礼来制药:乳腺癌治疗药品唯择(阿贝西利片)扩展适应症在华获批
礼来制药9月1日宣布,唯择??(阿贝西利片)扩展适应症获中国国家药品监督管理局批准扩展适应症,联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。该药品于2021年12月获批早期乳腺癌适应症,成为国内首个且唯一...
2024年1月和2月 | 失败临床研究TOP10
在去年的AACR大会上,礼来公布了阿贝西利单药治疗mCRPC患者的II期CYCLONE-1研究结果。结果显示,44例接受过中位三线治疗的mCRPC患者接受阿贝西利治疗后,有5例患者(11.8%)产生了软组织反应,客观缓解率(ORR,定义为实现完全缓解或部分缓解且未并发骨转移)为6.8%,18例患者(40.9%)达到病情稳定(SD)状态,疾病控制率(DCR)...
新药SPH4336招募脑转移乳腺癌入组,CDK4/6抑制剂上市药物介绍
阿贝西利在Ⅱ期研究中观察到38%的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者显示脑转移病灶尺寸有所减小。在既往接受过大量治疗的伴继发性脑转移的HR+/HER2-乳腺癌患者中,阿贝西利治疗后颅内临床获益率为24%[2]。SPH4336治疗脑转移乳腺癌临床研究在CDE官网显示,一项SPH4336联合内分泌治疗伴脑转移的HR阳性、HER2阴性转移...
NCCN乳腺癌指南再更新,V1-V3一文汇总,这些要点需掌握!
新增脚注:对于激素受体阳性、HER2阴性、高风险乳腺癌患者,可以考虑术后两年阿贝西利联合内分泌治疗。对于同时适合术后奥拉帕利和阿贝西利的患者,治疗最佳选择和顺序尚不明确。▌BINV-11删除脚注:不伴相关常见浸润的包裹性乳头状癌被定为病理Tis期,因为其行为与导管原位癌相似。根据世界卫生组织标准,应说明实体性乳头...
21健讯Daily|药监局发布26条新规加强MAH委托生产监管;科伦博泰ADC...
近日,礼来在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了唯择??(阿贝西利片)III期研究monarchE基于预先计划分析的5年结果,这项研究旨在评估阿贝西利片联合内分泌治疗(ET)2年相较单独内分泌治疗对于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌患者(EBC)的疗效和安全性。这...
...结阳性早期乳腺癌 辅助内分泌治疗10年加用2年阿贝西利可持续获益
阿贝西利联合ET辅助治疗高风险HR+/HER2-淋巴结阳性EBC患者,在阿贝西利治疗完成后仍持续产生具有临床意义获益,4年时绝对IDFS和DRFS获益增加(www.e993.com)2024年10月17日。尽管OS仍不成熟,但阿贝西利组死亡人数低于ET组,显示阿贝西利治疗有利于生存的信号。在事后探索性分析中,IDFS和DRFS的分段HR估计表明,在2年研究治疗期结束后,阿贝西利的效应大小...
2023 ESMO | 阿贝西利monarchE研究发布里程碑5年数据,持续降低...
上海2023年10月21日/美通社/--礼来在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了唯择??(阿贝西利片)III期研究monarchE基于预先计划分析的5年结果,这项研究旨在评估阿贝西利片联合内分泌治疗(ET)2年相较单独内分泌治疗对于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌...
礼来阿贝西利片正式获批上市:国内第2款CDK4/6抑制剂!
12月31日日,礼来乳腺癌新药阿贝西利片(Abemaciclib)在国内的上市申请(受理号:JXHS1900144、JXHS1900145、JXHS1900146)获得NMPA批准,成为继哌柏西利后国内上市的第2款CDK4/6抑制剂。阿贝西利的适应症为与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体(HR)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗,或与...
礼来(LLY.US)乳腺癌新药阿贝西利片正式获批上市:国内第2款CDK4/6...
12月30日,根据NMPA官网,礼来制药(LLY.US)CDK4/6抑制剂Abemaciclib片获批上市,这是国内获批的第二款CDK4/6抑制剂。Abemaciclib(阿贝西利)是礼来开发的一款口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂。CDK4/6是细胞周期关键调节因子,在细胞生长周期G1期到S期的过渡中发挥了关键作用。CDK...
乳腺癌骨转移阿贝西利耐药
核心提示:乳腺癌骨转移阿贝西利是一种靶向药物治疗方式,但是如果出现耐药性,可能会影响治疗效果。乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤,如果发生了骨转移,可以采取阿贝西利进行治疗,能够有效杀死癌细胞,抑制癌细胞的生长与扩散,从而延长患者的生存时间。但是如果在治疗过程中出现了耐药性,可能会影响治疗效果,导致病情加重。如果...