和黄医药(00013.HK):FRUZAQLA?? (呋喹替尼/fruquintinib)由武田...

和黄医药(00013.HK)发布公告,继FRUZAQLA??(呋喹替尼)1毫克/5毫克胶囊在日本取得定价批准并由其合作伙伴武田(TSE:4502/NYSE:TAK)推出商业上市用于治疗经治的转移性结直肠癌患者后,和黄医药将收到一项里程碑付款。早前,FRUZAQLA??已取得日本厚生劳动省(MHLW)的生产及销售批准。本文源自:金融界AI电报...

和黄医药(00013.HK)宣布FRUZAQLA??(呋喹替尼/ fruquintinib)由...

格隆汇11月22日丨和黄医药(00013.HK)今日宣布继FRUZAQLA??(呋喹替尼)1毫克/5毫克胶囊在日本取得定价批准并由其合作伙伴武田(TSE:4502/NYSE:TAK)推出商业上市用于治疗经治的转移性结直肠癌患者后,和黄医药将收到一项里程碑付款。早前,FRUZAQLA??已取得日本厚生劳动省(MHLW)的生产及销售批准。FRUZAQLA??...

和黄医药呋喹替尼在日本获得上市批准

而在中国市场上，根据河北省医用药品器械集中采购中心，5mg*7粒规格的呋喹替尼挂网价格为2513.7元。以此计算，美国市场与中国市场上呋喹替尼存在较大价差。和黄医药2024年中期报告显示，和黄医药FRUZAQLA(呋喹替尼的海外商品名)2023年11月在美国获批上市，2024年上半年在美国市场销售额达到1.305亿美元，已显著高...

呋喹替尼获准进入日本市场

呋喹替尼获准进入日本市场财联社9月24日电，和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)宣布，其合作伙伴武田获得日本厚生劳动省批准，可生产及销售FRUZAQLA（呋喹替尼）用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。这意味着，呋喹替尼成为上海首个在欧美日三大全球主流市场获批的中国原创新药。

和黄医药(00013.HK)公布呋喹替尼(fruquintinib)在中国二线治疗...

格隆汇8月30日丨和黄医药(00013.HK)今日宣布已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请,并将评估新的注册路径。基于近期与中国国家药品监督管理局("国家药监局")的讨论,和黄医药对现有的数据包再次进行内部评估后认为所提交的资料目前来看不太可能支持...

和黄医药呋喹替尼获批进入日本 系上海首个出海三大全球主流市场的...

根据日本国立癌症研究中心的统计数据,结直肠癌是日本最常见的癌症类型,估计2023年有16.1万例新增病例,并造成5.4万人死亡(www.e993.com)2024年11月26日。呋喹替尼成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法。

呋喹替尼治疗晚期实体瘤真实世界研究

结果显示,共有1923例患者(64.0%)的呋喹替尼初始剂量为足剂量(5mg/d),其中位相对剂量强度为85.3%。有626例患者(20.8%)报告了导致剂量调整的治疗期间出现的不良事件(TEAE),仅469例患者(15.6%)发生了导致治疗中止的TEAE。最常见的≥3级TEAE为高血压(6.6%)、手足综合征(2.2%)和外周血象血小板计数降低(1.0%)...

和黄医药现涨超4% 呋喹替尼欧盟获批 用于治疗经治转移性结直肠癌

和黄医药(00013)股价上涨4.26%,现报29.40港元,成交额2581.33万港元。和黄医药宣布,公司自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼获得欧盟委员会批准,用于治疗经治转移性结直肠癌。呋喹替尼不仅成为欧盟超过十年来第一个批准用于治疗转移性结

呋喹替尼海外商业化加速,全球创新管线持续催化

呋喹替尼海外商业化加速,全球创新管线持续催化研究员:平安证券叶寅,韩盟盟,臧文清郑重声明:东方财富发布此内容旨在传播更多的信息,与本站立场无关,不代表东方财富观点。建议用户在阅读研报过程中,请认真仔细阅读研报里的风险提示、免责声明、重要声明等内容,用户据此操作风险自担。

呋喹替尼快速起量 或成下一个10亿美元重磅!和黄、百济等国产新药...

与此同时,呋喹替尼国内市场销售额也有不俗的增长,同比增长8%至6100万美元。另外,索凡替尼(SULANDA)和赛沃替尼(ORPATHYS)的市场销售额分别增长了12%和18%,达2540万美元和2590万美元。值得一提的是,除了肿瘤综合产品收入,和黄医药肿瘤/免疫业务综合收入还包括商业服务费、特许权使用费,以及来自合作伙伴的研发...