诺和诺德“智能胰岛素”研发迎来突破
本研究中的大部分数据是在0-20mmol/L的葡萄糖范围内产生的,但大多数使用胰岛素的人餐后血糖浓度为4-14mmol/L,并试图保持在4.4-7.2mmol/L的狭窄范围内。目前还不清楚NNC2215是否足够敏感,能够在这个更窄的范围内检测和响应葡萄糖水平的变化。其次,治疗的目标是模拟胰岛素从胰腺的释放:葡萄糖增加两倍,胰岛素分泌...
诺和诺德发表Nature论文:新型智能胰岛素,可防止血糖骤降
实验结果表明,当葡萄糖浓度从3mM升至20mM(大约是糖尿病患者经历的血糖水平波动范围),胰岛素受体对NNC2215的亲和力增加了3.2倍,证实了它响应血糖水平变化的潜力。在大鼠和猪糖尿病模型中,NNC2215被证明在降低血糖方面和人类胰岛素一样有效。NNC2215的这种更高的葡萄糖敏感性能够让这些动物免受低血糖症影响。总的...
丹麦药企诺和诺德对巴西胰岛素工厂新增投资8.64亿雷亚尔
丹麦药企诺和诺德对巴西胰岛素工厂新增投资8.64亿雷亚尔转自:上海证券报·中国证券网上证报中国证券网讯据中国驻巴西大使馆经济商务处消息,丹麦药企诺和诺德宣布新增对巴投资8.64亿雷亚尔(约合1.58亿美元),用于升级改造位于米纳斯吉拉斯州的胰岛素工厂以及实施可持续发展项目。该工厂于2007年在巴运营,拥有1800名员工,并创造...
每周一针!全球首个胰岛素周制剂月底中国上市
胰岛素注射实现了“从日到周”的创新突破。第七届中国国际进口博览会上,诺和诺德宣布,全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于本月底在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病,患者不再需要每天打一针,改为每周一针即可。当前,中国是世界上糖尿病患者最多的国家,患者数量占全球四分之一以上。通过多种方式延长基...
诺和诺德 | 开启「司美格鲁肽」临床,探索「口服制剂」新处方
2021年4月27日,诺和诺德申报的"司美格鲁肽注射液"诺和泰??Ozempic正式获国家药监局批准,适应于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制,注册证号:国药准字SJ20210014和SJ20210015,产品规格:1.34:1.5ml和1.34:3ml。2022年8月16日,诺和诺德??司美格鲁肽注射液作为“低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于...
诺和诺德胰岛素周制剂中国获批!一周只需注射一次
中国成年糖尿病患者人数高达1.4亿,患病知晓率约36.7%,但仅有16.5%的患者血糖控制达标,尚未满足的市场空间巨大(www.e993.com)2024年11月22日。根据米内网数据显示,中国胰岛素市场超220亿元。胰岛素迈入周制剂的时代,诺和诺德又一次领先。药效优于每日注射制剂胰岛素的研发历经百年演进,目前主流的用药方案是每日至少注射一次。这对患者能否按时用药...
诺和诺德胰岛素周制剂全球同步获批 中国创新药审评审批迈入快速通道
“目前胰岛素给药方式还是皮下注射,百年来,胰岛素的研发通过不同的策略来模拟生理性的胰岛素分泌,基础胰岛素从日制剂到周制剂,我们的研发思路是期望其作用时间不断延长,同时作用更平稳。”诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲强调。除了周制剂外,近年来GLP-1类药物更是强势崛起。对此,张克洲指出,GLP-1...
胰岛素周制剂时代开启!诺和诺德礼来再度领跑
礼来公司表示,用药一年后,efsitora在降低使用和未使用GLP-1(胰高糖素样肽-1)疗法的患者血糖水平方面,并不逊色于诺和诺德每日注射一次的德谷胰岛素(Tresiba)。礼来公司计划在今年晚些时候的医学会议上公布这项研究的详细数据。礼来最新的数据也意味着,礼来和诺和诺德的竞争将从GLP-1药物领域进一步拓展至胰岛素周...
诺和诺德每周一次胰岛素未获美国FDA批准,此前在欧洲和中国获批
诺和诺德(112.6431,0.28,0.25%)公司开发的全球首款每周注射一次的胰岛素产品周三未能获得美国监管机构的批准,后者要求该公司提供更多信息以完成评估。该公司表示,美国食品和药物管理局(FDA)要求其提供有关生产过程和1型糖尿病适应症的详细信息。诺和诺德表示,正在评估这封信的内容,并计划与该机构密切合作,以满足这些要...
美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病,诺和诺德回应
尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍,但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗。美国食品药品监督管理局(FDA)在5月24日召开的内分泌和代谢药物咨询委员会会议中投票反对在1型糖尿病患者中使用诺和诺德的依柯胰岛素周制剂,并强调其存在低血糖风险。