熊去氧胆酸胶囊市场有望增至4.9亿美元!中国已有6家企业获批上市

资料显示，熊去氧胆酸(ursodeoxycholicacid，UDCA)是一种亲水性、非细胞毒性的胆汁酸。该药是由德国霍克大药厂(Dr.FalkPharmaGmbH)研发，于2000年获批进口进入中国市场。目前已被列入胆汁淤积性黄疸、胆汁淤积型药物性肝损伤、慢性丙型肝炎退黄药等疾病临床路径以及2018版《国家基本药物》目录。根据国家药品监督管理...

葵花药业熊去氧胆酸胶囊获上市许可申请受理

财中社10月14日电葵花药业(002737)发布公告称,其控股子公司葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于熊去氧胆酸胶囊申请注册上市许可的《受理通知书》。该药物属于化学药品4类,拟定适应症包括胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病及胆汁反流性胃炎。公告中指出,药品的审评周期较长且存在不...

葵花药业:控股子公司熊去氧胆酸胶囊获上市许可受理

葵花药业(002737)10月14日晚间公告,公司控股子公司葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司近日收到国家药监局下发的关于熊去氧胆酸胶囊申请注册上市许可的《受理通知书》。该药品拟定适应症(或功能主治):(1)胆囊胆固醇结石必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;(2)胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);...

广生堂熊去氧胆酸胶囊获批 用于胆汁反流性胃炎等

新京报讯（记者刘旭）5月21日，广生堂发布公告，熊去氧胆酸胶囊获批上市，该药适用于胆囊胆固醇结石，必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；胆汁反流性胃炎。熊去氧胆酸（UDCA）是一种亲水性、非细胞毒性的胆汁酸。由于UDCA的利胆、细胞保护、抗凋亡、抗氧化...

康哲药业熊去氧胆酸口服混悬液获批,独家儿童剂型受关注

（人民日报健康客户端记者王宁）7月23日，中国国家药监局公示，康哲生物、Dr.FalkPharma及ViforSA联合申请的熊去氧胆酸口服混悬液新适应症上市申请已获得批准，主要用于治疗胆囊胆固醇结石（必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常），如原发性胆汁性肝硬化的胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎患者。中国...

人福医药:子公司熊去氧胆酸片获美国FDA批准文号

人福医药8月16日公告,近日,公司全资子公司EpicPharma,LLC(以下简称“EpicPharma”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于熊去氧胆酸片的批准文号(www.e993.com)2024年11月25日。熊去氧胆酸片是一种用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化)、胆汁反流性胃炎的药物。EpicPharma于2021年1月提交熊去氧胆酸片的ANDA申请,累计...

胆汁反流会引起心脏病呢

慢性胆囊炎会导致胆囊壁增厚、收缩功能减退,此时胆囊排空不畅,容易发生胆汁淤积,当胆汁逆流入胃后,会对胃黏膜造成损伤,进一步加重胃食管反流病的症状,使胃酸更容易回流到食管中,从而出现胸痛的情况。熊去氧胆酸可以促进胆汁排出,改善胆汁淤积状态,进而减少胆汁反流的发生概率,有助于预防胸痛等症状。

吃了布洛芬为什么吐出来黄色胃酸

由于胃炎的存在会导致胃动力减弱,进而影响食物的正常消化吸收过程,此时如果再摄入过多的布洛芬,则可能会进一步加重胃肠道负担,导致药物无法及时排出体外,进而出现呕吐黄绿色胆汁的现象。患者可在医生指导下口服熊去氧胆酸片进行缓解。3.慢性浅表性胃炎慢性浅表性胃炎是由于长期饮食不当、吸烟酗酒等因素诱发的胃黏膜浅...

人福医药集团股份公司关于熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号的公告

熊去氧胆酸片是一种用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化)、胆汁反流性胃炎的药物。EpicPharma于2021年1月提交熊去氧胆酸片的ANDA申请,累计研发投入约为140万美元。根据IQVIA数据统计,2023年度该药品在美国市场的总销售额约为5,600万美元,主要经营厂商包括Zydus、Strides、Glenmark等。

人福医药:人福医药关于熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号的公告

熊去氧胆酸片是一种用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化)、胆汁反流性胃炎的药物。EpicPharma于2021年1月提交熊去氧胆酸片的ANDA申请,累计研发投入约为140万美元。根据IQVIA数据统计,2023年度该药品在美国市场的总销售额约为5,600万美元,主要经营厂商包括Zydus、Strides、Glenmark等。