激光近视弱视治疗仪迎“最严监管” 尚无科学证据支持其疗效
“激光照射产品是近视/弱视治疗中风险较高的产品,需极为慎重。长时间注视激光可能会诱发辐射损伤性白内障,视网膜三级神经元及色素上皮细胞变性、黄斑区光损伤等。损伤一旦造成,难以通过其他治疗手段恢复。”上述文件称。激光近视弱视治疗仪列入第三类医疗器械管理意味着监管趋严,市场乱象有望得到整治。记者7月1日从国家...
激光近视弱视治疗仪迎“最严监管”
“激光照射产品是近视/弱视治疗中风险较高的产品,需极为慎重。长时间注视激光可能会诱发辐射损伤性白内障,视网膜三级神经元及色素上皮细胞变性、黄斑区光损伤等。损伤一旦造成,难以通过其他治疗手段恢复。”上述文件称。激光近视弱视治疗仪列入第三类医疗器械管理意味着监管趋严,市场乱象有望得到整治。记者7月1日从国家...
激光近视弱视治疗仪 尚无科学证据支持其疗效
“激光照射产品是近视/弱视治疗中风险较高的产品,需极为慎重。长时间注视激光可能会诱发辐射损伤性白内障,视网膜三级神经元及色素上皮细胞变性、黄斑区光损伤等。损伤一旦造成,难以通过其他治疗手段恢复。”上述文件称。激光近视弱视治疗仪列入第三类医疗器械管理意味着监管趋严,市场乱象有望得到整治。记者7月1日从国家...
调查| 二类近视防控“神器”退市大限已过 临床医生态度不一,视保...
报道发出9天后,中央纪委国家监委网站发布锐评文章呼吁“严查眼视光医疗器械的注册审评审批”;一个多月后,国家药监局综合和规划财务司发布《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》(简称《通知》),明确自2024年7月1日起,未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类产品,不得生产和销售。目前,...
...真的管用吗?|近视|弱视|红光|戴镜|治疗仪|睫状肌_网易订阅
最近风头正胜的大路灯,称其对孩子眼睛有好处,价格动辄几千,有的甚至上万块。图源:电商平台还有所谓的护眼“黑科技”——哺光仪(红光治疗仪)、雾视屏、拉远镜等都有着类似的宣传:即有效防控近视,有些甚至信誓旦旦称其产品可实现孩子用眼自由和屏幕自由。
@所有太和人!瞒不住了!家里有孩子的请注意!文中有福利!
艾尔兴太和线下服务中心提供近视,弱视,散光,斜视等视力矫正及配镜,门店配备了最新的近视、弱视防控设备和技术,包括艾尔兴的650nm重复低强度红光治疗仪,视力筛查设备,眼健康检查设备等(www.e993.com)2024年10月18日。福利一:转发免费送训练PART.1转发本文至朋友圈一天送一次训练活动期间推荐好友加微信也送训练...
《近视弱视综合治疗仪控制儿童青少年轻中度近视的有效性和安全性...
大江网/大江新闻客户端讯近日,由南昌大学附属第二医院牵头,九江市第一人民医院参与开展的《近视弱视综合治疗仪控制儿童青少年轻中度近视的有效性和安全性的前瞻性真实世界研究》项目正式启动。九江市第一人民医院眼科医院执行院长欧阳君,GCP机构办公室主任胡星兰以及参加此项目的医生及工作人员参与了此次会议。
光朗(海南)生物科技有限责任公司对近视弱视综合治疗仪主动召回
光朗(海南)生物科技有限责任公司对近视弱视综合治疗仪主动召回海南省药品监督管理局报告,由于产品包装及说明书标签信息印刷错误和上市放行产品中可能存在产品的红光最大功率测试值偏低等原因,光朗(海南)生物科技有限责任公司对其生产的近视弱视综合治疗仪(注册或备案号:琼械注准20212160025)主动召回。召回级别为三级。涉及...
乱象丛生 哺光仪迎来最严监管
闫经理告诉记者,目前益视亮哺光仪仍以购买为主,其中,便携款益视亮弱视近视综合治疗仪(LS-03A)售价11900元,台式款益视亮弱视近视综合治疗仪(LS-03B)售价13900元。而《通知》对公司哺光仪产品销售的影响,闫经理表示,后续如果需要第三类医疗器械注册证才可销售,那么在公司三类医疗器械注册证获批之前,可以选择到合作的...
拿证最频繁的眼科类数字疗法,为何国内外境况“冰火两重天”?
根据亿欧大健康的了解,此类产品通常按疗程收费,一个月作为一个疗程,一个治疗周期12~18个月,平均花费一万多元。目前弱视发病率3%,而我国现有4000多万弱视患者,其中儿童1200万,按此价格推算,仅儿童弱视治疗市场规模就可达千亿级别——而这也成为国内企业布局这一产品的一大重要考量因素。