毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

仿制药则是在原研药专利到期后,其他制药企业复制其主要分子结构生产出来的药物。这些药物在活性成分、给药途径、剂型和规格等方面与原研药相同,但制备工艺、辅料和包装材料等方面可能存在差异。由于省去了大量研发成本,仿制药的价格通常为原研药的五分之一至十分之一。我国2015年改革药品审评审批制度,重要内容之一是...

近期患者增加!上海网友却说:太难了,公立医院几乎开不到这药,原因...

仿制药则是指,在原研药的专利权到期之后,由其他企业生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。仿制药与原研药有没有差异呢?有业内人士表示,在专利到期后,原研药企业有义务公开药物分子成分,但药物的辅料和生产工艺通常作为核心技术秘密,是不公开的。也就是说成分相同,但辅料和生产工艺有区别。

医院开不出原研药,都是集采惹的祸?

前段时间,进口的阿奇霉素原研药(商品名:希舒美)在医院消失被热议,取代它的是国产的仿制药、也是进入集采的药品阿奇霉素。与仿制药相比,有患儿家属更倾向于使用原研药,这样的选择如今在一些医院那里已无法如愿。“集采药的药效究竟如何”再一次被推上风口浪尖。公众进一步的追问是:不管是进口药,还是仿制药,当作为一...

进口药消失背后,为什么却是仿制药承担骂名?

而之前该药企生产的精神病仿制药奥氮平也被爆出现了“未达到血药浓度”的问题。由湘雅二院国家精神障碍临床研究中心、宁波康宁医院进行的一项研究表明，在30名患者中，从集采前的氮安平仿制药转换到中标的印度仿制药之后，结果显示印度迪瑞的这款中标仿制药奥氮平的“血药浓度显著低于另一款中国仿制药。”其实，为了验证...

...患者忧虑药物质量!华科同济陈昊:挤掉价格水分后,下一步要保...

像上文中阿奇霉素干混悬剂这类注射剂型,由于是处方药,很难在药店和电商平台买到,由于公立医院也不会去自行采购,那么等待它的只能是逐渐退出市场。民众担忧仿制药质量能理解通过一致性评价只是及格华科同济陈昊:下一步要保质量、保供应原研药逐渐消失后,一些患者很是担忧仿制药的质量。

注射用阿奇霉素引发争议,仿制药和原研药到底有什么区别?

所谓“仿制药”,是指与原研药在有效成分、剂量、效力、作用和适应证等方面一致的药物(www.e993.com)2024年11月25日。有制药行业的从业人士告诉红星资本局,如果仿制药的注射用阿奇霉素是集采品种,则该药品必定是经过了国家药品监督管理局药品审评中心审批通过或视同通过了一致性评价的,满足仿制药与原研药在质量和疗效上一致。

仿制药价格仅十分之一?司美格鲁肽减重药国内如何定价

随着诺和诺德公司研发生产的全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂(商品名:诺和盈)在国内获批,定价和商业化情况也备受关注。诺和诺德早些时候称,该药物在中国上市早期将限量供应,聚焦自费患者。此外,大量仿制药进军减重疗法市场,未来可能改变该行业的游戏格局。

灵康药业集团股份有限公司 关于子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药...

生产企业:海南灵康制药有限公司地址:海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路16号药品批准文号:国药准字H20093575审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第...

创新药|仿制药定价常用方法及机制策略

4.药品效果:药品的临床价值,疗效、安全性和创新性。5.医保政策:医保支付标准和报销范围对药品定价有重要影响。6.法律法规:遵守国家关于药品价格的相关法律法规。7.市场定位:药品的市场定位,如是否为新药、专利药或仿制药。8.药物经济学评价:药品的经济性评价,包括成本效益分析。

立普妥是进口药还是国产药?两者有什么不一样的吗?

像大家常用的立普妥就是首个阿托伐他汀,也是阿托伐他汀这个降脂药品类的开创者。无论是从一开始药物的筛选和工艺制作,还是后期的基础实验和四期临床试验论证,原研药都树立了一个金标准,其疗效和安全性有得到充分验证。仿制药,顾名思义,即原研药的仿制品。它只能模仿原研药的主要成分,无法...