海南省新增3款医疗器械进入国家重点产品清单

南海网9月23日消息(记者蒙健)9月23日,记者从海南省药监局获悉,近日,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称“国审中心”)在第一批重点产品审评前置工作取得丰硕成果的基础上,又在全国范围内遴选了第二批审评前置重点产品,其中海南省3款三类医疗器械品种成功入选,占第二批产品总数的9.1%,意味着海南省更多创新性...

为销售骨科耗材花64万元贿赂医院主任,海南一医械公司被重罚

经调查，章某某承认自2018年7月至2020年1月期间，通过多次向定安县一医院骨伤科主任行贿，并得到该医院骨伤科主任在骨科耗材销售方面的帮助，累计行贿金额为640000元。今年7月1日，海南兴合医疗器械有限公司向执法人员提供的《说明》中显示，因为时间过长，其向该医院销售的医疗器械相关单据已经过了保存期，所以没有...

海南省药监局召开第二季度医疗器械监管风险会商会

7月9日,省药监局组织召开第二季度医疗器械监管风险会商会,深入分析当前、全省医疗器械安全形势和风险隐患,会商研究制定风险防控措施。会上,省局相关业务处室、直属单位按照各自职责,围绕医疗器械审评审批、现场检查、不良事件监测、企业质量管理等方面存在的风险隐患进行了分析会商,研究提出了有针对性的应对措施。会议还...

海南医疗器械产业“量质齐升”_向绿图强_海南省人民政府网

“去年我们获批了7个二类和三类医疗器械,今年已获批2个。”对于海南医疗器械产业的发展,曾胜感触颇深,“无论是研发的活跃度,还是产品的获批,都发生了很大的变化。”他告诉记者,在产品审批过程中,专家多次上门指导,对企业进行实地调研和专项辅导,加速推动产品研究及注册进程,助力产品加快上市。除了产品获批以外,不少...

海南医疗器械产业“量质齐升”

海南医疗器械产业“量质齐升”海南日报记者郭萃“该产品可以通过从人体自体血样中制备自体富血小板血浆,用于骨折手术的辅助治疗,整个过程简单、安全、无污染。”5月17日上午,在海南苏生生物科技有限公司内,董事长曾胜正向海南日报记者展示一个长得像大号注射器的三类医疗器械产品——“富血小板血浆制备器”。

海南省3款三类医疗器械品种进入国家重点产品清单

记者李梦瑶特约记者张博近日，国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称国审中心)在全国范围内遴选了第二批审评前置重点产品，海南省3款三类医疗器械品种成功入选，体现了国省两级药监部门推动创新医疗器械发展、深化审评审批制度改革的积极成果(www.e993.com)2024年11月14日。自2022年以来，海南省三类医疗器械获批数量较2022年前总数增长超2倍。

2024 海南高性能医疗器械展览会

由海南省卫生健康委员会、海南省药品监督管理局、海南省医疗保障局、中国医药创新促进会、中国医药保健品进出口商会、中国生物工程学会联合主办的2024海南高性能医疗器械展览会定于2024年11月15-17日在海南召开。届时,组委会将邀请国家部委有关领导、海南省政府领导、两院院士、专家学者、药企高管、国内外医疗机构管理者等...

存在不正当竞争销售医疗器械违法行为 海南兴合医疗器械有限公司被...

针对海南兴合医疗器械有限公司存在上述违法行为，8月2日，定安县综合行政执法局根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第十九条规定：“经营者违反本法第七条规定贿赂他人的，由监督检查部门没收违法所得，处十万元以上三百万元以下的罚款。情节严重的，吊销营业执照。”对海南兴合医疗器械有限公司作出没收违法所得201289...

北京市医疗器械检验研究院(海南)服务工作站在海口国家高新区签约...

中新网海南新闻5月31日电(蔡菲萃)海口国家高新区北京市医疗器械检验研究院(海南)服务工作站成立大会暨医疗器械检验技术交流会30日在海口药谷生物医药创新综合体举办。会上，海口国家高新区与北京市医疗器械检验研究院(下称“北京器检院”)签订合作协议，将进一步增强高新区配套服务能力，提升海南省医疗器械检验检测的...