【喜报】德源甲钴胺片获批上市

这次申报的甲钴胺片剂型为片剂,规格为0.5mg,生产批准文号为“国药准字H20244095”。甲钴胺片主要用于治疗周围神经病。甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。甲钴胺临床使用经验丰富,是目前国内治疗周围神经病的一线用药,也是治疗周围神经病变的有效...

上海医药集团股份有限公司关于甲钴胺片通过仿制药一致性评价的公告

药品名称：甲钴胺片剂型：片剂，薄膜衣片规格：0.5mg注册分类：化学药品申请人：上海新亚药业闵行有限公司原批准文号：国药准字H20052207审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价二、该药品的相关信息甲钴胺片主要用于周围神经病，由日本卫材研发，最早于1981年在日本上市。2022年11月，新亚闵行就该药品...

德源药业申报的甲钴胺片获国家药监局签发药品注册证书

药品名称:甲钴胺片剂型:片剂规格:0.5mg注册分类:化学药品4类批准文号:国药准字H20244095药品生产企业:江苏德源药业股份有限公司甲钴胺片主要用于治疗周围神经病。甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现,甲钴胺比氰钴胺易于进入...

...恩格列净片(Ⅲ)、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)和甲钴胺片(附调研问答)

答:截至2024年6月30日,公司共取得四个产品批件,分别是非布司他片、二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)和甲钴胺片。截至2024年6月30日,公司共有10个产品在CDE审评,其中羟苯磺酸钙胶囊、依折麦布片是集采品种,其余8个产品不是集采品种。公司研发立项有较为严格的标准,主要从以下3个方面进行...

上海医药甲钴胺片通过仿制药一致性评价

上海医药甲钴胺片通过仿制药一致性评价转自:上海医药(21.700,-0.37,-1.68%)近日,上海医药控股子公司上海新亚药业闵行有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于甲钴胺片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B03245),该药品通过仿制药一致性评价。

喜报:德源甲钴胺片获批上市

这次申报的甲钴胺片剂型为片剂,规格为0.5mg,生产批准文号为“国药准字H20244095”(www.e993.com)2024年11月28日。甲钴胺片主要用于治疗周围神经病。甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。甲钴胺临床使用经验丰富,是目前国内治疗周围神经病的一线用药,也是治疗周围神经病变的有效...

江苏省苏州市2024年商品条码产品质量市级监督抽查情况公告(第31期)

商品条码是经过核准注册、设计、加工、制作用于销售以及服务过程中使用的商品条码标识产品。条码由一组规则排列的条、空组成的符号,可供机器识读,用以表示一定的信息,包括一维条码和二维条码。商品条码是用于标识商品的全球通用的条码符号,包括:零售商品、储运包装商品、物流单元、资产、服务关系、参与方位置等的编码与条...

四环医药:惠升生物药品甲钴胺片获国家药监局上市批准

2023年6月1日,四环医药(00460.HK)宣布,旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(「惠升生物」)研发的周围神经病变药物甲钴胺片(规格:0.5毫克)获得国家药品监督管理局(「国家药监局」)颁发的药品注册批件,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲钴胺片是惠升生物首个获批上市的药物,同时,也是惠升生物首个获批...

港股异动 | 四环医药(00460)涨超6% 附属惠升生物药品甲钴胺片获...

消息面上,四环医药公布,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(惠升生物)研发的周围神经病变药物甲钴胺片(规格:0.5毫克)获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的药品注册批件,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,甲钴胺片是惠升生物首个获批上市的药物,同时,也是惠升生物首个获批上市的抗糖尿...

四环医药(00460)附属惠升生物药品甲钴胺片获国家药监局上市批准

四环医药,0.00%)(00460)发布公告,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(惠升生物)研发的周围神经病变药物甲钴胺片(规格:0.5毫克)获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的药品注册批件,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲钴胺片是惠升生物首个获批上市的药物,同时,也是惠升生物首个获批上市的抗...