成立12年10款创新药上市,头部药企逐鹿新赛道,信达生物再迎风口
“吸睛”对信达来说,并不是新鲜事。创办伊始,首开国内药企之先河,布局PD-1赛道;成立第七年,首个创新药信迪利单抗上市,并成为第一个纳入国家医保的PD-1,信达也顺势走出Biotech在肿瘤领域的商业化之路。随后,信达的单抗、小分子、CAR-T等创新药接连上市,肿瘤创新药的全方位布局和综合能力展露无遗。成立十...
4位创新药投资人谈退出:“退得好”比“投得好”更重要
李可指出,不少生物医药专业出身的投资人精于专业技术,但不太关注二级市场,再加上目前一二级之间的时间轴由于IPO审核和上市时间点的推移,因此很难考虑到退出层面的问题。“比如很多投资经理是生物医药的博士,专业上很懂行,但二级市场的情况,比如上市企业有多少股东要换盘,多少筹码,多少要砸出来,市场接盘怎么样等等都...
从“不可成药”到明星靶点,肿瘤免疫新靶点SHP2,50+企业布局!
据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.09.11-2023.09.17期间,共有94个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号71个,进口药品受理号23个。同时,在这期间共计32款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药14款,生物药16款,中药2款。获批...
“寒冬”观察:第五套标准暂停,创新药企的倒闭并购还没有大规模发生
总结他们的观点,第一,如果把比较的时间维度放到过去的五年,现在看起来挺冷。但是如果把时间轴拉长三十年,现在绝对算不上寒冬。第二,换一个视角,好的技术、好的科学家不缺资本追求,甚至投资人想投投不进去的情况依然存在。一位行业大佬就直言,“寒冬是个伪命题,寒冬是对谁而言?对metoo而言,因为产品差异化不足...
创新药企的「寒冬」观察
总结他们的观点,*,如果把比较的时间维度放到过去的五年,现在看起来挺冷。但是如果把时间轴拉长三十年,现在*算不上寒冬。第二,换一个视角,好的技术、好的科学家不缺资本追求,甚至投资人想投投不进去的情况依然存在。一位行业大佬就直言,“寒冬是个伪命题,寒冬是对谁而言?对metoo而言,因为产品差异化不足。”...
行业报告:基于剂型改良的药物研发进展
新药发现与开发时间轴如下:据可靠数据,2020年医药生物行业的研发投入占全球比例高居第二(18.8%),新药上市成本不断提高:和2010年相比,2019年上市一款新药的成本增长了67%,从2010年的11.88亿美元增至2019年的19.81亿关元(该估算包括研发失败的成本,并考虑了后期研发中的药物数量)(www.e993.com)2024年7月11日。然而,2019年新药研发成功率仅为7.6...
千亿蓝海CNS药物,中国研发排名全球第三!AD是最热门治疗领域!
SHR-1707注射液研发历程时间轴图片来源:药融云中国药品审评数据库先声药业是国内较早引入AD创新药管线的企业,2021年6月与德国企业Vivoryon达成超5亿美元的合作,获得在大中华区开发和商业化2款AD药物的权益,分别是靶向N3pE的口服小分子谷氨酰肽环转移酶(QPCT)抑制剂varoglutamstat(SIM-0408),单克隆N3pE抗体PBD...
风口上的改良型新药!市场需求巨大,研发格局初显!
石四药左奥硝唑氯化钠注射液研发历程时间轴图片来源:药融云中国药品审评数据库奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液于2021年8月获批,2022年医院端的销售额为4654.46万元。奥扎格雷是一种高效选择性血栓素合成酶抑制剂,主要用于治疗缺血性脑血管病患者,具有抗血小板聚集和扩张血管作用,可以防止血栓的形成。目前国内已有注射用...
细胞治疗领域迎来重大政策支持!|医药|基因疗法|全链条支持创新药...
在2024年这一年的时间轴上,中国创新药行业经历了一系列重要政策的推动和发展:2024年3月5日:政府工作报告首次明确提出“创新药”概念,这不仅为行业注入了信心,也为后续的政策发展定下了基调。2024年3月13日:一份关于《全链条支持创新药发展实施方案》的征求意见稿在行业内广泛传播,虽然尚未得到官方的正式确认,但...
我国脑胶质瘤首个靶向药物获批,背后是几代人甘坐科研“冷板凳”
在近日举行的中关村论坛上,北京市卫生健康委副主任李昂通报说,4月23日,国家药品监督管理局批准由北京市神经外科研究所江涛院士团队和北京鞍石生物科技公司共同研发的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊(以下简称伯瑞替尼)用于脑胶质母细胞瘤,这是我国在脑胶质瘤MET靶向治疗领域首个完全获批的小分子靶向药物。