玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请获正式受理!2型糖尿病动物...
8月1日,信达生物制药集团宣布:玛仕度肽治疗成人2型糖尿病(Type2DiabetesMellitus,T2DM)的申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,这是该药物的第二项新药上市申请(NDA)。早在今年2月,玛仕度肽首次获批新药上市申请(NDA),拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽是一种GLP-1R...
我国首个治疗糖尿病足溃疡新药上市
(医药健闻2023年11月20日讯)2023年11月9日国家药品监督管理局批准首个专用于治疗糖尿病足部伤口溃疡(DFU)的新药"速必一??"香雷糖足膏上市。这不但是第一个由两岸大型药企携手合作研发的全球创新药物;同时也是我国第一个获批上市的1.1类天然药物。一改近20年来全球糖尿病足溃疡无重磅新药上市的局面,具有...
两岸合作研发的糖尿病足溃疡新药获批上市
中新网11月10日电据香港大公网报道,由两岸药企携手合作研发、治疗糖尿病足部伤口溃疡的新药香雷糖足膏,11月9日获得国家药品监督管理局药品上市许可。据了解,香雷糖足膏研发期长达15年,由台湾合一生技股份有限公司与上海海和药物研究开发股份有限公司携手合作研发。相关资料显示,海和药物专注于抗肿瘤创新药物的发...
我国第一个天然药物1.1类新药批准上市 两岸合作研发的糖尿病足...
由两岸药企携手合作研发、治疗糖尿病足部伤口溃疡的新药香雷糖足膏,2023年11月9日获得国家药品监督管理局药品上市许可。“速必一??”香雷糖足膏研发期长达15年,由台湾合一生技股份有限公司与上海海和药物研究开发股份有限公司携手合作研发。合一生技创办人路孔明表示,糖足溃疡是全球医疗难题,每年数以百万人因此截...
糖尿病足溃疡重磅新药“速必一??”中国获批上市,造福千万患者...
2023年11月9日国家药品监督管理局批准首个专用于治疗糖尿病足部伤口溃疡(DFU)的新药“速必一??”香雷糖足膏上市。这不但是第一个由两岸大型药企携手合作研发的全球创新药物;同时也是我国第一个获批上市的1.1类天然药物。一改近20年来全球糖尿病足溃疡无重磅新药上市的局面,具有多重的标志性里程碑意义。
糖尿病足溃疡新药"速必一??"中国获批上市,造福患者 商业潜力巨大
糖尿病足花费巨大,约占整个糖尿病医疗费用的1/3[4],造成患者个人、家庭、医院与社会严重负担(www.e993.com)2024年10月20日。有效促进创面修复是治疗糖尿病足的重要环节;在内科处理的基础上,及时、有效的外科干预能促进创面及早愈合,但临床上缺少高级别循证医学证据支持的创新DFU专用药物,存在巨大的未满足需求。
本周国内创新药IND、NDA、获批上市及全球III期临床汇总
荣格列净是一种SGLT2抑制剂,用于2型糖尿病的治疗,其可通过减少肾脏葡萄糖重吸收、降低肾糖阈,从而增加尿糖排泄,降低血糖。目前国内已上市的SGLT2抑制剂包括恩格列净片、达格列净片、卡格列净片、艾托格列净片、脯氨酸恒格列净片。针对糖尿病领域,东阳光药已有4款小分子创新药处于获批临床及以上阶段,包括焦...
展望|2024年NMPA有望获批的国产创新药!
适应症:2型糖尿病维派那肽是派格生物自主研发的1类创新药物,属于长效GLP-1受体激动剂,在中国/美国已完成4项I期、2项II期、2项III期临床研究,结果显示良好疗效及安全性。此外,维派那肽注射液还具备无需滴定、每周一次、一次性预填充自动注射笔皮下给药等优势,显著改善患者用药依从性与生活质量。2023年9月,...
2024年第一季度国内申请上市创新药汇总
一、化学药物1、TheracosBio:贝格列净片作用机制:SGLT2抑制剂适应症:II型糖尿病贝格列净(bexagliflozin)是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,于2022年12月首次获批用于治疗猫糖尿病,于2023年1月获FDA批准用于人2型糖尿病患者的血糖控制。公司评估了bexagliflozin作为单一疗法与二甲双胍联合,以及与格...
周末要闻汇总:王毅会见日本外相 中方将对六国试行免签政策
四类药品本月热销零售药店阿奇霉素日均销售额同比增长超275%蓝鲸记者从业内和相关药械企业获悉,11月以来阿奇霉素、止咳祛痰类、解热镇痛类以及流感药物销售同比增幅较大。截至11月21日,中康瓴速数据库监测的全国零售药店阿奇霉素日均销售额同比增长达275.1%。有医生对蓝鲸记者表示,这两个月输液病人明显增多,但治疗呼...