和黄医药呋喹替尼在日本获得上市批准
在呋喹替尼“出海”之路上,2023年1月,和黄医药公告称,子公司和记黄埔医药(上海)有限公司与武田制药之子公司达成独家许可协议,在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。呋喹替尼在中国内地、香港和澳门由和黄医药销售。和记黄埔医药(上海)有限公司将获得总额可高达11....
追问呋喹替尼“出海”后续 和黄医药管理层回应:48小时内开出首张...
“对和黄医药来说,随着呋喹替尼的成功‘出海’,企业营收有望进一步增厚。”他称,而对于中国创新药企而言,这一利好消息将会是一剂“强心针”,增强了市场对于创新药“出海”前景的信心。此外,苏慰国还透露称,和黄医药正在努力扩大呋喹替尼的治疗适应症。“目前呋喹替尼在中国还有多个注册试验正在进行中,包括胃癌、...
和黄医药呋喹替尼在美国获批!比预计进度提前,市场空间几何?
中新经纬11月9日电(王玉玲)9日上午,和黄医药发布公告称,FRUZAQLA(呋喹替尼/fruquintinib)获得美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准,用于治疗既往曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子治疗,以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(若属RAS野生型及医学上适用)的成人转移性结...
18万元/盒,呋喹替尼在美国定价出炉
2023年1月23日,和黄医药宣布其子公司和记黄埔医药(上海)有限公司与武田(Takeda)之子公司达成独家许可协议,在除中国大陆、香港和澳门地区以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。根据协议条款,武田将获得呋喹替尼在除中国大陆、香港及澳门地区以外的全球范围的针对所有适应症的开发及商业化独家许可,...
和黄/武田:FDA批准VEGFR抑制剂呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌
2023年11月9日,和黄医药和武田(“Takeda”)共同宣布,FDA批准FRUZAQLA(呋喹替尼/fruquintinib)的上市申请,用于治疗既往曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子("VEGF")治疗,以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(若属RAS野生型及医学上适用)的成人转移性结直肠癌患者。
李嘉诚旗下和黄医药抗癌药在美获批,已开出首张处方,上半年刚扭亏...
成功“出海”的呋喹替尼能为公司带来多大的业绩增量,考验着和黄医药的商业化能力(www.e993.com)2024年10月17日。今年1月23日,和黄医药宣布其子公司和记黄埔医药(上海)有限公司与武田制药达成独家许可协议。根据协议,武田制药将在中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。
和黄医药:老钱漂流记
2002年创立,和黄医药几乎是中国最早的一家biotech,第一个BD交易、第一个MAH制度下的上市新药、第一个“本土自主完成的肿瘤药”,很可能都发生在和黄医药身上。12月8日,在结直肠癌领域久违的新药呋喹替尼成为“中国第三个在FDA获批上市的国产创新药”的消息整整一个月后,创立已21年的、最“老”中国Biotech和...
李嘉诚旗下和黄医药创新药在美获批上市,用于治疗经治转移性结直肠癌
红星资本局消息,11月9日,和黄医药(00013.HK;HCM.US)公告呋喹替尼(FRUZAQLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗转移性结直肠癌成人患者。呋喹替尼是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂。今年1月,
20多年前斥资2亿的布局,让李嘉诚的“医药梦”得其所哉
2023年1月,和黄医药与武田制药达成独家协议,共同推进呋喹替尼的全球开发、商业化和生产,预计交易总额高达11.3亿美元。同年11月,呋喹替尼获得美国FDA批准,该药在美获批一周后就被纳入了全球肿瘤医生的宝典——NCCN指南,作为二线推荐治疗方案,并在上市后一个多月内销售额突破1500万美元。
2024年十大知名国产抗癌药公司一览:谁将率先成为中国“药王”?
上海和黄药业有限公司“呋喹替尼”是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药。2018年9月5日,国家药品监督管理局批准其用于结直肠癌。2018年9月5日,国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过优先审评审批程序获准...