从伊布替尼、泽布替尼到吡妥布替尼,一窥BTK药物的研发策略
泽布替尼于2023年1月20日被FDA批准了治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的适应症,与伊布替尼主要适应症相重合,威胁到了伊布替尼,这也导致后来艾伯维旗下Pharmacyclics公司指控泽布替尼侵权了其US11672803专利,艾伯维起诉百济的事件。泽布替尼曾在头对头试验中打败了伊布替尼,近期FDA更...
亏损继续收窄!百济神州上半年营收近120亿 核心产品泽布替尼贡献超...
相比之下,泽布替尼已在包括美国、中国、欧盟等国家地区在内过70个市场获批,在超过30个国家和地区入组受试者超过6000人。根据泽布替尼“头对头”伊布替尼用于治疗复发或难治性(R/R)CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球临床III期试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果(中位随访时间29.6个月),百济...
半年卖了80亿!百济神州“泽布替尼”销量翻倍
泽布替尼是百济神州首个达成“十亿美元分子”成就的国产创新药。作为该公司自主研发的BTK抑制剂,且是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂,目前泽布替尼已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过70个市场获批多项适应症。新康界了解到,2023年泽布替尼就已...
百济神州“泽布替尼”的对手究竟是谁?
从表象来看,伊布替尼是泽布替尼的竞争对手,因为泽布替尼的营收都是从伊布替尼那里抢来的。在此之前,泽布替尼早已赢下了与伊布替尼的头对头试验,这就让伊布替尼这个对手显得不堪一击,对比之下,泽布替尼的核心价值也被进一步放大。泽布替尼是行业最佳BTK抑制剂,这是最近一段时间百济神州市场传播的主基调。可...
百济一季度营收逼近恒瑞!泽布替尼冲击“20亿美元”,今年能否扭亏...
资本市场投资者认为,按照这个增长速度,泽布替尼或能在今年冲击20亿美元的销售额。未来泽布替尼能否在BTK百亿美元市场对伊布替尼实现超越,似乎同样充满机会。除了泽布替尼以外,百济神州的另一款关键产品——替雷利珠单抗,同样展现了令人瞩目的市场表现。根据最新的财务报告,该药物在最近一个季度的销售额达到了10.44亿元...
百济神州泽布替尼2023全球收入首次突破十亿美元
泽布替尼的迅速成功并非偶然,离不开前瞻性的全球研发和广泛的商业化布局(www.e993.com)2024年10月20日。此前,在全球3期头对头ALPINE试验中,长期随访数据显示,泽布替尼对比伊布替尼持续显示出更优异的疗效和安全性,印证其全球“同类最佳”的优势。如今,泽布替尼已在全球超65个市场获批,包括泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场,并成为...
国内首个!泽布替尼跻身“十亿美元分子”俱乐部 百济神州去年经营...
荣光的另一面是,身为业绩增长引擎的泽布替尼却在全球市场上陷入了专利诉讼纠纷。2023年6月,美国药企艾伯维(AbbVie)的子公司Pharmacyclics起诉百济神州及其关联实体,指控泽布替尼侵犯了艾伯维的Imbruvica(伊布替尼)的专利。Pharmacyclics在诉状中表示,泽布替尼的活性成分被伊布替尼的专利所覆盖。
百济神州泽布替尼ALPINE研究亮相2023 ASH 最新随访数据显示持续获益
此次公布的ALPINE研究延长随访提示,泽布替尼组3年OS率数值高于对照组。泽布替尼和伊布替尼组3年OS率分别为82.5%和79.6%,泽布替尼组表现出潜在更优的OS趋势,且泽布替尼组死亡人数较少(HR:0.75;p=0.098)。此外,与伊布替尼相比,泽布替尼继续显示出更有利的安全性和耐受性。
上半年减亏四成多、明星药品在美被“围攻”,百济神州难高枕无忧
去年6月,美国药企艾伯维在美国向百济神州发起专利侵权诉讼,指控泽布替尼侵犯了伊布替尼(全球第一款与泽布替尼同类的抗癌药)的专利。对于这起诉讼的进展,百济神州表示,2024年5月1日,美国专利商标局批准了公司的申请,将对艾伯维在专利侵权诉讼中指控公司所侵犯的专利,进行授权后复审。预计美国专利商标局将在批准申请后...
百济神州泽布替尼2023全球收入首破十亿美元 PD-1创出海“零的突破”
泽布替尼的迅速成功并非偶然,离不开前瞻性的全球研发和广泛的商业化布局。此前,在全球3期头对头ALPINE试验中,长期随访数据显示,泽布替尼对比伊布替尼持续显示出更优异的疗效和安全性,印证其全球“同类最佳”的优势。如今,泽布替尼已在全球超65个市场获批,包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴...