博锐生物「帕妥珠单抗生物类似药」申报上市

根据罗氏财报,帕妥珠单抗在2023年的全球销售额约为36.22亿美元。截至目前,全球尚未有帕妥珠单抗生物类似药获批上市。不过,齐鲁制药与正大天晴已分别于2023年1月和2023年5月向国家药监局提交其帕妥珠单抗生物类似药的上市申请。除此之外,还有7款帕妥珠单抗生物类似药已进入III期阶段,来自石药集团、双鹭药业、复宏...

复宏汉霖(02696.HK):帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域...

根据IQVIACHPA与IQVIAMIDASTM的最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略谘询服务提供商),2023年度,帕妥珠单抗注射液产品于中国境内及全球范围内的销售额分别约为人民币33.87亿元及36.22亿美元。

“心都要跳出来了”!2024国谈第二日肿瘤药、糖尿病药密集登场...

值得一提的是，今年6月，有行业媒体消息称，经过企业主动申报降价，自2024年6月20日起，DS-8201规格为100mg/瓶的定价将从8860元降至6912元，降幅为22%。按这个标准计算，55kg的患者一个疗程需使用3瓶DS-8201，降价前的价格是26580元，降价后节省近6000元。对于需要持续用药的DS-8201来说，一年就能省下超过10...

2024 ASCO丨HER2阳性晚期乳腺癌治疗新进展,带来治疗曙光

EMERALD是一项多中心、随机、开放平行组的III期试验,旨在探讨在局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中艾立布林+曲妥珠单抗(H)+帕妥珠单抗(P)与多西他赛/紫杉醇+HP(对照方案)作为一线化疗的非劣效性。患者被随机(1∶1)以21天为一个周期接受艾立布林1.4mg/m2或紫杉烷治疗,两种药物均在第1天联合HP给药。研究的主...

2024 CSCO 抢先看 | 罗氏重磅数据发布,引领肿瘤前沿共享美好未来

●PhaTiMa:显示帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)相比皮下注射和静脉注射制剂节省71-75%的治疗时间,可优化治疗流程,释放医疗资源,降低医疗成本3;●INAVO120:是一项全球、多中心、双盲、随机对照的Ⅲ期临床研究,旨在探索一线inavolisib(伊那利塞)/安慰剂+哌柏西利+氟维司群用于辅助内分泌治疗期间或完成治疗12个...

2024 CSCO 抢先看:突破治疗边界!乳腺癌、肺癌及血液肿瘤领域多项...

●PhaTiMa:显示帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)相比皮下注射和静脉注射制剂节省71-75%的治疗时间,可优化治疗流程,释放医疗资源,降低医疗成本3;●INAVO120:是一项全球、多中心、双盲、随机对照的Ⅲ期临床研究,旨在探索一线inavolisib(伊那利塞)/安慰剂+哌柏西利+氟维司群用于辅助内分泌治疗期间或完成治疗12个...

直击2024国谈第二日:多个肿瘤药首次参谈 至少10个罕见病药密集登场

外资企业产品：阿斯利康的布地格福吸入气雾剂、注射用德曲妥珠单抗，罗氏的法瑞西单抗、维莫非尼片、帕妥珠曲妥珠单抗，武田的马立巴韦片，百时美施贵宝的玛伐凯泰胶囊，诺华的甲磺酸达拉非尼胶囊、曲美替尼片，勃林格殷格翰的注射用阿替普酶。下午进场的产品包括：国内企业产品：京新药业的地达西尼胶囊，绿叶制药...

【吴一龙教授】:破局立新,德曲妥珠单抗为中国HER2突变晚期非小...

近年来抗HER2治疗药物层出不穷,在NSCLC领域早期的探索主要为HER2单克隆抗体(曲妥珠单抗、帕妥珠单抗)和泛HER的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物(如可逆结合的拉帕替尼和不可逆结合的阿法替尼、吡咯替尼等),但与HER2改变的乳腺癌和胃癌不同,HER2突变NSCLC患者并不能从传统的抗HER2治疗中显著获益。

罗氏制药:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)获批

罗氏制药:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)获批2024年1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准赫捷康??(通用名:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。据悉,赫捷康??为全球首个复方皮下制剂。

HER2双抗KN026联合白蛋白结合型多西他赛新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床...

KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体,可以同时结合HER2的两个非重叠表位,导致HER2信号阻断,优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果,如展示出更高的亲和力,在HER2阳性肿瘤细胞株中具备优效的肿瘤抑制作用。同时,KN026对HER2中低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株也有抑制...