...式免疫分型确诊——1例早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病病例分享
病理诊断:淋巴造血系统肿瘤,结合免疫组化结果,病变首先考虑为AML,鉴于TDT(部分+)CD7(+),建议临床结合流式细胞术及基因检测排除髓系/淋系混合白血病或双表型白血病可能。图5病理活检5、流式细胞免疫分析结果(见图6)流式免疫分型:淋巴细胞群18.4%,幼稚及成熟粒细胞群29.8%,单核细胞群7.0%,嗜酸性粒细胞...
睿昂基因:拥有多张首家或独家产品证书,在白血病融合基因检测初诊...
公司回答表示:公司在血液肿瘤领域拥有多张首家或独家产品证书。公司的白血病3种融合基因试剂盒产品于2012年取得三类医疗器械证书,在长达6年的时间里是国内独家产品,从而使得该产品在白血病融合基因检测初诊筛查市场占据了三分之二以上的份额。2022年3月,公司的“白血病相关15种融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)”正式获...
国内首款BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒NMPA获批!引领白血病检测...
《慢性髓性白血病中国诊断与治疗指南(2020年版)》明确指出,CML患者需每3个月进行1次外周血BCR-ABL的检测,直至获得稳定的主要分子学反应后可每3-6个月1次,对于未达到最佳疗效的患者应当增加监测频率,这也使得每年BCR-ABL定量检测达到了百万级检测量规模,而睿昂基因BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)作...
睿昂基因一款白血病检测试剂盒获批
新京报讯(记者刘旭)6月5日,睿昂基因发布公告宣布,全资子公司苏州云泰生物医药科技有限公司的产品BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)获得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)用于体外定量检测慢性粒细胞白血病(CML)患者外...
让八成难治型白血病完全缓解,一线使用CAR-T效果更佳
也正是观察到了早期使用在复发难治性白血病、淋巴瘤临床治疗上的效果,李玉华教授目前正致力于推进其能够更为早期应用。并为推动CAR-T早期应用建立一套科学的评估体系。“比如通过特定的基因检测手段发现某些特定高危的基因突变,再比如通过对淋巴瘤的直径、体积,患者传统治疗效果早期评估等多项指标来预判疾病的未来走向。
四名高管涉非法经营被公安机关采取措施 睿昂基因股价下跌
在业务领域,睿昂基因拥有数个全国首例,包括公司在2010年开发的国内首例基于PCR的白血病分子检测产品及在2011年开发的国内首例基于Sanger测序的肺癌分子检测产品,旗下白血病相关融合基因检测试剂盒获得国家药监局颁发的白血病分子检测试剂Ⅲ类注册第一张证等(www.e993.com)2024年10月19日。公司合作伙伴包括辉瑞、恒瑞、默克、阿斯利康等国内外知名生物医药企...
睿昂基因:白血病相关15种融合基因检测试剂盒获批上市 继续强势...
近日,睿昂基因(688217)旗下子公司云泰生物生产的“白血病相关15种融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)”(商品名:佰睿达)正式通过了国家食品药品监督管理局(NMPA)的层层审核获批上市,可用于白血病患者的临床诊断、预后评估、靶向治疗等诸多环节。据悉,佰睿达是继2012年“白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法)”获批...
白血病患者为什么要做融合基因检测,这篇文章说清了
近年来越来越的多融合基因被发现,对融合基因的研究也越来越深入。四、融合基因与白血病我们知道融合基因在白血病患者中非常普遍,很多白血病患者对融合基因这个词并不陌生,那么临床上检测融合基因的作用都有什么呢?让我一起来看一看融合基因的检测能够给我们带来哪些信息吧。
华大基因白血病基因检测正式上市!助力精准诊疗
运用高通量测序结合目标区域捕获技术和转录组测序技术,通过DNA和RNA层面,同时对突变和融合等基因异常进行全方位检测,辅助临床为髓系和淋系等白血病患者提供分子分型、预后评估、用药指导和动态监测。白血病是全球常见癌症之一,我国新发患者人数约7.5万人,死亡人数约5.3万人,并是儿童最常见的恶性肿瘤[1]。
睿昂基因:与大塚制药签署白血病基因检测产品《独家经销协议》
睿昂基因:与大塚制药签署白血病基因检测产品《独家经销协议》睿昂基因公告,与大塚制药签署《独家经销协议》,大塚制药授予公司白血病基因检测产品WT1mRNA测定试剂盒(实时定量PCR法)在中国的独家销售权。