12.96%)仍紧锣密鼓,继续完善其在血液肿瘤领域的创新药管线。7月15日,在第八届血液肿瘤大会上,百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在接受记者采访时表示,继自主研发出BTK抑制剂泽布替尼后,公司正积极布局研发新药——BCL2抑制剂和BTK蛋白降解剂(BTK...