和黄医药呋喹替尼在日本获得上市批准
在呋喹替尼“出海”之路上,2023年1月,和黄医药公告称,子公司和记黄埔医药(上海)有限公司与武田制药之子公司达成独家许可协议,在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。呋喹替尼在中国内地、香港和澳门由和黄医药销售。和记黄埔医药(上海)有限公司将获得总额可高达11....
VEGFR抑制剂呋喹替尼治疗结直肠癌的临床数据及安全性
具体数据如下:呋喹替尼治疗组VS安慰剂治疗组的中位OS为7.4个月VS4.8个月(HR为0.66;95%,置信区间:0.55-0.80;P<0.0001);中位PFS为3.7个月VS1.8个月(HR为0.321;95%,置信区间:0.267-0.386;P<0.0001)。该试验达到了所有的主要和关键的次要疗效终点,并且在接受呋喹替尼治疗的患者中显示出一致的...
追问呋喹替尼“出海”后续 和黄医药管理层回应:48小时内开出首张...
“在拿到美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批文后,呋喹替尼已于48小时内开出了首张美国处方。下一步,我们将与合作伙伴一起推进呋喹替尼在欧洲、日本的上市;目前,已经提交了新药上市申请,正在审批过程中,有望于2024年相继获批上市。”11月15日,和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国在媒体沟通会上表示。美国时...
和黄医药呋喹替尼在美国获批!比预计进度提前,市场空间几何?
中新经纬11月9日电(王玉玲)9日上午,和黄医药发布公告称,FRUZAQLA(呋喹替尼/fruquintinib)获得美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准,用于治疗既往曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子治疗,以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(若属RAS野生型及医学上适用)的成人转移性结...
18万元/盒,呋喹替尼在美国定价出炉
2023年1月23日,和黄医药宣布其子公司和记黄埔医药(上海)有限公司与武田(Takeda)之子公司达成独家许可协议,在除中国大陆、香港和澳门地区以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。根据协议条款,武田将获得呋喹替尼在除中国大陆、香港及澳门地区以外的全球范围的针对所有适应症的开发及商业化独家许可...
和黄/武田:FDA批准VEGFR抑制剂呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌
2023年11月9日,和黄医药和武田(“Takeda”)共同宣布,FDA批准FRUZAQLA(呋喹替尼/fruquintinib)的上市申请,用于治疗既往曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子("VEGF")治疗,以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(若属RAS野生型及医学上适用)的成人转移性结直肠癌患者(www.e993.com)2024年10月17日。
和记黄埔(00013.HK):海外销售持续进展
和记黄埔(00013.HK):海外销售持续进展事件:公司2024H1总收入为3.1亿美元。其中,肿瘤业务综合收入1.69亿美元,其他业务收入1.37亿美元。主要商业化产品2024H1的销售额如下:呋喹替尼海外销售1.31亿美元;呋喹替尼国内销售0.61亿美元(yoy13%);索凡替尼0.25亿美元(yoy17%);赛沃替尼0.26亿美元(yoy...
这款国产原创新药出海版图再扩大,上半年在美销售额超1.3亿美元
呋喹替尼在中国内地、香港和澳门由和黄医药销售。和记黄埔医药(上海)有限公司将获得总额可高达11.3亿美元的付款,其中包括协议完成时4亿美元的首付款,以及潜在的监管注册、开发和商业销售里程碑付款,并外加基于净销售额的特许权使用费。2023年11月,和黄医药的呋喹替尼成功在美国获批,以治疗晚期结直肠癌。2024年6...
和黄药业为何难获投资者认可?
(1)呋喹替尼呋喹替尼是和黄医药竞争力最强的拳头产品,其身上还有另一个标签,即首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌创新药。作为首款适应于转移性结直肠癌(mCRC)三线治疗的国产创新药,呋喹替尼于2018年9月在中国获批上市。得益于先发效应,呋喹替尼在国内三线结直肠癌市场中已处于领导地位...
九价HPV疫苗卖不动了;低谷里的和黄医药;石药养出两颗金蛋|共三条...
呋喹替尼是和黄医药竞争力最强的拳头产品,其身上还有另一个标签,即首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌创新药。作为首款适应于转移性结直肠癌(mCRC)三线治疗的国产创新药,呋喹替尼于2018年9月在中国获批上市。得益于先发效应,呋喹替尼在国内三线结直肠癌市场中已处于领导地位。在礼来商业...