甘李药业(603087.SH):门冬胰岛素30注射液获得美国FDA药品临床试验...

截至公告发布日，在美国境内，门冬胰岛素30注射液的主要供货商为诺和诺德，诺和诺德作为原研厂家，其预混型门冬胰岛素产品NovoMix??2023年的全球销售额为58.44亿丹麦克朗(约8.69亿美元)，其中美国市场的销售额为2.16亿丹麦克朗(约3,213.24万美元)。

甘李药业:子公司门冬胰岛素30注射液I期临床试验获美国FDA批准

截至2024年3月31日，甘李药业在门冬胰岛素项目中累计投入研发费用1.84亿元。

出海里程碑 门冬胰岛素30注射液产品本土灌装制剂在孟加拉获批

中国北京,2023年7月5日——全球生物制药企业甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)近日与孟加拉人民共和国大型制药公司合作本土化灌装生产的门冬胰岛素30注射液项目收到了孟加拉药品管理局(DirectorateGeneralofDrugAdministration)下发的注册批件。此次获批代表着公司首个门冬胰岛素30海外本土化项...

恒瑞医药:获得门冬胰岛素注射液药物临床试验批准通知书

恒瑞医药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于门冬胰岛素注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

甘李药业门冬胰岛素30注射液获FDA临床试验批准 加速全球化布局

公告还显示在美国境内，门冬胰岛素30注射液的主要供货商为原研厂家诺和诺德，其预混型门冬胰岛素产品的全球销售额约8.69亿美元，其中美国市场的销售额约3213.24万美元，具有广阔的市场前景。在此背景下，甘李药业凭借其强大的研发实力和丰富的产品线，正加速推进全球化战略。甘李药业在海外市场拓展方面已经取得了显著成...

甘李药业门冬胰岛素30注射液临床试验申请(IND)获美国FDA批准

类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖30),产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分...

用门冬胰岛素30注射液出现注射部位红肿

核心提示:如果患者在使用门冬胰岛素30注射液时,发现注射部位有红肿的情况,可能是由于药物刺激、脂肪增生、过敏反应等导致。此时建议及时就诊于内分泌科等相关科室,在医生的指导下进行针对性处理。如果患者在使用门冬胰岛素30注射液时,发现注射部位有红肿的情况,可能是由于药物刺激、脂肪增生、过敏反应等导致。此时建议及时...

甘李药业:门冬胰岛素30注射液获美国FDA药品临床试验批准

甘李药业:门冬胰岛素30注射液获美国FDA药品临床试验批准证券时报e公司讯,甘李药业(603087)8月5日晚间公告,全资子公司甘李药业美国公司获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准,同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验。

甘李药业美国子公司门冬胰岛素30注射液获得FDA药品临床试验批准

北京商报讯(记者丁宁)8月5日晚间,甘李药业(47.920,-1.04,-2.12%)(603087)发布公告称,公司全资子公司甘李药业美国公司(Gan&LeePharmaceuticalsUSACorporation)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验(IND143212)。

甘李药业门冬胰岛素30注射液获FDA临床试验批准

甘李药业8月5日晚间披露公告称,全资子公司甘李药业美国公司(Ganu0026amp;LeePharmaceuticalsUSACorporation)获得美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration,简称“FDA”)批准,同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验(IND143212)。据介绍,甘李药业自主研发的门冬胰岛素30注射液——锐秀霖??30已于2020年...