华润双鹤子公司米拉贝隆缓释片、利奈唑胺葡萄糖注射液获批上市

2024年4月16日 - 百家号

米拉贝隆缓释片由AstellasPharmaEuropeB.V.公司开发，2011年9月1日获得批准在日本上市，商品名为Betanis，规格为25mg、50mg；2012年6月28日获得批准在美国上市，商品名为Myrbetriq，规格为25mg、50mg；2017年12月4日原研产品获得批准在中国上市，商品名为BETMIGA（贝坦利），规格为25mg、50mg。根据全球71国家药...

详情

浙江医药股份有限公司关于公司药品利奈唑胺葡萄糖注射液通过仿...

2022年4月13日 - 网易

规格:300ml:利奈唑胺600mg与葡萄糖13.7g(按C6H12O6计)注册分类:化学药品受理号:CYHB2050781原药品批准文号:国药准字H20193018上市许可持有人:浙江医药股份有限公司新昌制药厂药品生产企业:浙江医药股份有限公司新昌制药厂申请事项:申请开展注射剂一致性评价。同时申请变更处方、工艺、批量、质量标准和贮藏条件。

详情

210个药品过评!包括豪森、正大天晴等上百家药企

2022年2月16日 - 中国制药网

拉考沙胺片五批次品规过评;正大天晴药业集团股份有限公司有包括利奈唑胺葡萄糖注射液、曲氟尿苷替匹嘧啶片、盐酸鲁拉西酮片、注射用多黏菌素E甲磺酸钠五批次品规过评;苑东生物有包括瑞格列奈二甲双胍片(I)、瑞格列奈二甲双胍片(II)、盐酸纳洛酮注射液五批次品规过评。

详情

江苏正大天晴8项创新药列入重大新药创制专项

2019年2月20日 - 国有资产管理委员会

艾速平是正大天晴从“肝病领域”向“大消化领域”拓展的探路者,也是国内同品种中唯一拥有20mg规格的品牌,充分满足临床需求。上市两年多来,艾速平获得临床广泛认可,2018年市场份额达到35%,直追原研产品。利奈唑胺是全球第一个被批准用于临床的噁唑烷酮类抗菌药,是治疗医院获得性肺炎和MRSA感染的一线用药。正大天晴利奈...

详情

【瞩目】南京正大天晴发威!双剂型围攻拜耳“超级抗生素”

2021年8月4日 - 搜狐

图1:南京正大天晴申报的特地唑胺相关情况来源:CDE官网2019年3月,拜耳的磷酸特地唑胺片剂及注射剂获得NMPA批准上市,获批适应症为革兰氏阳性菌引起的成人急性皮肤和皮肤组织感染。特地唑胺较第一代恶唑烷酮抗生素利奈唑胺相比主要有两个优势:一是用法为每天一次共使用六天,比利奈唑胺的每天两次共十天更方便;另一...

详情

扬子江、正大天晴等药企进入第五批集采品种

2021年6月2日 - 光明网

本次过评的第五批集采品种分别为:注射用艾司奥美拉唑钠、注射用头孢曲松钠、紫杉醇注射液、碘克沙醇注射液、注射用头孢唑林钠、氟康唑氯化钠注射液、注射用阿奇霉素、利奈唑胺葡萄糖注射液(www.e993.com)2024年10月31日。其中,注射用艾司奥美拉唑钠本次有3家药企过评,分别是苏州特瑞药业有限公司、扬子江药业集团有限公司和海南中玉药业有限...

详情

西南药业挑战辉瑞抢食利奈唑胺注射剂市场

2019年7月19日 - 健康一线

7月18日晚间,太极集团发布公告称,公司控股子公司西南药业收到国家药监局关于利奈唑胺葡萄糖注射液的《药品注册批件》,规格分别为100ml和300ml。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端利奈唑胺葡萄糖注射液销售额为15.15亿元,原研厂家辉瑞占据67.28%的市场份额。

详情

速读社丨百济神州HER2双抗拟纳入突破性治疗品种步长制药副总裁辞职

2022年2月18日 - 网易

正大天晴利奈唑胺葡萄糖注射液补充申请获批过评18日,NMPA官网显示,正大天晴利奈唑胺葡萄糖注射液补充申请获批过评,利奈唑胺是一种恶唑烷酮类合成抗生素,主要用于治疗对其它抗生素有抗性的革兰氏阳性菌所造成的感染。(NMPA)Aquinnah与罗氏合作开发大脑渗透性口服小分子...

详情

证券代码:600062 证券简称:华润双鹤公告编号:临2024-036

2022年3月5日 - 新浪

根据米内网数据显示,2022年国内医疗市场利奈唑胺葡萄糖注射液销售总额为51,466万元人民币,其中排名前5名的企业及其市场份额分别为辉瑞51.20%,湖南科伦制药17.54%,江苏正大丰海制药14.56%,江苏豪森药业集团14.23%,正大天晴药业集团2.10%。三、对公司的影响及风险提示...

详情

华润双鹤药业股份有限公司关于公司全资子公司部分产品获得药品...