病友提问丨肿瘤患者参加临床试验被分到“对照组”还能获益吗?

防水iPhone进水损坏却不保修?19岁学生起诉苹果公司日本校园裸体健康体检引发不满!女生:与医生面对面,被看精光9岁女孩和同学外出后被发现溺亡,目前警方已排除刑案韩国男子性侵中国女游客被检方求刑10年:受害人非常痛苦举报邮箱:jubao@vip.sinaCopyright??1996-2024SINACorporation...

减肥新选择,何必使用减肥药?这种不含药的减肥胶囊临床试验成功

此次公布的是一项在美国进行的多中心、双盲、随机安慰剂对照临床试验,共279名BMI在27-40之间且无并发症的超重或肥胖病成年人参与,以评估该减肥胶囊与安慰剂胶囊对照组相比的安全性和有效性,以及减肥对生活方式的影响。参与者接受了为期24周的治疗,以及额外4周的观察,结果显示,服用减肥胶囊的参与者,大部分(56%)比...

病友提问丨肿瘤患者参加临床试验被分到“对照组”还能获益吗?

00:00/00:00倍速当前设备不支持播放你可以刷新试试70017001.199-2f84139bfe2a82c423b5a7dfd7c5655d病友提问丨肿瘤患者参加临床试验被分到“对照组”还能获益吗?2024-06-2307:00发布于北京|1637观看3评论1分享手机看TopMD粉丝1.3万|关注0+关注作者最新视频2195|02:03保功能...

肿瘤临床试验,如何规范地选择复合终点

例如,3期ACIS安慰剂对照试验评估了阿比特龙和泼尼松联合或不联合阿帕鲁胺治疗mCRPC患者的疗效,结果表明试验组和对照组的PSA进展时间的差异无统计学意义(13.8个月vs.12.0个月;HR,0.87;95%CI,0.74~1.02;P=0.076);但主要终点rPFS有显著改善(22.6个月vs.16.6个月;HR,0.69;95%CI,0.58~0.83;P<0.0001)。...

圣方医药研发 EA 学苑带您了解临床试验趣事:历史的足迹与现代研究...

安慰剂效应是指在没有药物治疗的情况下,患者因为接受了一种看似有效的治疗而出现的症状缓解或改善的现象。这种现象在临床试验中被广泛应用,既可以作为对照组,也可以作为治疗组的补充。从对照试验到患者知情同意,从随机化到安慰剂效应……这些临床试验见证了医学研究的严谨与科学,不仅为后来研究提供了宝贵的经验教训,...

合理选用随机化方法??保障临床试验有效可靠

简单随机化??该方法是最基本的随机化方法,按照等概率原则将研究对象随机分配到试验组和对照组,简单易行,不需要复杂的计算和预测(www.e993.com)2024年11月26日。但需注意在样本量较小或医疗器械使用条件差异较大的情况下,简单随机化可能导致各组之间的基线特征存在差异。因此,该方法在临床试验设计中并不常用。

临床试验知识科普|第20个5·20国际临床试验日

因为探索新药的目的是找到比现在更有效、更安全、副作用更小的治疗方法,因此大部分临床试验都不会直接使用无效的安慰剂作为对照,而是使用“标准疗法”(目前已有的最佳治疗方法)做对照。即便分到对照组,也不会放任患者病情任意发展而不顾,医生会根据病情采取补救治疗,保护受试者权益。

治疗致命性心脏疾病!创新基因疗法临床试验即将启动

结果表明,以腺相关病毒9(AAV9)为载体的TN-401具有治疗PKP2突变导致的致心律失常性右室心肌病(ARVC)的潜力。接受TN-401预防性治疗的小鼠的中位寿命至少为58周,较对照组小鼠(4.7周)的中位寿命延长超过10倍。相关临床试验的IND申请已获美国FDA批准,预计于今年下半年进行首位患者给药。

2024上半年值得关注的十大临床试验

试验阶段:3期临床试验Aticaprant(JNJ-67953964)是一种每日一次的选择性和短效kappa-阿片受体(KOR)拮抗剂,对μ阿片受体(MOR)和δ阿片受体(DOR)具有明显的选择性。KOR是一种参与多种神经系统功能的蛋白质,包括压力、疼痛以及情绪调节。目前,aticaprant正在一项随机、双盲、多中心、平行组、安慰剂对照研究中进行测试...

亚盛医药CEO杨大俊:40余项临床试验正在全球开展丨JPM大会

其中中国研究数据显示,在既往TKIs耐药和/或不耐受的CML-CP患者中,与现有最佳可用疗法(BAT)对照组相比,奥雷巴替尼治疗组在无事件生存期(EFS)上展现出显著的统计学差异,达到主要研究终点。该产品还显著改善了CML患者的临床预后。2023年更新的海外研究数据显示,奥雷巴替尼单药或联合治疗在前期经深度治疗的CML或Ph+...