恒瑞医药创新药海曲泊帕用于慢性肝病伴血小板减少症获批临床
海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症,分别为:2021年6月获得国家药监局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的治疗,以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。基于海曲泊帕在其他血小板减少疾病中的疗效和良好的安全性,恒瑞医药计划开...
【新药分享】升血小板药--海曲泊帕乙醇胺片
1)用于慢性原发性ITP:应采用能使血小板计数达到并维持≥50×109/L的最低剂量。建议初始剂量为一次2.5mg,一日1次。用药期间应监测血小板计数,具体剂量需根据血小板计数情况进行剂量调整,最大日剂量为7.5mg。同时剂量调整需按剂量级别依次增减。对于ITP患者,本品以7.5mg每日一次剂量治疗4周后,如血小板计数仍未升高...
2024 EHA|恒瑞创新药海曲泊帕、硫培非格司亭等10余项最新研究成果...
海曲泊帕是中国自主研发的新一代口服小分子非肽类血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)药物,在2021年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者以及对免疫抑制治疗(IST)反应不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成年患者。此外其在...
恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片等药品获批临床试验 相关研发投入累计...
据证券时报·e公司记者统计,以上项目累计投入研发费用已经接近15亿元。公告显示,海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症,分别为2021年6月获得国家药监局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的治疗,以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的...
恒瑞医药:2022年6月,海曲泊帕用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症...
公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司自主研发的口服小分子非肽类促血小板生成素受体(TPO-R)激动剂海曲泊帕用于化疗所致血小板减少症的Ⅲ期临床研究正在中美澳及欧洲开展,详情可查阅公司2023年半年度报告研发管线相关内容。2022年6月,海曲泊帕用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症获美国FDA孤儿药资格认定。关于后续进...
投资者提问:请问海曲泊帕在化疗导致的血小板减少适应症上预计什么...
请问海曲泊帕在化疗导致的血小板减少适应症上预计什么时候递交上市申请?董秘回答(恒瑞医药(44.970,-0.46,-1.01%)SH600276):尊敬的投资者您好,公司自主研发的口服小分子非肽类促血小板生成素受体(TPO-R)激动剂海曲泊帕用于化疗所致血小板减少症的Ⅲ期临床研究正在中美澳及欧洲开展,详情可查阅公司2023年半年度报告...
多方合力推动中国特色卫生技术管理体系建设,有望消灭医患焦虑
上海市卫生和健康发展研究中心助理研究员程文迪代表课题组分享了《原发免疫性血小板减少症二线治疗药物卫生技术评估》的研究。该研究聚焦ITP二线治疗的四种TPO药物:罗普司亭、海曲泊帕、艾曲泊帕和rhTPO,评估其临床价值、经济价值、患者价值和社会价值;研究发现,四种药物在临床价值上表现良好,但却缺乏直接比较证据和本土...
2024 EHA | 罗素霞教授:获益再添新证,真实世界中海曲泊帕有效治疗...
研究纳入了2021年10月到2023年10月在13家医疗中心接受至少一次海曲泊帕治疗的CTIT患者(血小板计数[PC]<10×109/L)。主要终点是海曲泊帕治疗的应答率,定义为PC较基线升高≥50×109/L或升高至≥100×109/L,未输注血小板。研究结果:共纳入233例患者进行分析,中位年龄为61(范围:11-84)岁,127例患者(54.4%...
2024 EHA前瞻︱恒瑞医药创新药11项血液学领域研究将亮相国际舞台!
中文题目:海曲泊帕提升接受肝切除术的肝细胞癌患者血小板计数的有效性和安全性:一项随机、安慰剂对照临床研究英文题目:Efficacyandsafetyofhetrombopaginincreasingplateletcountsinpatientswithhepatocellularcarcinomaundergoinghepatectomy:arandomized,placebo-controlledstudy...
...| 姜尔烈教授:海曲泊帕改善HSCT后血小板减少,助力移植疗效提升
研究结果显示,海曲泊帕治疗后血小板植入达到PR和CR的中位时间分别为13天(范围,8-24)和20天(范围,14-61)。中性粒细胞植入中位时间为11天(范围,9-19)。海曲泊帕组的血小板植入率显著高于历史对照组(+21天PR率,89%vs59%,p=0.05;+50天CR率,94%vs65%,p=0.03)。