【风口解读】天士力富马酸酮替芬片通过仿制药一致性评价,国内市场...
泡财经获悉,6月19日晚间,天士力(600535.SH)公告,全资子公司江苏帝益收到国家药监局颁发的关于富马酸酮替芬片《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。一致性评价即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。富马酸酮替...
恒瑞医药2024年半年度董事会经营评述
报告期内,公司1类创新药富马酸泰吉利定获批上市;氟唑帕利的第3个适应症(用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗)与脯氨酸恒格列净的第2个适应症(与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用治疗2型糖尿病)获批上市。5.项目注册申报工作有序推进。6.专利申请和维持工作顺利开展。报告期内,提交国内新申请专利109件、...
新通药物连亏二十年,核心在研产品若上市即入集采,诉讼缠身
截至上会稿签署日,新通药物的核心在研产品甲磺酸帕拉德福韦片,预计于2023年提交上市许可申请;注射用MB07133单药及与信迪利单抗联用方、富马酸海普诺福韦片均在临床试验;CE-磷苯妥英钠注射液已提交上市许可申请并已完成药监局药品注册现场核查。由于药品审评审批存在较大的不确定性,公司无法保证提交的药品上市申请能够...
二十四节气·立春 | “湿疹季”来了怎么办?逸仙药师开出这张“最...
西替利嗪、咪唑斯汀、依巴斯汀等,具有抗炎作用强特点;而以奥洛他定、富马酸卢帕他定为代表的新型抗组胺药,除了有较强抗组胺作用外,还对炎症递质有抑制作用,已逐渐被医生和广大患者所接受,是需要服用抗组胺药患者的新选择。
名单出炉!睢宁隆重表扬这30人!_腾讯新闻
先后参与了银杏酮酯滴丸、五虎口服液、鸦胆子油乳注射液、富马酸伊布利特注射液、丙泊酚、莲必治注射液等项目的工艺研究和质量标准的修订工作,在鸦胆子油乳注射液中药标准化项目中担任技术负责人。先后在国内著名核心期刊、杂志发表论文多篇。其参与研发的多个项目已通过成果转化,取得了良好的社会效益和经济效益。
认识食品中的非法添加物 -- 消费提示 --海南省市场监督管理局
将奶搅拌后,用吸管取一滴,滴在玻璃上(www.e993.com)2024年10月19日。风干后看奶渍是否均匀饱满。如有粒状凸起,就可能是添加了三聚氰胺。4.食用含三聚氰胺的食品对人体有哪些危害?长期摄入三聚氰胺会造成生殖、泌尿系统的损害,膀胱、肾部结石,并可进一步诱发膀胱癌。三聚氰胺在胃的强酸性环境中会有部分水解成为三聚氰酸,因此只要含有了三聚氰...
"北方外向型企业的现状及未来"精英论坛
5.欧盟消费品禁用富含富马酸二甲酯的法案2009年欧盟通过了消费品禁用富含富马酸二甲酯法案。6.欧盟REACH法规2009年1月1日起,法规取代了欧盟的有害物质限制指令。在取代的同时对一些限量进行了修改完善,其中涉及到木制品的有毒物和物质要求主要下面几个,一是实行增塑指令,儿童产品中DEHP、DBP、BBP的限量不超过...