莱美药业:获得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊和氨甲环酸氯化钠注射液药品...

金融界10月29日消息，近日，重庆莱美药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊20mg和40mg两种规格、氨甲环酸氯化钠注射液（规格：100ml）《药品补充申请批准通知书》。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊变更生产工艺和生产批量。氨甲环酸氯化钠注射液申请增加规格并通过仿制药质量和疗效一致性评价。

永太科技:子公司获得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊药品注册证书

每经AI快讯,永太科技公告,公司全资子公司浙江永太药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的《药品注册证书》。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗胃食管反流病,还用于糜烂性反流性食管炎,与适当的抗菌药联合使用,可根除幽门螺旋杆菌,从而使与其感染相关的消化性溃疡愈合等。如需转载...

永太科技:子公司向美国FDA申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药...

永太科技:子公司向美国FDA申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药申请获批准2023-12-2820:19:39界面新闻上海举报0分享至0:00/0:00速度洗脑循环Error:Hlsisnotsupported.视频加载失败界面新闻129.4万粉丝只服务于独立思考的人群00:35神农集团:6月生猪销售收入4.86亿元00:...

永太科技艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在美获批上市

新京报讯（记者王卡拉）12月29日，永太科技发布公告，全资子公司永太药业向美国食药监局（FDA）申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药申请（即仿制药申请）获批，标志着永太科技已具备符合美国标准的质量管理体系和缓释制剂开发能力。艾司奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，由阿斯利康研发，2001年在美国上市。该药是奥美拉唑...

永太科技:艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获药品注册证书

中证智能财讯永太科技(002326)6月13日晚间公告,公司全资子公司浙江永太药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的《药品注册证书》。据公告,艾司奥美拉唑是一种质子泵抑制剂,是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ATP酶

永太科技(002326.SZ):艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获药品注册证书

永太科技(002326.SZ)：艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获药品注册证书智通财经讯，永太科技(002326.SZ)发布公告，公司全资子公司浙江永太药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的《药品注册证书》(www.e993.com)2024年11月20日。据悉，艾司奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，是奥美拉唑的S-异构体，...

永太科技(002326.SZ)子公司艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获美国FDA批准

智通财经APP讯,永太科技(002326.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司浙江永太药业有限公司(简称“永太药业”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,永太药业向美国FDA申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。

永太科技(002326.SZ):全资子公司制剂产品艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊...

格隆汇12月28日丨永太科技(10.240,0.14,1.39%)(002326.SZ)公布,近日,浙江永太科技股份有限公司全资子公司浙江永太药业有限公司(简称“永太药业”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,永太药业向美国FDA申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。

永太科技(002326.SZ):全资子公司艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得药品...

格隆汇6月13日丨永太科技(002326.SZ)公布,公司全资子公司浙江永太药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的《药品注册证书》。艾司奥美拉唑是一种质子泵抑制剂,是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步骤...

尖峰集团艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂新规格获批

艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂是阿斯利康在片剂和胶囊剂之后推出的针对特殊人群的剂型，适用于所有不能或单纯地不愿意吞咽胶囊或片剂的患者。艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂最早于2006年在美国获批上市，规格为20mg和40mg。随后美国食品药品监督管理局陆续批准了阿斯利康10mg、2.5mg及5mg的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂上市。艾...