海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

据统计,公司注射用盐酸伊达比星(10mg)2023年销售额约6831万元,2024年1-3月销售额约1796万元。公告称,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,因此公司的注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价,有利于扩大上述药品的市场份额,提升市场竞争力。

原研伊达比星被大幅挤压

PDB数据显示,2023年样本公立医院伊达比星销售额为1.25亿元,据此推算,全国公立医院销售额约3.01亿元。由于价格持续下滑,伊达比星在抗生素类抗肿瘤药中的销售金额占比总体有所降低。而在这场竞争中,国产仿制药展现出了强劲的势头,大幅挤压伊达比星原研市场份额。价格持续向下近年数据显示,样本公立医院伊达比星销售金额...

海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

格隆汇6月26日丨海正药业(600267.SH)公布,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)...

维奈克拉联合方案别出心裁,为AML患者带来更多获益!

诱导治疗方案包括:FLAG30mg/m2(第2-6天),阿糖胞苷1.5g/m2(第2-6天),伊达比星8mg/m2(R/R患者剂量为6mg/m2;第4-6天),以及非格司亭5mcg/kg(第1-7天)。巩固治疗包括第2-4天的FLAG和阿糖胞苷,以及医生决定的第3-4天的伊达比星。从第1天至第14天给予VEN400mg,并对同时使用CYP3A抑制剂的患者进行...

血液病化疗靶向治疗药物

3.抗生素类药物:临床常用的注射用盐酸伊达比星适用于联合化疗用于急慢性白血病患者的治疗,注射用盐酸米托蒽醌可用于联合化疗用于急性粒细胞性白血病、多发骨髓瘤及恶性淋巴瘤患者的治疗。二、靶向治疗药物1.血管内皮生长因子受体抑制剂:如索拉非尼、舒尼替尼、瑞格菲尼等,通过与血管内皮生长因子受体结合,阻断血管内皮...

【星光闪耀,伊路前行】注射用盐酸伊达比星陕西上市会成功召开

金风玉露,秋高气爽,在硕果累累的金秋时节,10月23日陕西省抗癌协会第六届长安血液论坛(CHF)暨第三届血液病专科联盟大会暨南京正大天晴安必健(注射用盐酸伊达比星)陕西上市会成功召开(www.e993.com)2024年11月7日。会议伊始,西安交通大学第一附属医院血液科主任贺鹏程教授担任本次上市会主席并致欢迎辞,表示安必健是我国第一个通过药品一致性评价...

中生制药(01177.HK):治疗AML药物注射用盐酸伊达比星获药品注册证书

格隆汇7月29日丨中国生物制药(01177.HK)宣布,集团开发的治疗急性髓系白血病(“AML”)药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)(包括5mg及10mg两个规格)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物...

江苏下调高价垄断药价 外企原研药享特权引质疑

江苏省物价局公布的价格表中,辉瑞制药的伊达比星注射剂(5mg)每瓶最高零售价为2618元,而海正药业同样规格的伊达比星注射剂则为1440元。海正药业信息披露曾显示,进口伊达比星由于价格昂贵,在国内推广使用受到一定限制,使一部分的患者特别是经济不发达地区的患者丧失了宝贵的治疗机会。目前,进口伊达比星单药一个疗程费...

2023 ESMO 研究速递:伊达比星对比表柔比星TACE治疗肝细胞癌

作为全球最具影响力的肿瘤学会议之一,世界顶尖专家齐聚于此,探讨、分享当前国际最前沿的肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。浙江省肿瘤医院介入治疗科邵国良教授携专家团队报道了伊达比星对比表柔比星碘油乳剂经肝动脉化疗栓塞治疗肝细胞癌的随机对照、多中心临床研究的中期结果,并作了壁报展示。

伊达比星治疗急性髓细胞白血病该怎么用?一文囊括国内外指南要点

当伊达比星用于治疗一般情况好、耐受性好的复发性难治性AML患者时,可选择以下强烈化疗方案:①CLAG±I方案:克拉屈滨5mg/m2,第1~5天;Ara-C1~2g/m2,第1~5天,静脉滴注3h;G-CSF300μg/m2,第0~5天;加或不加去甲氧柔红霉素(IDA)10~12mg/m2,第1~3天。