指南共识|美国国家综合癌症网络《胃癌临床实践指南》(2024年第一...
(3)根据再次探查后的PCI以及疾病有无进展采用不同的治疗策略:如PCI>10或疾病出现进展以及腹膜外转移,则进入后线系统治疗或最佳支持治疗,亦可参加临床试验;如PCI≤10、疾病稳定或好转且无腹膜外转移,经过多学科会诊后预计可实现完全细胞减灭,则可以采用细胞减灭术(cytoreductivesurgery,CRS)加胃切除联合腹腔内化疗(in...
指南共识|2024年EASL/EASD/EASO临床实践指南: 代谢相关脂肪性肝病...
声明13:在一些药物干预研究中,肝脂肪变性的减少与组织学改善(特别是坏死性炎症)有关(证据等级2,强共识)。声明14:由于没有证据表明治疗引起的组织学改变会改善死亡率,因此需要进一步长期随访研究,以证实通过阻止疾病进展和/或减少肝脂肪变性、缓解脂肪性肝炎或纤维化减退可以降低临床结局的风险(证据等级3,强共识)。
《临床试验加载药物经济学评价中国专家共识》发布会在京成功举办
刘国恩教授对此次发布会进行了总结,在感谢各位专家的同时,也对重要讨论意见进行了总结和回复,表达了《专家共识》为推动中国临床试验加载药物经济学评价的高质量发展提供技术指导的深刻希冀。随着“健康中国2030”和国家医改的持续推进,药物经济学评价作为提升医疗资源配置效率的有力工具,已被广泛应用于国家基本医疗保险药...
...用药安全护航——认识和管理新型ADC药物相关ILD的真实临床实践
T-DXd是抗HER2ADC药物中的新成员,伴随着其乳腺癌、胃癌、肺癌适应症被FDA相继获批,T-DXd在临床中的应用日益广泛,但目前有关T-DXd治疗相关ILD/p的报道多来源于临床试验,由于入组患者数量有限,可能无法充分反映临床实践中不同患者ILD/p的真实发生情况。近期,一项日本真实世界研究表明,2020年05月25日至2022年02...
努力开启智慧监管实践新篇章——大数据时代下药品智慧监管高级...
“培训刷新了我们对医药行业的认知,真切感受到医药行业在践行新质生产力。”“干货不少,尤其是企业的质量管理体系值得我们学习。”……回程路上,学员们热烈地交流心得体会,感叹此次现场教学收获满满。交流研讨凝聚共识在面授课程、现场教学之外,本期高研班采用了教学论坛、桌面推演、分组研讨等多种沉浸式教学形式,...
圣方医药研发七问七答——临床试验期间安全性信息汇总分析知多少?
近日,CMAC主办的《临床试验项目安全性信息汇总分析·共识》解读会在线举行(www.e993.com)2024年10月20日。太美医疗科技高级药物警戒总监徐菊萍担任主持人,太美医疗科技副总裁万帮喜、圣方医药研发PV医学总监李俊参会,基于过往汇总分析实践经验以及在数字化药物警戒方面的探索,与多位行业专家就共识的细节内容进行了讨论,为CRO如何有效开展安全性信息汇总分...
读书笔记丨历届肺癌高峰论坛专家共识汇总(2004-2024)
共识二:专家组仍然推荐序贯化放疗作为临床实践中局部晚期非小细胞肺癌的标准治疗共识级别:1级共识三:序贯化放疗的常规模式为3周期的含铂两药方案后常规分割照射原发灶和临床可见的肺门和纵隔淋巴结(总量60-66Gy)共识级别:2A级共识四:在有条件进行临床试验的医院,建议进行非小细胞肺癌同期化放疗的研究。如果采...
最新发布丨抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识
中华医学会细菌感染与耐药防治分会联合国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心组织国内呼吸、病毒学、感染、重症、急诊、药学等各领域专家制订了本共识。本共识的主要内容包括7种抗新冠病毒小分子药物介绍,重点阐述了老年人群、合并慢性疾病人群、肿瘤患者、孕妇、儿童等14种特殊人群用药推荐,为临床医师规范...
亚虹医药2023年年度董事会经营评述
在临床开发方面,公司多项临床阶段药物取得重大研发进展:APL-1702的国际多中心3期临床试验获得成功,疗效和安全性的核心数据在2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会(EUROGIN)和2024年美国妇科肿瘤学会年会(SGO)上以口头报告的形式发布,且公司正在积极准备向国家药品监督管理局药品审评中心递交APL-1702的上市申请,并积...
泽璟制药2023年年度董事会经营评述
公司生物新药产业化基地已开工建设,基地一期工程总建筑面积约为34,000平方米,主要从事生物新药的生产,建成后将满足公司多个创新药的临床试验用药和后期商业化需求,将为公司生物新药的产业化提供更加有力的支撑。(五)完善公司治理与内部管理,持续开展提质增效工作...