石家庄四药4类仿制药:利奈唑胺干混悬剂获批上市并通过一致性

据财报显示,石四药集团2023年上半年营收29.62亿元,同比增长4.7%;实现净利约6.39亿港元,同比增12%。石四药在仿制药领域的表现卓越,2024年至今,已成功过评包括盐酸利多卡因注射液、硫酸镁注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、头孢呋辛酯干混悬剂等在内的14个品种,其中有2款干混悬剂,利奈唑胺干混悬剂是今年首家...

海正药业抗生素利奈唑胺片获批上市 原研药曾高达每片424元

随着国产仿制药相继获批上市，利奈唑胺片的价格也出现大幅下降。第三批国家集中带量采购中，利奈唑胺片原研药价格从424.83元/片降至31.25元/片，降幅高达92.64%；豪森药业的利奈唑胺片价格也从249.33元/片降至46.83元/片，降幅达81.22%。校对危卓...

海正药业抗生素利奈唑胺片获批上市 原研药曾高达每片424元|肺炎...

第三批国家集中带量采购中,利奈唑胺片原研药价格从424.83元/片降至31.25元/片,降幅高达92.64%;豪森药业的利奈唑胺片价格也从249.33元/片降至46.83元/片,降幅达81.22%。校对危卓

公司利奈唑胺氯化钠注射液批准上市

该药在我国也已批准上市,商品名斯沃,剂型有片剂、干混悬剂和葡萄糖注射液。利奈唑胺氯化钠注射液Science&Technology利奈唑胺氯化钠注射液在2015年4月英国批准上市,2015年6月美国FDA批准上市,我国未进口。公司利奈唑胺氯化钠注射液项目于2019年立项,于2022年1月提交药品上市许可申请,并于近日获...

江苏吴中:利奈唑胺氯化钠注射液获批上市 有利于提升公司市场竞争力

近日,江苏吴中医药发展股份有限公司(600200.SH)全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“利奈唑胺氯化钠注射液”的《药品注册证书》。该产品按化学药品3类批准生产可视同通过一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,对该药品的市场销...

江苏吴中旗下“利奈唑胺氯化钠注射液”获批上市,助力市场竞争力...

近日,江苏吴中(600200.SH)旗下的江苏吴中医药集团有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,批准其全资子公司江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产的“利奈唑胺氯化钠注射液”(www.e993.com)2024年11月1日。公告资料显示,该产品已被核准为化学药品3类,并可视同通过一致性评价,这一消息将有力提升该药品在市场中的竞争力,对其...

15亿市场增添新玩家!科伦「利奈唑胺注射液」获批上市

根据医药魔方IPM数据,国内利奈唑胺市场规模在2019年为14.8亿美元,市场份额最大的3家分别是辉瑞(60.85%)、豪森(34.36%)、正大天晴(4.79%)。目前为止,国内仅有重庆华邦制药的利奈唑胺片通过一致性评价。注射剂尚未有厂家通过一致性评价。科伦药业此次是以老6类仿制药身份获批,也需要进行一致性评价工作。

石四药集团利奈唑胺干混悬剂获批上市 为国内首仿

新京报讯(记者刘旭)4月23日,石四药集团发布公告宣布,公司取得国家药品监督管理局有关利奈唑胺干混悬剂(5ml:100mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。石四药集团是国内首家获批企业,此前,石四药集团已获得利奈唑胺的原料药及注射剂的生产批件。

利奈唑胺葡萄糖:科伦药业拿下该11亿抗生素!今年第10款仿制药

不过这并不是科伦药业首次过评该11亿抗生素品种,早在2021年6月,科伦药业的2品规(300ml:600mg/15g,100ml:200mg/5g)利奈唑胺葡萄糖注射液便已通过仿制药一致性评价。至此,科伦药业今年共有13个品种过评,其中6款为仿制药首家过评。截图来源:NMPA官网...

【瞩目】4亿抗生素大品种 国产第3家将诞生

目前国内市场利奈唑胺片获批企业仅有原研辉瑞及华邦制药、豪森药业等3家药企。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端利奈唑胺片剂销售额超过4亿元,2020H1其销售额超过3亿元,同比增长39.75%。