CSCO 2024丨徐菲教授:芦康沙妥珠单抗(SKB264)用于晚期2L+TNBC疗效...

2023年12月9日,芦康沙妥珠单抗(SKB264/sac-TMT)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局(NPMA)受理,并被药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序;OptiTROP-Breast01研究结果公布将进一步推动该...

2024Q4,这5款重磅新药有望在中国获批

芦康沙妥珠单抗组和化疗组的ORR分别为43.8%和12.8%。科伦博泰于2023年12月向CDE提交了芦康沙妥珠单抗用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的上市申请,并获得了优先审评资格。吉利德的戈沙妥珠单抗是全球首个也是国内首个获批的TROP2...

吉利德Trop 2 ADC戈沙妥珠单抗治疗尿路上皮癌III期确证性研究未达...

5月30日,吉利德宣布Trop2ADCTrodelvy(戈沙妥珠单抗)对比化疗(医生选择的治疗,TPC)用于先前接受过含铂化疗和抗PD-(L)1治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的确证性III期TROPiCS-04研究未达到总生存期(OS)主要终点。此前基于II期、单臂TROPHY研究中肿瘤缓解率和缓解持续时间,Trodelvy获FDA加速批准,用...

??SGO大会口头报告!Trop-2抗体偶联药物戈沙妥珠单抗治疗晚期...

对当前治疗选择仍非常有限的R/M宫颈癌患者而言,戈沙妥珠单抗很有希望成为未来的后线治疗理想之选,期待后续临床研究进一步评估戈沙妥珠单抗对R/M宫颈癌患者的治疗价值和长期获益。本次在宫颈癌领域的成功也预示着,戈沙妥珠单抗在Trop-2这一泛瘤种靶点的精准治疗中仍有巨大临床价值可发掘。参考文献:[1]HanB,...

科伦博泰ADC药物第三项适应症申报上市,或成首批商业化产品

民生证券在上述研报中称，芦康沙妥珠单抗2024年有望在中国获批上市，成为中国首款国产TROP2ADC及全球第二个商业化的TROP2ADC。2020年4月，吉利德科学sacituzumabgovitecan(戈沙妥珠单抗)在美国获批用于治疗转移性三阴性乳腺癌，为全球首个TROP2ADC药物。2022年6月，戈沙妥珠单抗在中国获批上市。据民生证券统计...

1月1日实施!2023医保目录增加126个药品 含15个罕见病药 热门靶点...

而通过初步形式审查名单的另外4款ADC药物纷纷落榜，分别是辉瑞的奥加伊妥珠单抗、罗氏的维泊妥珠单抗、吉利德的戈沙妥珠单抗，以及阿斯利康的德曲妥珠单抗(www.e993.com)2024年11月9日。此外，在2022年国谈中成功的罗氏的恩美曲妥珠单抗、Seagen/武田的维布妥昔单抗，则无需参加今年的谈判，产品协议有效期均到2024年12月31日。意味着，医保目录内...

2024 医保目录调整初审名单公布,乳腺癌领域这些药物入围

据国家医保局介绍,2024年7月1日9时至7月14日17时,共收到企业申报信息626份,涉及药品(通用名,下同)574个。经审核,440个药品通过初步形式审查。与2023年相比,申报药品数量有所增加。乳腺癌领域,帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)、德曲妥珠单抗、戈沙妥珠单抗、哌柏西利在列。

2024ESMO指南更新!SG是唯一获MCBS最高5分的mTNBC二线治疗方案

2024年,ESMO转移性乳腺癌在线指南v.1.1版(ESMOMetastaticBreastCancerLivingGuidelineV.1.1)将戈沙妥珠单抗(SG)治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的ESMO临床获益量表(ESMO-MCBS)评分,由既往的4分调整为最高等级5分[1-2];目前,SG是mTNBC二线治疗唯一的首选推荐(I类证据,推荐等级A)。

...策略梳理,共同推动诊疗精准化丨2024 CSCO乳腺癌规范化诊疗研修班

ASCENT研究提示,戈沙妥珠单抗相较于医生选择的化疗治疗经二线化疗的三阴性乳腺癌患者的PFS显著延长,达到了5.6个月,OS延长至12.1个月。亚组分析显示,对于不同的亚组,如化疗、新辅助及术后辅助进展患者、年龄≥65岁的老年患者,以及初始是非三阴后转化为三阴性乳腺癌的患者,OS是全线获益的,而且该研究入组患者为既往...

阿斯利康创新药临床试验再次失利!此前预期FDA将在今年底进行审批

根据梳理,在NSCLC后线治疗三期临床失败的Trop2的ADC药物中,除了阿斯利康的达托泊单抗外,2024年1月22日,吉利德也曾宣布,戈沙妥珠单抗(Trodelvy)对比多西他赛治疗经治转移性或晚期NSCLC患者的III期临床EVOKE-01研究未达到OS主要终点。EVOKE-01研究是一项全球性、多中心、开放标签III期临床试验(N=...