药物纯度检测:实验室验证纯化工艺方法
实验室可以采用光谱法、质谱法、气相色谱法等仪器分析法,对药物、化学试剂或食品添加剂等物质中杂质的检测,以评估其纯度和安全性。实验室参考药典对照品标定方法,利用高效液相色谱HPLC等方法对样品纯度进行检测。采用面积归一化法和主成分自身对照法,对供试品溶液的主峰进行纯度检查,对色谱条件进行调整直到纯度检查通过。
新华制药申请气相色谱法专利,保证了烯丙基胺盐酸盐的质量可控
所述的气相色谱法测定烯丙基胺盐酸盐水溶液中杂质的方法,包括以下步骤:确定色谱条件:胺类色谱柱;检测器:FID;溶剂:碳酸钾溶液;配制供试品溶液:烯丙基胺盐酸盐溶液;配制杂质对照品溶液:二烯丙基胺、三烯丙基胺溶液;测定:取以上溶液进样,记录色谱图,按峰面积归一化法计算烯丙基胺盐酸盐的含量,以外...
液相色谱HPLC法对有关物质进行检测
液相色谱HPLC法对有关物质的检测方法有关物质定量的常见方法包含:主成分自身对照法、主成分外标法、面积归一化法、内标法等。主成分自身对照法是目前药典和其他药品标准及药品研发时制定质量标准中应用最多最广泛的有关物质测定和计算方法,又可分为加校正因子计算和不加校正因子计算。液相色谱HPLC法对有关物质的...
iMeta | 齐素华/顾兵/罗兰/王亮-揭示玛咖来源细胞外囊泡可通过脑...
我们在完成行为测试后收集小鼠血清,通过高效液相色谱法测量三种主要单胺类神经递质(5-HT,NE和DA)的水平。NE和DA的信号太低,无法量化。我们观察到与对照组小鼠相比,UCMS小鼠血清5-HT水平显著下调,证实了UCMS模型的成功建立(图5A,B)。在三种剂量下,Maca-EVs均显著增加了UCMS模型的血清5-HT水平。与对照组相比,U...
棕榈酸检测:实验室气相色谱等方法定性定量测试分享
加正庚烷4ml,继续回流5分钟,放冷,加饱和氯化钠溶液10ml,振摇后静置使分层,取上层液,用水洗涤三次,每次2ml,上层液经无水硫酸钠干燥,精密量取1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按面积归一化法计算,即得。三、检测方法参考不同样品选择适宜的处理检测方法,实验室通过对样品进行前处理,提取其中的棕榈酸,利用气相...
顶空气相色谱检测三乙酸甘油酯的方法技术分享
精确量取三乙酸甘油酯样品1mL于20mL顶空色谱瓶内封装,使用静态顶空进样器连接带有FID检测器的气相色谱仪检测,同时取空顶空瓶采用相同方法进行检测(www.e993.com)2024年10月19日。结果使用峰面积归一化法,扣除空白样后定量。每个样品制作2个平行待测试样,试验结果以平行样的平均值表示。方法操作简单,样品处理方法相对得到简化,取样量少,灵敏度高解决...
气相色谱检测起始物料十六醇的含量技术分享
取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按面积归一化法以峰面积计算,未知杂质总量不得过1.0%;其他脂肪醇和未知杂质总量不得过5.0%。含量测定方法照气相色谱法(通则0521)测定。色谱条件与系统适用性试验以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;...
盘点!常用气相色谱分析方法
常用气相色谱分析方法导读:本文对归一化法、内标法、外标法等常用气相色谱分析方法进行了介绍。1.归一化法把所有出峰的组分含量之和按100%计的定量方法,称为归一化法。各成分校正因子一致时可用该法,该法简便、准确,特别是进样量不容易准确控制时,进样浓度及进样量的变化的影响很小。
【气相色谱特辑 4】定量分析
归一化法当样品中各组分均能被色谱柱分离并被检测器检出而显示各自的色谱峰,并且已知各待测组分的相对校正因子时,就可求出各组分的质量分数(或体积分数)。计算方法如下:式中:A1,A2,…,Ai,…,An—样品中各个待测组分的峰面积;G1,G2,…,Gi,…,Gn—样品中各个待测组分对标准物(苯)的相对(质量或摩...
色谱分析法基础知识
W1/2、W都是由σ派生而来的,除用它们衡量柱效外,还用于计算峰面积。半峰宽测量较方便,最为常用。色谱保留值、相对保留值与保留指数保留值是用来描述样品组分在色谱柱中保留程度的参数,并作为色谱定性的指标。其表示方法有:相对保留值又称分离因子、分配系数比或相对容量因子,即在一定色谱条件下,被测组分的...