抢下“国内第六”!复星医药跑赢爱美客 百亿肉毒素市场格局生变
复星医药(600196.SH;02196.HK)抢下国内第六款肉毒素产品。9月9日下午,复星医药发布公告称,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获许可产品注射用A型肉毒毒素(中国商品名:达希斐;英文商品名:DAXXIFY;项目代号:RT002,规格:100单位/支)用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉...
“致命肉毒素”③|工艺、菌种存差异,医美注射用重组蛋白更安全有效?
资料显示,YY001具有高纯度、良好的安全性以及生产可拓展性等优点,是由一种通过新型的重组蛋白生产途径生产的肉毒毒素,解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒毒素的生物安全问题,同时表达了与天然A型肉毒毒素结构完全一致的高纯度毒素蛋白。重组A型肉毒素的应用在医疗领域是一项重要里程碑。对此,医美纠纷处理专家陈为立向《消费者...
从变美到中毒,肉毒素中毒离你有多远?
怎么知道是不是肉毒素中毒呢?首先要有明确的肉毒素注射史;其次,要注意潜伏期,肉毒素中毒高危时间是注射之后6-8个小时,多集中在2-5天内;最后,肉毒素中毒的主要症状是头痛、头晕、恶心、乏力、睁眼无力、吞咽困难、胸闷、言语功能障碍,严重情况下,甚至会出现呼吸肌麻痹,危及生命。卢金强提醒,一旦发现上述症状...
非手术类医美发展下肉毒素行业增长快 市场处于“四分天下”局面
但肉毒毒素性质稳定,易于生产,提纯和精制,因而最早被利用于实验研究及临床。从国内发展历程看,1956-1985年,我国肉毒素行业萌芽,该阶段主要依靠国外文献和资料,从进行基础研究和药物开发到肉毒素疗效得到了进一步的验证;1986-2015年,随着研发加速,我国肉毒素的生产逐渐规模化、专业化、标准化;2016年以来,随着肉毒素市场...
肉毒素的50亿奇迹
第一,肉毒素水货、假货并不少见。据中国整形美容协会的数据显示,2019年正规肉毒素产品销量占比仅为30%,2020年吉适和乐提葆获批上市后,2021年正规产品占比增长到38%。因此,国内的肉毒素实际需求是高于测算值。第二,在消费能力更强的一、二线城市,医美渗透率已经不低。有数据显示,2021年,国内一线城市医疗美容...
重组A型肉毒毒素潜力显现 华东医药获优先选择权
近日,誉颜制药自主创新研发的注射用重组A型肉毒毒素YY001-002用于“治疗成人上肢肌肉痉挛”的新适应症临床试验申请已获得国家药监局药品审评中心CDE批准(www.e993.com)2024年10月27日。此次获批是首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的里程碑。此前,该重组A型肉毒毒素已获CDE批准开展用于“改善中度至重度眉间纹”的临床试验,目前III期临床试验受试者...
全球首个!重组A型肉毒毒素适应症扩充至医疗领域,华东医药再度抢先...
在市场格局方面,目前在我国获得药监局审批的肉毒素药品,仅有四款,分别是美国进口产品保妥适、中国兰州自主研发产品衡力、英国皇家长效肉毒素吉适以及韩国轻奢肉毒素乐提葆。在我国,肉毒素拥有庞大的市场规模,未来有望持续快速增长的节奏。根据弗若斯特沙利文的数据,2017-2021年,中国肉毒素产品的市场规模由人民币19亿元增加...
沙利文发布《医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书》(内附...
4月25日,弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan,以下简称“沙利文”)在IHMD之医疗美容器械高端峰会上发布《医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》),旨在深度聚焦玻尿酸、胶原蛋白、再生制剂、肉毒素、外泌体等不同类别医美注射类产品,以此为切入点,对医美注射类产品产业链以及利好政策等方面进行深...
大厂纷争不止,“下一个玻尿酸”距离内卷还有多远?
肉毒素准入门槛很高,国内按照毒麻药品审批,起码6年以上,远高于其他医美产品。正是因为审批问题,使得这一市场格局,在过去相当长时间内足够好。2020年下半年之前,国内肉毒素市场只有艾尔建的保妥适和兰州衡力这两个正规军,前者定位高端、后者中低端;2020年下半年,法国益普生的吉适和韩国Hugel的乐提葆先后获批上市...
技术迭代,重组技术有望开辟肉毒素新时代
肉毒杆菌是一种严格厌氧菌,对培养基要求严格,生产过程需使用BSL-3或以上的特殊建筑和设备,并对纳米加工水平要求高;鉴定纯化毒素,验证安全性及有效性较为困难;肉毒素产品贮存和运输过程普遍也需保持全程冷链。批次间稳定性肉毒杆菌生产肉毒素时会产生其它蛋白物质,天然肉毒素效果受到菌株、提纯工艺等因素影响,产品批次...