海南海药成功通过头孢曲松钠注射剂仿制药质量与疗效评估

10月11日晚，海南海药发布了一则重磅公告，宣布该子公司成功获得了国家药品监督管理局的认可，正式获发了“注射用头孢曲松钠”的《药品补充申请批准通知书》。这张重要的许可证明表明，这款药物在质量和疗效上与原版药品完全一致，成功通过了仿制药的质量与疗效一致性评价。在这样的背景下，不禁让人想起医药行业的激...

海南海药股份有限公司 关于注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效...

一、药品基本情况1、药品名称:注射用头孢曲松钠剂型:注射剂规格:0.25g、0.5g、1.0g、2.0g受理号:CYHB2350662、CYHB2350661、CYHB2350660、CYHB2350659适应症:对本品敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症;脑膜炎;播散性莱姆病(早、晚期);腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染);骨、关节、软组织、皮肤及伤口...

海南海药:注射用头孢曲松钠通过仿制药一致性评价

上证报中国证券网讯(记者骆民)海南海药公告,近日,公司全资子公司海口市制药厂获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢曲松钠”的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢曲松钠为第三代半合成头孢菌素类抗生素。

中耳炎胆脂瘤手术后流黄色液体怎么回事

针对术后感染,通常需要使用抗生素治疗,例如口服或静脉注射广谱抗生素,如阿莫西林克拉维酸钾片、注射用头孢曲松钠等。3.鼓室积液鼓室积液是由于中耳通气不畅引起的液体聚积,当积液被吸收时,可能伴随有轻微出血,导致耳道内分泌物流出。对于鼓室积液,一般采用药物治疗,如口服黏液促排剂或短期低剂量糖皮质激素喷鼻剂,以...

金鸿药业药品注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

药品名称:注射用头孢噻肟钠剂型:注射剂规格:1.0g、2.0g、3.0g注册分类:化学药品受理号:CYHB2350192、CYHB2350193、CYHB2350194通知书编号:2024B03119、2024B03118、2024B03120审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于仿制药质量...

金城医药:公司子公司金城金素目前拥有头孢曲松、头孢他啶、头孢唑...

公司子公司金城金素目前拥有头孢曲松、头孢他啶、头孢唑林等近20个品种60余个品规的头孢注射剂产品,可以应用于肺炎支原体混合感染的抗细菌治疗;子公司金城素智关注儿童用抗感染药物的研发与生产,其注射用头孢他啶、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢唑林钠)、头孢羟氨苄干混悬剂)等产品均有儿童专用规格;近日获批上市的...

超10亿进口药遭停售;25亿集采品种再降90%;大批注射剂价格调整…

其上榜的注射用头孢曲松钠价格从464元/2g下调至44.88元/2g、214.5元/1g下调至26.4元/1g,分别降幅达90.3%、88%。中康药店通的最新统计显示,今年一季度,全国新开门店16035家,关闭门店6778家,新增门店数为9257家,对比23年期末门店数增长1.3%(同比增长7.7%)。从上市连锁财报看,多家连锁一季度环比新增直营门店(含收...

上海医药跌0.43%,成交额3.81亿元,连续3日被主力资金增仓

3、集团医药工业业务覆盖中药、化学药、生物及生化药三大板块，2010年未含税销售收入1000万至5000万的产品111个；销售收入5000万至1亿元的产品18个；销售收入1亿元以上产品共有19个，其中，乌司他丁、注射用头孢曲松钠的销售收入达到4亿元以上，丹参酮ⅡA磺酸钠、羟基氯喹等重点产品的销售收入同比增长30%以上。4、...

2024-2030年中国头孢曲松钠市场现状调研与发展趋势分析报告

1.2按照不同产品类型,头孢曲松钠主要可以分为如下几个类别1.2.1不同产品类型头孢曲松钠增长趋势2022vs20231.2.2纯度≥98%1.2.3纯度≥99%1.3从不同应用,头孢曲松钠主要包括如下几个方面1.3.1头孢曲松钠注射剂1.3.2其他1.4中国头孢曲松钠发展现状及未来趋势(2018-2023年)1.4.1...

北大医药涨2.42%,该股筹码平均交易成本为5.58元,近期筹码快速出逃...

1、公司注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为半合成的第三代头孢菌素,对大多数革兰阳性菌和阴性菌都有强大抗菌活性,抗菌谱包括绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感嗜血杆菌、产气肠细菌、变形杆菌属、双球菌属及金葡菌等。临床主要用于敏感菌感染的脑膜炎、肺炎、皮肤软组织感染、腹膜炎、泌尿...