2024年最新版医疗器械分类目录(数据截止10.31)

例如，基础外科手术器械、显微外科手术器械等。第二类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如，医用电子仪器设备、临床检验分析仪器等。第三类医疗器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如，植入式心脏起搏器、人工晶体等。分类目录#智启...

2024高值医用耗材临床应用管理制度丨附流程图、点评表及管理目录

高值医用耗材,是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价格相对较高的消耗型医疗器械。三、适用范围1.适用于医院涉及高值医用耗材管理、使用的各科室。2.高值医用耗材范围界定:(1)纳入《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》(卫规财发〔2012〕86号)“高值医用耗材参考目录”的。

国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告

相关分类界定指导原则及《医疗器械分类目录》《第一类医疗器械产品目录》《体外诊断试剂分类目录》(以下统称《分类目录》)等,基于现阶段科学认知和共识,并参考国际国内医疗器械分类实践,综合考虑医疗器械的预期目的、结构组成、使用方法、工作原理等因素,对医疗器械...

2022年3月,国家药监局调整《医疗器械分类目录》内容……

今天07:24|新浪港股5g医疗器械智云三星医疗旗下明州医疗集团:重复收费、超范围结算等医保违法频发今天09:47|市场资讯医疗三星医疗2024年度省级工业遗产名单公布|世一堂最早可追溯到1821年9月25日13:28|新浪黑龙江药明生物9月24日斥资4254.96万港元回购332.6万股9月25日07:57|新浪港股万达药明生物回...

国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024...

(十四)根据医疗器械生产、经营、使用等情况,基于医疗器械风险分析、评价,按照《医疗器械分类目录动态调整工作程序》,及时更新调整《分类目录》。(十五)自2025年1月1日起,《食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》(食药监械管〔2013〕242号)、《关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交...

第一类医疗器械备案资料与内容要求

体外诊断试剂产品分类名称(产品名称)应当采用《体外诊断试剂分类子目录》中的产品分类名称(产品名称)(www.e993.com)2024年11月10日。(二)产品描述、预期用途"产品描述"和"预期用途"应当符合《第一类医疗器械产品目录》和《体外诊断试剂分类子目录》(以下统称目录)中相应要求,不应超出目录中"产品描述"和"预期用途"和相关内容的范围。

2024最新医疗器械产业发展研究报告

新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录，子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。新《分类目录》主要特点有：一是架构更具科学性，更切合临床实际。二是覆盖面更广泛，更具指导性和操作性。三是合理调整产品管理类别，提升了产业现状与监管实际的...

全球与中国智能医疗器械行业现状调研及发展趋势分析报告(2024...

名称:全球与中国智能医疗器械行业现状调研及发展趋势分析报告(2024-2030年)编号:1931820←电话咨询时,请说明该编号。市场价:电子版18000元纸质+电子版19000元优惠价:***可提供增值税专用发票电话:4006128668、010-66181099、66182099、66183099邮箱:KF@Cir《订购协议》下载提示:如需英文、日文...

医疗器械网络销售备案公示(2023.12.28)

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)规定,我局对伊春市保康医药连锁有限公司和济店??等7家药店的医疗器械网络销售备案公示如下:伊春市市场监督管理局????????????????????????????????????...

行政处罚目录 - 霍邱县人民政府

行政处罚对违反规定发布医疗、药品、医疗器械广告等十四类行为的处罚对违反规定发布医疗、药品、医疗器械广告的处罚《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款、第三款:有下列行为之一的,由市场监督管理部门责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用一倍以上三倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显...