医疗反腐下一步,定了!

建立和医院客户沟通的一套标准流程、步骤和话术,提升终端医院客户开发的成功率。02深刻理解成为一个医械销售冠军的前提条件。03理解和掌握做好销售必须具备的逻辑能力和场景能力。04掌握逻辑能力,让销售人员可以轻松复制销售冠军的套路。05掌握场景能力,把技术语言转变为销售语言,让医院的院长、主任、医生听得...

中国企业进军阿联酋医药市场:全面解析注册流程与要求

三、首要步骤:获取医疗仓库许可证对于希望在阿联酋注册成为药品或医疗器械进口商的公司而言,首要且至关重要的一步是获取医疗仓库许可证。阿联酋卫生部对医疗仓库设定了一系列严格的标准与要求,涵盖仓库规模、地理位置、专业储存设备以及持牌药剂师的配备,以确保药品和医疗器械的储存环境符合规范。在正式授予医疗仓库许可...

同心雁S-ERP医疗器械行业商贸版:营销服一站式管理,赋能企业焕发新生

同心雁S-ERP医疗器械行业商贸版打破传统部门壁垒,将营销策划、销售执行、客户服务等流程紧密融合。销售人员能即时获取市场反馈调整销售策略,服务团队则能根据销售数据提前预判客户需求提供定制化服务。这一一站式管理方式,不仅提升了整体运营效率,还增强了企业的市场竞争力。综上,同心雁S-ERP医疗器械行业商贸版以其强大...

UDI出海|一文了解美国UDI实施现状与流程要求!

除I类医疗器械外,所有医疗器械的UDI必须包含一个生产标识符(PI)。企业可根据需要选择批次或批号、序列号、生产日期、失效日期等信息确定器械产品的UDI-PI。七、为产品标签和外包装上印制UDI标识在需要出口的器械产品的标签和外包装上通过打印或者喷码方式印制好UDI码。如果该器械打算使用一次以上,并打算在每次使用...

畅行亚非拉三大洲的“医疗器械自由销售证书”,到底有多自由?

四、申请自由销售证书的医疗器械需符合哪些条件?MDRI类产品:首先,完成注册(例如:荷兰CIBG注册、西班牙AEMPS注册、英国MHRA注册);其次,向申请注册所在国申请该国的自由销售证书(例:注册证书由荷兰CIBG发放,则自由销售证书同样向荷兰CIBG申请)。MDR或MDDI*及以上产品:需先提供CE证书,再申请自由销售证书。

【共话医疗器械GSP】全面落实新修订规范要求??全流程确保产品...

医疗机构不仅应建立明确的产品购入流程,还要建立反腐败等合规制度,尤其是针对需临床确认后方可销售的产品,这类产品往往具有更高的价值,也更容易引发商业贿赂行为(www.e993.com)2024年11月14日。因此,相关医疗机构应建立并完善相关制度,避免此类违法行为的发生。消除管理盲区严控安全风险

部分有编制!四川天府新区、成都高新区、三星堆博物馆公开招聘

2.熟悉药物、医疗器械临床试验的有关法律法规,有GCP培训证书;1年以上临床协调员工作经验,至少独立完成1个临床试验;3.熟悉医院工作流程,具有与研究者、机构、申办者良好的沟通、协调能力,执行力强;4.具备熟练的计算机及办公软件的使用操作技能;5.具有良好的团队合作精神、职业道德和敬业精神;沟通积极主动、工作细...

...皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售

30号公告发布前已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效；在原注册证有效期内可以继续生产，生产的合格产品，在产品使用期限内可以继续销售使用。问：射频治疗仪、射频皮肤治疗仪取得注册证后，是否可以网络销售？网络销售有何要求？答：依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品可以...

...新规倒计时!未取得医疗器械注册生产经营许可证不得生产和销售!

新规实施后,所有产品要符合国内医疗器械监管的要求,方能上市销售。此前,家用射频美容仪产品按照“小家电”的市场标准进行管理,据食药监2014第198号文件,高频皮肤美容仪不作医疗器械管理,该文件对“高频皮肤美容仪”的释义为“主要由主机、高频发射头、电源线、触笔组成。采用射频技术作用于人体,达到胶原纤维的收缩和新...

什么是医疗器械CE认证?医疗器械CE认证流程及相关法规指令是什么

Ⅰ类医疗器械:包括低风险的、不需要进行专门审查的医疗器械。通常是非侵入性、非活性、低危险性的设备。范例:医用胶布、医用外科镜、普通外科手套、一些非活性体外诊断试剂等。Ⅰ类医疗器械被认为是最低风险的器械,其使用过程中的潜在风险较小。ⅡA类医疗器械:...