“涸泽之鱼,枯木逢春”——塞普替尼为RET C630Y突变的终末期小...
因此,本病例就具有了良好的原始创新性,其首次在临床上证实了塞普替尼可以有效治疗RETC630Y突变的SCLC患者,为这种罕见的临床情况中提供了有力的临床验证,积累贡献了宝贵资料,也进一步强调了在所有从未吸烟或吸烟史较少的SCLC患者中进行全面分子分型的重要性,以发现潜在的驱动基因突变。而塞普替尼在RET融合阳性NSCLC中...
“肺”同寻常|塞普替尼治疗RET融合阳性NSCLC多发转移患者,PFS持续...
研究结果显示[6]在接受帕博利珠单抗的ITT人群中,BICR评估的塞普替尼组的中位无进展生存期(PFS)为24.8个月(95%CI:16.9,NE),对照组为11.2个月(95%CI:8.8,16.8),HR为0.465(95%CI:0.309,0.699,p<0.001)。ITT人群中也观察到一致的PFS获益。在29名基线有可测量脑转移病灶的患者中,塞普替尼组的颅内客观缓...
RET突变的晚期甲状腺髓样癌 一线塞普替尼优于卡博替尼或Vandetanib
法国研究者Hadoux等报告,在携带RET突变的晚期甲状腺髓样癌患者中,一线应用塞普替尼对比卡博替尼或Vandetanib,可改善无进展生存期(PFS)和无治疗失败生存期(TFFS)。(NEnglJMed.2023年10月21日在线版)塞普替尼是一种高选择性的强效RET抑制剂,在Ⅰ~Ⅱ期试验中对RET突变的晚期甲状腺髓样癌有效,但其对比已批...
信达生物与葆元医药宣布ROS1抑制剂泰莱替尼获中国国家药品监督...
一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,与葆元医药(“葆元”),一家临床阶段的全球性生物制药公司,致力于为癌症患者开发新型精准疗法,共同宣布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)泰莱替尼(他雷替尼)的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(NMPA...
单品打天下,伏美替尼同比165%,艾力斯基本面2024季报
普拉替尼格局:特异性RET抑制剂在国内外的临床研究中均显示出了出色的疗效,目前在我国获批的高选择性RET抑制剂有2款,分别为塞普替尼和普拉替尼。塞普替尼临床结果:研究结果显示,在NSCLC患者中,总缓解率(ORR)为84.1%。普拉替尼的临床结果:研究结果显示,在初治ITT人群中(n=75),ORR为72%。赛普替尼...
信达生物与葆元医药宣布ROS1抑制剂泰莱替尼新药上市申请获国家...
与葆元医药("葆元"),一家临床阶段的全球性生物制药公司,致力于为癌症患者开发新型精准疗法,共同宣布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)泰莱替尼(他雷替尼)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者...
晚期NSCLC指南更新,靶向治疗百花齐放,免疫治疗一枝独秀|2024 CSCO...
基于一项赛沃替尼治疗MET14外显子跳跃突变NSCLC的IIIb期临床研究,在87例初治患者中,赛沃替尼组客观缓解率(ORR)达61.2%,PFS为13.7个月。目前,赛沃替尼治疗MET14外显子跳变的局部晚期或转移性NSCLC的上市申请已获NMPA受理。⑥RET融合NSCLC一线治疗:“塞普替尼”的I级推荐的证据类型由3类改为1类...
2022年肺癌治疗药物获批盘点 | NMPA & FDA
10.礼来制药的RET抑制剂塞普替尼2022年10月,礼来制药的RET抑制剂塞普替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难...
信达生物:国家药监局批准高选择性RET抑制剂塞普替尼的上市申请
信达生物10月10日早间在港交所公告,国家药品监督管理局已经正式批准高选择性RET抑制剂塞普替尼(40mg&80mg胶囊)的上市申请,用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治...
一盒3.2万,明星抗癌药塞普替尼上市
目前,信达生物暂未披露塞普替尼的官方售价。但据“医伴旅”官方微博,塞普替尼在已经上架销售的部分药店公开零售价(不考虑优惠赠药等福利)为80mg*56粒/1盒32833.5元。火速商业化落地信达生物成立于2011年,2018年登陆港交所,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域的创新药物。此次...