白云山:分公司获化学原料药头孢呋辛钠补充申请批件
该药包装规格有5Kg/桶、7Kg/桶、10Kg/桶、15Kg/桶、20Kg/桶。申请内容为延长工艺路线等,审批结论为变更生产工艺和注册标准。白云山化学制药厂于2005年12月获得相关证书及生产批文,2023年2月申请变更并获受理。头孢呋辛钠用于多种感染,2023年注射用该药在中国公立医院销售额为236,977万元。本次...
广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司获得化学原料药补充...
包装规格:5Kg/桶、7Kg/桶、10Kg/桶、15Kg/桶、20Kg/桶通知书编号:2024YB00163化学原料药注册标准编号:YBY72322024生产企业:(1)名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂;(2)地址:广州市白云区同和街同宝路78号申请内容:延长工艺路线,变更为以D-7ACA(去乙酰基-7-氨基头孢烷酸)与呋喃铵盐(...
【招商】安徽普利原料药钆特醇国内获批上市,期待与您合作,共赢未来
(二)剂型:原料药(三)登记号:Y(四)包装规格:20kg/桶(五)持有人:安徽普利药业有限公司2、制剂产品情况钆特醇注射液是由意大利博莱科研发的磁共振造影剂,目前已在美国、日本、欧洲等多国获批上市,国内2014年批准进口。用于成人和儿童(包括新生儿)大脑(颅内)、脊柱和相关组织的核磁共振成像,以检查血脑屏障损...
福安药业全资子公司获化学原料药上市批准
此次获批的原料药为硫酸特布他林,登记号为Y20220001029,生产企业为天衡制药,包装规格为250g/桶。硫酸特布他林主要用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿及其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。此次产品获批将丰富公司子公司的产品线,但其生产销售时间及具体销售情况仍存在不确定性,受到GMP合规性检查进...
福安药业硫酸特布他林原料药获上市批件
上证报中国证券网讯福安药业10月15日晚间公告,公司全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书,其申报的“硫酸特布他林(包装规格:250g/桶)”原料药经审查,符合药品注册有关要求,批准注册。
陇神戎发:盐酸纳洛酮获得化学原料药再注册批准
通知书编号为2024R011847,化学原料药通用名称为盐酸纳洛酮,注册标准编号为YBH02822013,原批准文号为国药准字H20065273,有效期36个月(www.e993.com)2024年10月21日。包装规格多种,包括聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋,10.0g/袋;20.0g/袋;50.0g/袋;100.0g/袋;200.0g/袋;500.0g/袋;1.000kg/袋。生产企业名称为甘肃普安...
【招商】安徽普利原料药盐酸美金刚国内获批上市,期待与您合作...
本次上市申请获批,表明安徽普利盐酸美金刚原料药产品已实现商业化生产、注册报批成功转A,可关联国内下游制剂,产品稳定且持续供应全球客户。1、产品基本情况(一)药品名称:盐酸美金刚(二)剂型:原料药(三)登记号:Y(四)包装规格:15kg/桶(五)持有人:安徽普利药业有限公司...
...公司原料药主要为碘化钾(包装规格25kg)、次硝酸铋(包装规格25kg)
同花顺(300033)金融研究中心05月07日讯,有投资者向西陇科学(002584)提问,请问公司碘化钾产品的年产量及市场占有率,谢谢!公司回答表示,您好,根据公司4月27日披露的《2023年度报告》,目前原料药的设计产能为400吨/年,公司原料药主要为碘化钾(包装规格25kg)、次硝酸铋(包装规格25kg),感谢关注...
鲁抗医药:鲁抗医药关于哌拉西林获得化学原料药上市申请批准通知书...
剂型:原料药包装规格:25kg/桶登记号:Y20220000703药品标准:YBY68172024注册分类:化学药品生产企业:山东鲁抗医药股份有限公司审批结论:本品符合药品注册的有关要求,批准注册。二、药品研发及市场情况哌拉西林作为一种重要的广谱低毒三代半合成青霉素,对部分革兰氏阳性菌和绝大多数革兰氏阴性菌有强大的抗菌作用...
上海医药马昔腾坦原料药上市申请获得批准
近日,上海医药全资子公司上海医药集团(本溪)北方药业有限公司的马昔腾坦原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00196),该药品获得批准生产。基本情况相关信息马昔腾坦主要适用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),由ActelionPharmaceuticalsLtd.公司研发,最早于2013...