正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)记者从正大天晴获悉,近日,公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤向国家药监局药品审评中心(CDE)递交了上市申请,并获得受理。正大天晴介绍,目前,全球尚无任何联合化疗的组合疗法被正式批准用于晚期软组织肉瘤的一线治疗。盐酸安罗替尼...

小细胞肺癌二线治疗战场:PD-1、安罗替尼联合化疗展现出良好疗效

Lurbinectedin(卢比克替定)于2020年获得美国FDA批准,其二线治疗的应答率为35%,但是总生存期没有显著提高。小细胞肺癌的三线治疗更加惨淡,2020年和2021年分别撤回对PD-1抑制剂纳武利尤单抗和帕博利珠单抗的批准后,没有FDA批准的三线用药。不过在ALTER1202研究中,三线治疗使用安罗替尼延长了无进展生存期3.4个月,所以...

CACA之约-STAR TALK | 徐沁教授:安罗替尼联合派安普利单抗及减量...

在子宫内膜癌领域,安罗替尼联合信迪利单抗在二线复发的晚期子宫内膜癌患者中取得了显著的疗效,ORR为73.9%,DCR为91.3%,中位OS为17.8个月[9]。TQB2450(贝莫苏拜单抗)联合安罗替尼在二线或三线治疗复发性或转移性子宫内膜癌(非MSI-H/dMMR)患者中也显示出良好的疗效和安全性,确认的ORR为33.3%,DCR为76.7%,中位PF...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...

据统计,2022年中国肾癌新发病例和死亡病例分别约为7.7万例和4.6万例2。约20-30%的肾癌患者在初诊时已出现局部或远处转移3-5,对于原发性非转移的肾细胞癌患者,即使接受治愈性为目的的肾切除术,仍然会有约20%的患者5年内出现复发或转移6-10。安罗替尼联合贝莫苏拜单抗有望延长肾细胞癌患者的生存获益,有望...

康健园|DURABLEⅡ期临床研究传捷报:度伐利尤单抗联合安罗替尼维持...

根据中位随访18个月的结果显示：广泛期小细胞肺癌患者在接受一线度伐利尤单抗联合化疗后，维持治疗阶段与对照组度伐利尤单抗单药治疗相比，度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗的主要研究终点中位无进展生存期(PFS)为5.4个月vs.1.9个月(HR=0.63;80%CI:0.44-0.92)，次要研究终点总生存期（OS）显示出改善...

中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果

今年,中国生物制药创新产品进入密集收获期,备受社会关注(www.e993.com)2024年11月17日。多款创新产品的出现,不仅彰显了企业实力,也为患者带来了新的选择。近日中国生物制药下属企业正大天晴药业自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研...

中国生物制药(01177):贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊...

据统计,2022年中国肾癌新发病例和死亡病例分别约为7.7万例和4.6万例。III期临床(ETER100)数据显示,相较于舒尼替尼,贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期RCC能够显着延长患者的无进展生存期(PFS),同时改善客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)等次要终点。集团将在近期国际学术大会上公佈详细研究数据。

近60%的人肿瘤几乎全消失,93%的人肿瘤消退!加入抗癌药安罗替尼后...

01安罗替尼+紫杉烷+洛铂的新辅助化疗方案在Ⅱ/Ⅲ期三阴性乳腺癌患者中展现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。02研究结果显示,57.8%的患者达到病理完全缓解,64.4%的患者达到乳腺pCR。03除此之外,ADC类药物和基于CAR的免疫疗法等乳腺癌热门疗法也受到关注。

安罗替尼是治疗什么肿瘤的药物

1.HCC:HCC患者在接受索拉非尼治疗出现疾病进展或者不耐受不良反应时,换用安罗替尼治疗能进一步改善患者的总体预后,明显延长中位PFS时间(分别为5.7个月和2.7个月;HR=0.68,95%CI:0.53~0.89,P<0.001)及OS时间(分别为10.5个月和6.4个月;HR=0.77,95%CI:0.60~0.99,P=0.041)。

小细胞肺癌领域的新突破,安罗替尼奋勇当先!

2023年10月在新加坡举行的2023年世界肺癌大会(WCLC2023)发布的一项研究数据显示??:安罗替尼+贝莫苏拜单抗+依托泊苷+卡铂的四药联合组治疗广泛期小细胞肺癌的中位总生存期达19.32个月!该研究是一项III期临床研究,旨在探讨安罗替尼+贝莫苏拜单抗+依托泊苷+卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性,以1:1:1...