省药品审评与不良反应监测中心开展上半年医疗器械不良事件个例...
湖南日报·新湖南客户端6月24日讯(通讯员杨嵘邹淳辉)为进一步提升医疗器械不良事件监测能力,优化事件个例报告质量水平,近日,省药品审评与不良反应监测中心组织开展了2024年上半年全省医疗器械不良事件个例报告质量专项评估工作。省中心及各市州药品不良反应监测中心相关工作人员共计19人参加。本次评估采用随机抽样方...
2023年卫生健康工作总结和2024年工作计划
开展中医药临床诊疗、人才培养、学科建设等方面的交流与合作,建设30个左右“安徽省长三角名中医工作室”牵头组建长三角中药产业创新联盟,举办首届长三角中药产业发展论坛,沪苏浙皖“四地联动、一体相融”的卫生健康工作格局加速形成。
深圳市市场监督管理局2023年工作总结和2024年工作计划
信息工作连续3年获全省系统和全市先进单位。——内部管理水平不断提升。安全生产、应急处置、预案更新等机制更加健全;档案归集、政务接待、公车运行管理更加严格;资金使用、政府采购、督查督办、建议提案、信访网信、保密、群团等工作更加规范,84件人大建议、66件政协提案满意评价100%,“代表委员话市监”经验全市推广。
食事要闻|药食职院新闻速览(7.8—7.14)
(7月8日-7月14日)食事药闻1、“肾”气十足,创新启航——质量管理系项目团队备赛进行时质量管理系“肾”气十足——AAK三联卡检测肾早损项目成功入选“建行杯”山东省大学生创新大赛职教赛道高职组(2024)决赛。自7月5日起,指导老师及团队成员积极投入备赛工作。期间,老师精心指导,成员们分工协作,面对难...
上海复星医药(集团)股份有限公司_手机新浪网
《2023年药品检验能力验证计划》、《药品共线生产质量风险管理指南(征求意见稿)》、《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》等;国家药监局药品审评中心(CDE)也围绕药品注册,先后出台“安全性数据收集”、“药品生命周期管理”以及肿瘤、肝病、血友病以及儿童药、抗体偶联药等研发注册具体指导...
上海复星医药(集团)股份有限公司2023年年度报告摘要
《2023年药品检验能力验证计划》、《药品共线生产质量风险管理指南(征求意见稿)》、《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》等;国家药监局药品审评中心(CDE)也围绕药品注册,先后出台“安全性数据收集”、“药品生命周期管理”以及肿瘤、肝病、血友病以及儿童药、抗体偶联药等研发注册具体指导...
上海复星医药(集团)股份有限公司
《2023年药品检验能力验证计划》、《药品共线生产质量风险管理指南(征求意见稿)》、《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》等;国家药监局药品审评中心(CDE)也围绕药品注册,先后出台“安全性数据收集”、“药品生命周期管理”以及肿瘤、肝病、血友病以及儿童药、抗体偶联药等研发注册具体指导...
长沙市食品药品审评认证中心召开2019年度上半年工作总结会议
今年上半年共完成食品生产许可审评64件,食品经营许可(中央厨房和集体用餐配送)审评36件,药品经营审评131件,医疗器械经营审评216件,共派遣审评员近千人次,出动车辆400余台次。在开展审评认证过程中,始终坚持依法审评,对标核查,对基本条件缺失、存在安全隐患、提供虚假资料等不符合法定要求的申请及时准确地做出了...
...甘肃省药品监督管理局关于印发《甘肃省工程系列药品检查员专业...
第四条本专业初级、中级职称实行“以考代评”方式,不再进行相应的职称评审或认定。分别与事业单位专业技术岗位等级对应,中级药品检查员对应专业技术岗位八至十级,初级药品检查员对应专业技术岗位十一至十二级。本专业不设员级职称。第五条取得高级工职业资格或职业技能等级后,从事药品检查工作满2年,可参加初级药品检...
北京市药品监督管理局发布2021年医疗器械临床试验监督检查有关情况
(三)对于在审的第二类医疗器械注册申请项目,我局将结合注册申报资料和临床试验监督检查情况进行综合分析,按照相关规定开展审评审批。下一步,我局将加大对临床试验机构的监督检查力度,强化申办者和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识,进一步规范医疗器械临床试验管理工作,按照法规要求组织对新备案临床试验机构开展...