石药集团开发的注射用奥马珠单抗获批上市
石药集团(01093)公布,该集团开发的注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局上市许可批准。据悉,恩益坦是一种重组抗人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐(注射用奥马珠单抗)生物类似药,适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年...
【一度日历】| 奥马珠单抗:真实的商战朴素到令人发指
5.$37亿哮喘药,「奥马珠单抗」生物类似药国内研发现状!|奥马珠单抗|过敏性哮喘|CDE|-健康界(cn-healthcare)作者:锅傲天医学审核:Trin主编:小宝图片:HZ
首款奥马珠单抗生物类似药在美申报上市
根据罗氏和诺华财报,2023年Xolair的全球销售额为38.95亿美元。奥马珠单抗的化合物专利已经到期,其配方专利将于2025年11月在美国到期。目前,全球范围内已有3款奥马珠单抗生物类似药获批上市,其中1款来自迈博太科。此外,石药集团的奥马珠单抗生物类似药SYN008也已申报上市。Copyright??2024PHARMCUBE.AllRights...
荨麻疹患者福音!重庆首张奥马珠单抗预充式注射针处方开出
2月26日,记者了解到,奥马珠单抗预充式注射针近日在重庆市中医院开出首张处方,这意味着我市慢性自发性荨麻疹患者在治疗上有了更多选择。据介绍,首张处方的受益者是39岁的王乐(化名),患慢性荨麻疹5年以上,并合并有过敏性鼻炎。此前,她服用了西替利嗪、氯雷他定等药,病情控制不佳,仍多次发作,不得已只能输...
首款!奥马珠单抗新适应症获批,治疗多种食物过敏
2月16日,罗氏宣布,美国FDA已经批准Xolair(奥马珠单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于治疗成人和1岁以上儿童因意外暴露于一种或多种食物而可能发生IgE介导的过敏反应。Xolair推荐剂量为75mg至600mg,每2或4周一次。新闻稿显示,这是FDA批准的首款也是唯一一款用于减少一种或多种食物过敏反应的药物。
政府公报2024年第3期(目录)
根据《安徽省基本医疗保险“双通道”管理药品目录(2024年)》,结合我市实际及参保群众用药需求,动态调整蚌埠市双通道药品目录,具体药品目录详见附件(www.e993.com)2024年10月9日。二、医保支付标准的支付规则(一)医保支付标准。安徽省医保局省人社厅《关于执行〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)〉有关事项的通知》(皖医保秘...
新诺威(300765.SZ):公司将于2024年开始并表巨石生物
4、创新生物药产品:巨石生物涵盖多个极具市场前景的产品管线,以抗肿瘤、罕见病等领域为重点,主要治疗领域包括乳腺癌、胃癌、银屑病等。截至目前,巨石生物在研项目20余个,其中mRNA疫苗产品2款已经在中国纳入紧急使用,重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液和奥马珠单抗产品2款正在申报上市。
诺华:2024年“焕新”后将聚焦四大核心治疗领域
近日,司库奇尤单抗新适应症已经获FDA批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎成人患者。另外,奥马珠单抗(商品名:茁乐)是全球首个治疗哮喘的创新靶向药物,也是我国唯一批准用于治疗慢性自发性荨麻疹的生物制剂。随着司库奇尤单抗及奥马珠单抗相继进入医保,其价格相比之前呈现大幅度下降,药品的可及性大大提高。
...调整结果公布:君实生物等竞价成功,部分“出海”药品谈判价格保密
此外,诺欣妥(沙库巴曲缬沙坦钠片)、诺适得(雷珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、飞尼妥(依维莫司片)4个产品的原目录内适应症成功续约。“出海”药品实行谈判价格保密红星资本局获悉,2023年医保谈判在支持创新方面,部分“出海”药品实行价格保密。据介绍,为支持部分药品海外上市,2023年医保谈判借鉴...
困住4亿中国人的过敏,背后是笔大生意
第三,费用更高。脱敏治疗,要先了解过敏原,仅确定过敏原的检查费用就在1500元以上,更不用说2500元到6000元的治疗费用了,且免疫疗法也并不是100%有效的。糖心了解到,可以在花粉季来临之前,预防过敏的“疫苗”,每针也要1200元。除了少数药品,如奥马珠单抗的部分适应症,大部分过敏的免疫治疗还是完全自费的。