博锐生物托珠单抗注射液获批上市,用于类风湿关节炎等

新京报讯(记者王卡拉)6月28日,博锐生物旗下子公司杭州博之锐生物制药有限公司宣布,其自主开发和生产的托珠单抗注射液(商品名:安佰欣)正式获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗类风湿关节炎(RA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、细胞因子释放综合征(CRS)。安佰欣是博锐生物主导的重大新药创制专项项目中第6个获...

百奥泰:托珠单抗注射液获欧盟上市批准

百奥泰公告,公司合作伙伴Biogen收到欧盟委员会通知,TOFIDENCE(托珠单抗注射液)获欧盟委员会上市批准,用于治疗类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎和COVID-19。TOFIDENCE已在中国和美国获批上市,此次欧盟批准将有望拓展公司国际化市场,提升国际影响力,对公司长期经营业绩产生积极影响。

百奥泰:托珠单抗注射液获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

媒体滚动04.2616:04关注百奥泰公告,TOFIDENCE(托珠单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见。相关新闻康缘药业:KYS202004A注射液获美国FDA临床试验批准0App专享电视主持人做国防部长特朗普的特立独行让美国盟友惊异非常44App专享福元医药:琥珀酸亚铁片获药品注册证书0App专享消委会提醒!这种“减...

2024内分泌年会跨界集锦——甲状腺眼病中的生物制剂治疗

托珠单抗降低中重度活动期特别是出现糖皮质激素效果不佳或不耐受患者的突眼度、眼球运动和CAS,提高生活质量评分;DON可能有改善。注意事项为需要监测血脂、肝功能、全血细胞计数和谨防脱髓鞘疾病。范先群院士学术报告:《甲状腺眼病的发生机制和转化研究》2024年8月8日内分泌眼科年会上,各位内分泌专家和眼科专家相聚苏州...

百奥泰:托珠单抗注射液(施瑞立)获药品注册证书

4月3日,百奥泰公告称,公司收到国家药监局核准签发的关于托珠单抗注射液(商品名称:施瑞立??)的《药品注册证书》。该药品获批新规格200mg/10mL。适应症包括类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征。此前,百奥泰与BiogenInternationalGmbH于2021年4月签署授权许可与商业化协议,将公司的...

指南共识丨中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)

自2019年我国首个生物类似药利妥昔单抗注射液获批上市以来,截至2023年9月,已有涉及利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、英夫利西单抗、地舒单抗、托珠单抗等7种单抗类药物的31个生物类似药相继获批上市,用于恶性肿瘤、免疫系统疾病、内分泌与代谢疾病、消化系统疾病等的临床治疗(www.e993.com)2024年11月16日。同时,另有百余种生物类似...

...潜在"同类最佳"Bcl-2抑制剂APG-2575治疗AML最新数据于2024...

(氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗)是第一个提供生存获益的CLL/SLL治疗方案;BTK的出现使CLL/SLL治疗进入chemo-free时代,患者生存获益大幅提高,但BTK无限期治疗使患者依从性较差,还可能发生更恶性克隆转化;维奈克拉的出现使得有限期治疗成为可能,无论是初治还是复发难治患者的治疗,维奈克拉联合利妥昔单抗/奥托珠单抗都...

3款新药接连上市,国产自免新药迎来爆发

此外,在靶向IL药物领域,还有多款“重磅炸弹”,包括强生的乌司奴单抗(IL-12/IL-23)、艾伯维的瑞莎珠单抗(IL-23)、诺华的司库奇尤单抗(IL-17)、强生的古塞奇尤单抗(IL-23)、罗氏的托珠单抗(IL-6R)、礼来的依奇珠单抗(IL-17)等,2023年销售额均超过了20亿美元。

2024 H1:这8款CGT疗法上岸

2024年3月20日，OrchardTherapeutics公司官网发布公告披露了Lenmeldy在美国商业化上市的相关细节，将该药的价格定为425万美元。尽管Orchard认为425万美元定价合理，但该价格刷新了天价药记录，在此之前，全球最贵药物为CSLBehring和uniQure开发的Hemgenix，定价350万美元。2Beqvez研发企业：辉瑞获批时间：2024年...