凯瑞德新仿药介绍--达比加群酯胶囊
我们最初在合成N-亚硝基-达比加群酯也遇到副产物较多的问题。通过进一步优化反应条件,我司合成了高纯度的N-亚硝基-达比加群酯(N-NitrosoDabigatranEtexilate)。该样品液质测试结果如下图2,N-亚硝基-达比加群酯测得m/z1315.07,680.02,657.99,627.98,364.93等信号。初步判断N-亚硝基-达比加群酯发生了源内裂...
泰毕全达比加群酯胶囊的功效与作用
核心提示:泰毕全达比加群酯胶囊具有抗凝血、抗血小板聚集、预防血栓形成、降低卒中风险、改善预后等功效和作用。泰毕全达比加群酯胶囊具有抗凝血、抗血小板聚集、预防血栓形成、降低卒中风险、改善预后等功效和作用。1.抗凝血该药物通过抑制X因子的合成来阻断凝血过程中的关键步骤,从而发挥抗凝血作用。2.抗血小板聚集...
刚刚,国家药监局发布117个新批件,3个药品过评
三、66个报产申请受理号分别为:齐鲁制药的3品规利奥西呱片;北京诚济制药的复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ);湖北津药药业的盐酸溴己新注射液;南京正大天晴制药的2品规达比加群酯胶囊;江苏安必生制药的2品规美沙拉秦肠溶缓释胶囊;河北万岁药业的枸橼酸托法替布片;远大医药的聚乙烯醇滴眼液等。完整名单如下:...
动脉血栓吃什么药好得快
核心提示:动脉血栓可以遵医嘱使用阿司匹林、氯吡格雷、依诺肝素、达比加群酯、利伐沙班等抗血小板或抗凝药物以促进血栓溶解。动脉血栓的治疗需要专业医生的指导,建议患者及时就医以便获得适当的治疗。1.阿司匹林阿司匹动脉血栓可以遵医嘱使用阿司匹林、氯吡格雷、依诺肝素、达比加群酯、利伐沙班等抗血小板或抗凝药物以...
15个品种入选第五批鼓励研发申报儿童药品清单,这些公司有相关布局
从达比加群酯来看,根据苑东生物(688513.SH)2024年半年度报告,目前,公司已成功实现52个高端化学药品的产业化,其中包括达比加群酯胶囊。达比加群酯胶囊是一种全新口服直接抗凝血药物,视同通过一致性评价,中标国家药品集中采购。海辰药业(300584.SZ)也指出,公司常年在产药品种类有20多个,2024年1月至6月在...
苑东生物接待83家机构调研,包括招商证券、太平洋证券、中信建投...
(1)国内制剂存量主要产品贡献增量:仍处于国采标期内或完成国采续约的存量主要产品,如富马酸比索洛尔片、依托考昔片、达比加群酯胶囊、伊班膦酸钠注射液等产品,在2024年上半年实现了不错的增长;2023年底,苑东生物3个产品中标广东省牵头的易短缺和急抢救药联盟集采:重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注...
华海药业达比加群酯胶囊获批 入局逾8亿市场
达比加群酯胶囊最早由德国勃林格殷格翰公司研发,2008年3月在欧洲上市,2013年2月国内批准进口。截至目前,华海药业在达比加群酯胶囊研发项目上已投入研发费用约2475万元。国家药监局官网数据显示,国内获得该药品注册证书的生产厂家包括正大天晴、豪森药业、倍特药业等。据米内网数据预测,达比加群酯胶囊2022年国内市场...
华海药业:达比加群酯胶囊获药品注册证书
华海药业:达比加群酯胶囊获药品注册证书华海药业公告,子公司华奥泰收到美国FDA批准HB0025注射液联合HB0030注射液用于晚期实体瘤患者一项Ib/II期研究的新药临床试验(IND)申请。另外,公司近日收到国家药监局核准签发的达比加群酯胶囊的《药品注册证书》,该药品为口服抗凝血药。
华海药业:收到达比加群酯胶囊药品注册证书
每经AI快讯,5月8日,华海药业公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的达比加群酯胶囊的《药品注册证书》。公司同日公告,下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)批准HB0025注射液联合HB0030注射液用于晚期实体瘤患者一项Ib/II期研究的新药临床试验(IND)申...
海辰药业:达比加群酯胶囊获得药品注册批件
海辰药业:达比加群酯胶囊获得药品注册批件海辰药业晚间公告称,公司达比加群酯胶囊获得药品注册批件。该药物主要用于预防成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞,治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及相关死亡。