河南新乡首个1.1类创新药获国家药监局临床批文
日前,河南知微生物医药有限公司收到国家药监局药品审评中心的批文,批文显示由该公司独立自主研发的1.1类创新药——BTK抑制剂TM471-1获得临床试验批准通知书,这在河南省新乡市1.1类创新药的研发历史上是第一个,在河南省抗液体肿瘤领域1.1类创新药的研发历史上也是第一个。具有30多年临床经验,在国内外多家公司担任...
喜报:易能医药受托开发1.1类中药创新药获得临床批件
喜报:易能医药受托开发1.1类中药创新药获得临床批件,中药,创新药,易能医药,临床批件
...创新药研发能力,现已拥有 4 个自主研发的肿瘤类 1.1 类创新药...
在创新药方面,公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力,现已拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。目前随着项目研发进度,部分项目已经公开或提交化合物专利申请。详情可查阅公司《2023年年度报告》。公司暂未有靶向放...
维康药业:收到1.1类中药创新药黄甲软肝颗粒Ⅱ期临床试验总结报告...
公开资料显示,黄甲软肝颗粒是维康药业与知名创新医药企业盈科瑞合作开发的1.1类中药创新药,公司早在2006年即立项,经过系统的临床前研究,于2010年获得国家药品监督管理总局药物临床试验批件,此次黄甲软肝颗粒II期临床研究结果取得积极性结果,对慢性乙型肝炎疾病的治疗具有重大的临床价值。有数据统计,2020年包括慢性肝炎、...
京新药业:山东项目1.1期正在推动试产,暂无创新药进入三期临床...
京新药业:山东项目1.1期正在推动试产,暂无创新药进入三期临床,精分创新药为自研项目金融界12月21日消息,有投资者在互动平台向京新药业提问:请问山东潍坊项目已经投产了?这个项目今年投产后,年产值是多少?毛利率预估能达到多少?公司现在有多少一类创新药达到三期临床?治疗精神分裂症的创新药是公司自研的吗...
翰宇药业:1.1类创新药广谱预防用HY3000鼻喷雾剂,适应症为预防新冠...
公司回答表示,您好,抗感染是公司核心产品管线之一,布局了1.1类创新药以及多款已上市药品和器械(www.e993.com)2024年7月11日。包括但不限于:1.1类创新药广谱预防用HY3000鼻喷雾剂,适应症为预防新冠病毒感染,目前国内已完成二期临床试验,并已获批美国新药临床试验;已上市产品有注射用胸腺五肽、注射用胸腺法新、维生素C咀嚼片、维生素EC颗粒、医用外...
常山药业创新药艾本那肽三期临床试验成功
9月19日,常山药业正式官宣其原研1.1类创新药艾本那肽三期临床试验成功,距离申报上市更进一步。这是常山药业创新药研发的重大进展。常山药业相关负责人对记者表示:“艾本那肽是常山药业控股子公司常山凯捷健进行研发注册的1.1类创新药,用于治疗2型糖尿病,在较低剂量下可以实现显著的降糖效果,给患者带来极大的便利,且低...
仙琚制药:合作产品1.1类创新药奥美克松钠预计2024年正式向国家...
仙琚制药:合作产品1.1类创新药奥美克松钠预计2024年正式向国家药监局申报主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>仙琚制药近期投资者关系活动记录表,公司与奥默医药合作产品1.1类创新药奥美克松钠三期临床试验已经完成,根据奥默医药相关信息,该产品预计2024年正式向国家药监局申报。
通化金马药业集团1.1类创新药琥珀八氢氨吖啶片发布会在上海举行
随着琥珀八氢氨吖啶片的揭盲成功,1.1类新药将进入新的转折点,进入注册的新阶段。这是科学精神的胜利,是国家不断推动、强化原研创新的“金马奇迹”,是向世界输出创新药研究的“金马方案”,是积极响应服务健康中国战略、落实《十四五健康老龄化规划》的“金马实践”。金马药业坚守“产业报国,以药为民”的经营初心...
中药创新药行业专题报告:守理论疗效之正,创机理药物之新
国家鼓励药品创新,中药新药有望优先纳入医保实现放量。医保目录已步入常态化调整。根据2020年《基本医疗保险用药管理暂行办法》,原则上每年调整一次医保药品目录,坚持“突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路,将更多临床价值高、患者需求大的药品纳入医保,实现药品审批与医保评审无缝衔接。独家药品通过...