中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液...
ALTN-AK105-III-02研究(NCT04344158)是一项多中心、随机、开放、平行对照III期临床研究,旨在评估盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液对比索拉非尼一线治疗晚期HCC的有效性和安全性。该研究共纳入晚期肝癌患者649例,其中,40.9%的受试者伴有大血管侵犯,甲胎蛋白(AFP)≥400ng/mL的比例达到49.2%。研究结果显示,...
中国生物制药:安罗替尼胶囊+派安普利单抗治肝癌新适应症获受理
证券时报网讯,中国生物制药宣布,其自主研发的盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液用于晚期肝细胞癌的一项III期临床研究已完成期中分析,结果显示主要研究终点无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均达到预设优效标准。该研究纳入649名晚期肝癌患者,结果表明试验组的中位PFS为6.9个月,OS为16.5个月,均显著优于对照组。...
中国生物制药:盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于一线治疗晚期软组织...
中国生物制药10月21日公告,集团开发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)已完成期中分析,经独立数据监查委员会(IDMC)审评,该研究已达到预设的主要疗效终点。集团近期已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理。
中国生物制药:安罗替尼新适应症上市申请获受理
软组织肉瘤在中国的年发病率约为2.91/10万,且发病率呈逐年增长趋势,给患者及医疗界带来严峻挑战。盐酸安罗替尼胶囊,作为一种创新的小分子酪氨酸激酶抑制剂,此次研究展现了其优异的疗效与安全性,特别是在与化疗联合使用时,有望为那些对传统化疗响应不佳的晚期软组织肉瘤患者开辟新的治疗路径。此适应症申报标志着盐...
中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)以小型口头报告(MiniOral)的形式公布了III期临床(ETER100)最新研究成果,用于晚期肾细胞癌(RCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为18.96个月,客观缓解率(ORR)为71....
中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液...
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)公布了III期临床(APOLLO)最新研究成果,用于晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,中位总生存期(OS)为16.5个月,PFS和OS均达到预设终点(www.e993.com)2024年11月25日。这...
中国生物制药(01177.HK):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...
格隆汇9月16日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)以小型口头报告(MiniOral)的形式公布了III期临床(ETER100)最新研究成果,用于晚期肾细胞癌(RCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为18.96个月,客观缓解率(ORR...
正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理
目前,盐酸安罗替尼胶囊已在国内获批6个适应症。此外,盐酸安罗替尼胶囊用于联合贝莫苏拜单抗治疗复发性或转移性子宫内膜癌,以及联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌分别于2024年2月和8月递交上市申请并获CDE正式受理。此次递交上市申请的一线治疗晚期软组织肉瘤,是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第九个适...
中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果
中国生物制药将在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以最新重磅摘要(LateBreakingAbstract,LBA)形式公布该研究详细数据:一线治疗晚期肝细胞癌是盐酸安罗替尼胶囊即将申报上市的第10个适应症、派安普利单抗注射液即将申报上市的第5个适应症。产品获批后,有望为广大晚期肝细胞癌患者带来新的治疗希望。随着在创新研发...
中国生物制药(01177.HK):贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊...
中国生物制药(01177.HK)发布公告,该集团自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗注射液联合1类创新药盐酸安罗替尼胶囊已向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新适应症上市申请并获受理,用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)一线治疗。